UMIN試験ID | UMIN000023738 |
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受付番号 | R000027183 |
科学的試験名 | 大腸ポリープに対するEndocytoscopyを用いた質的診断と生検診断との一致率の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/24 |
最終更新日 | 2018/07/17 20:19:44 |
日本語
大腸ポリープに対するEndocytoscopyを用いた質的診断と生検診断との一致率の検討
英語
The study of the diagnostic agreement between qualitative diagnosis by using endocytoscopy and pathological diagnosis by using biopsy in colon polyps.
日本語
Endocytoscopyと生検の一致率の検討
英語
The study of the diagnostic agreement between endocytoscopy and biopsy.
日本語
大腸ポリープに対するEndocytoscopyを用いた質的診断と生検診断との一致率の検討
英語
The study of the diagnostic agreement between qualitative diagnosis by using endocytoscopy and pathological diagnosis by using biopsy in colon polyps.
日本語
Endocytoscopyと生検の一致率の検討
英語
The study of the diagnostic agreement between endocytoscopy and biopsy.
日本/Japan |
日本語
大腸ポリープ
英語
colon polyps
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Endocytoscopyによる内視鏡診断と生検による病理診断の一致率を明らかにする。
英語
To reveal the diagnostic agreement between diagnosis by endocytoscopy and pathological diagnosis by biopsy in colon polyps.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Endocytoscopyによる内視鏡診断と生検診断の一致率
英語
The diagnostic agreement between diagnosis by endocytoscopy and pathological diagnosis by biopsy in colon polyps.
日本語
Endocytoscopeによる観察が良好に行えた割合,Endocytoscopyに要した時間
英語
The proportion of cases in which the lesions are observed clearly by endocytoscopy.
Time needed in endocytoscopy.
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全大腸内視鏡検査を施行しEndocytoscopyを施行した患者
英語
patients who undergo a total colonoscopy with endocytoscopy
日本語
①炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病など)、家族性大腸腺腫症及びHNPCC(Lynch症候群)の患者
②前処置不良の症例
③ポリープなしの症例
④多発ポリープの際の4個目以降のポリープ
⑤病変の病理評価が不能であった症例
⑥通常内視鏡観察で癌を疑う症例
英語
1.patients with a history of inflammatory bowel disease, hereditary polyposis syndrome, or Lynch syndrome
2. patients with poor bowel preparation
3. patients without polyps
4. polyps detected after three polyps was observed by endocytoscopy in a patient
5. polyps whose histopathology had not been evaluated
6. polyps which have possibility of cancer on conventional endoscopy
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐野 寧 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sano Yasushi |
日本語
佐野病院
英語
Sano Hospital
日本語
消化器センター
英語
Gatrointestinal Center
日本語
兵庫県神戸市垂水区清水が丘2-5-1
英語
2-5-1 Shimizugaoka, Tarumi-ku, Kobe, Hyogo
81-78-785-1000
ys_endoscopy@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内海 貴裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Utsumi Takahiro |
日本語
佐野病院
英語
Sano Hospital
日本語
消化器センター
英語
Gatrointestinal Center
日本語
兵庫県神戸市垂水区清水が丘2-5-1
英語
2-5-1 Shimizugaoka, Tarumi-ku, Kobe, Hyogo
81-78-785-1000
barce10_ronal@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Gatrointestinal Center, Sano Hospital
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佐野病院
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消化器センター
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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2016 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
39名63個の5mm以下のポリープに対して解析を行った。解析対象のすべてのポリープがEndocytoscopyによって診断され、平均ポリープサイズは3.3±0.9mmであった。63個中60個が平坦病変で3個が隆起病変であり、染色時間も含めた平均観察時間は3.0±1.9分であった。また過形成性ポリープが13個、腺腫が50個であった。Endocytoscopyによる診断能は感度、特異度、正診率、陽性的中率、陰性的中率はそれぞれ 98.0%, 92.3%, 96.8%, 98.0%, 92.3%で、2例でのみ診断が一致しなかった。
英語
A total of 39 patients with 63 diminutive polyps were analyzed. All polyps were evaluated by endocytoscopy. The mean polyp size was 3.3 mm. Among the 63 diminutive polyps, 60 were flat and 3 were pedunculated. The mean time required for endocytoscopic observation, including the time for staining with crystal violet and methylene blue, was 3.0 min. Histopathologic evaluation showed that 13 polyps were hyperplastic and 50 were adenomas. The sensitivity, specificity, accuracy, positive predictive value, and negative predictive value of EC2 for adenoma compared with EC1b for hyperplastic polyp were 98.0%, 92.3%, 96.8%, 98.0% and 92.3%, respectively. There were only two cases of disagreement between the endoscopic diagnosis made by endocytoscopy and the corresponding histopathological diagnosis..
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
佐野病院にて前向きにEndocytoscopyを施行した患者に対して、5mm以下のポリープに対してEC分類を記載した。EC1b, EC2と診断した症例では生検を施行し、Endocytoscopyによる内視鏡診断と生検による病理診断の一致率を検討した。
英語
This is a prospective study. Consecutive adult patients who underwent a colonoscopy with endocytoscopy in Sano hospital were recruited. The diagnosis of each polyp more than 5mm was evaluated with EC classification was described.
If the lesions were EC1b or EC2, biopsy was performed. We analysed the diagnostic agreement between qualitative diagnosis by endocytoscopy and pathological diagnosis by biopsy.
2016 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027183
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027183
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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