UMIN試験ID | UMIN000023581 |
---|---|
受付番号 | R000027142 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/31 |
最終更新日 | 2021/11/18 12:03:59 |
日本語
英語
Maintaining the antidepressant effect with D-cycloserine, a NMDA receptor partial agonist, following acute ketamine infusion for treatment resistant depression: A randomized double-blind placebo-controlled study
日本語
英語
Maintaining the antidepressant effect with D-cycloserine, a NMDA receptor partial agonist, following acute ketamine infusion for treatment resistant depression: A randomized double-blind placebo-controlled study
日本語
英語
Maintaining the antidepressant effect with D-cycloserine, a NMDA receptor partial agonist, following acute ketamine infusion for treatment resistant depression: A randomized double-blind placebo-controlled study
日本語
英語
Maintaining the antidepressant effect with D-cycloserine, a NMDA receptor partial agonist, following acute ketamine infusion for treatment resistant depression: A randomized double-blind placebo-controlled study
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
英語
Treating Major Depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
英語
1) To assess the maintaining antidepressant effect of D-cycloserine (DCS) and its ability to prevent relapse of depression (i.e., increase of MADRS depression score vs. baseline >= 30%).
2) To evaluate the clinical efficacy of two repeated ketamine infusions on TRD patients within one week.
3) To search for variant of BDNF polymorphism, BDNF & glycine levels and cytokines to be biomarker for predicting clinical response.
4) To find the correlation of changes of brain imaging with ketamine or DCS with antidepressant effect, thereby explore the neurocircuitry related to treatment with glutamate-related agents.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
英語
To assess the maintaining antidepressant effect of D-cycloserine (DCS) on responders of ketamine infusion by comparing the relapse rates of treatment (D-cycloserine) and placebo group in Stage II. Relapse is defined as two consecutive nonresponses (MADRS depression score is 30% higher than Baseline of Stage II).The difference between two relapse rates larger than 30% will be regarded as efficacy.
日本語
英語
1) To evaluate the clinical efficacy of two repeated ketamine infusions on TRD patients within one week.
2) To search for variant of BDNF polymorphism, BDNF & glycine levels and cytokines to be biomarker for predicting clinical response.
3) To find the correlation of changes of brain imaging with ketamine or DCS with antidepressant effect, thereby explore the neurocircuitry related to treatment with glutamate-related agents.
4) To use EEG biomarkers, i.e., normalization of left - right ratio of brain waves following ketamine infusion, to predict better response to DCS treatment.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
英語
DCS
日本語
英語
PLACEBO
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
英語
1.Major depression including unipolar and bipolar depression.
2.Age>=20y/o<65 y/o
3.Treatment resistant depression was defined as the depressed subjects failed to respond to at least two antidepressants with their optimal dose and over four week treatment in previous medication history.
4.Patient on stabilized background medications.
5.moderate to severe depressive symptoms (MADRS>=25, HAMD-17>=18)
日本語
英語
1.Major medical conditions.
2.Other axis I psychiatric disorders such as schizophrenia, delusional disorder, organic brain syndrome, and dementia.
3.Pregnancy or lactation
4.Hypersensitive to D-cycloserine and Ketamine
5.Substance abuse in previous 6 months such as cocaine, marijuana, opium, ketamine, PCP (phencyclidine).
6.Current use of NMDA receptor antagonist (Amantadine, Rimantadine, Lamotrigine, Memantine, Dextromethorphan).
7.Alcohol abuse / dependence within 6 months.
8.Attempt suicide in hospital.
9.Risk for current homicidal tendency.
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Tung Ping |
ミドルネーム | |
姓 | Su |
日本語
英語
Taipei Veterans General Hospital
日本語
英語
Psychiatry
112
日本語
英語
No.201, Sec.2, Shih-Pai Road, Beitou district
+886-2-28757778
ju.orangesea@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Tung Ping |
ミドルネーム | |
姓 | Su |
日本語
英語
Taipei Veterans General Hospital
日本語
英語
Psychiatry
112
日本語
英語
No.201, Sec.2, Shih-Pai Road, Beitou district
+886-2-28757778
tomsu0402@gmail.com
日本語
その他
英語
Ministry of Science and Technology
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Science and Technology
日本語
日本語
海外/Outside Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
日本語
英語
No.201, Sec.2, Shih-Pai Rd, Beitou district, Taipei, Taiwan
886-2-28757384
slchang@vghtpe.gov.tw
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027142
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027142
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |