UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肝のCTにおける撮影法改良と、これを用いた機能評価

英語
Assesssment of liver function by using dual-energy CT

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝のCTにおける撮影法改良と肝機能評価

英語
Assesssment of liver function by using dual-energy CT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肝のCTにおける撮影法改良と、これを用いた機能評価

英語
Assesssment of liver function by using dual-energy CT

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝のCTにおける撮影法改良と肝機能評価

英語
Assesssment of liver function by using dual-energy CT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性肝障害

英語
Chronic liver disease

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性障害肝の肝臓のDual energy CTデータから算出した物質弁別画像によって、病理組織とくに脂肪変性と線維化の程度の推定が可能かを検証する。

英語
To assess the feasibility of material decomposition image generated from dual-energy CT data in patients with chronic liver disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スペクトラルCTイメージングにより定量した、背景肝に占める脂肪の体積比と生検組織の病理学的所見の比較

英語
Comparison between fat content measured using spectral CT imaging and biopsy findings

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
CT検査のdual-energy撮像

英語
dual-energy data acquisition in CT exam

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当施設の消化器内科、外科に入院または通院中で、慢性肝疾患（脂肪肝、慢性肝炎、肝硬変）のスクリーニング、または他の検査で疑われた肝臓の結節性病変の精査のために、造影CT検査が必要となった患者。

英語
Patients who will undergo dynamic contrast-enhanced CT of the liver due to suspected or known liver disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① インフォームドコンセントが得られない患者
② 妊婦, 授乳婦および妊娠の可能性のある症例
③ 感染症を合併しているか発熱を有し感染症の疑われる症例
④ 造影剤アレルギーの既往のある症例
⑤ 検査の施行に重大な支障を来すと判断される合併症を有する症例(呼吸停止が困難、心拍数の変動が大きいなど)
⑥ その他、主治医が本研究に不適当と判断した患者および病変

英語
Patients who don't agree to participate in this study
Patients with possible pregnancy
Patients with infectious disease
Patients with allergy to iodinated contrast media
Patients with severe complication
Patients ineligible for CT due to other reason

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	村上卓道

英語

名
ミドルネーム
姓	Takamichi MURAKAMI

所属組織/Organization

日本語
近畿大学医学部

英語
Kindai University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線科診断学部門

英語
The Department of Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪狭山市大野東377-2

英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-Sayama, Osaka 589-8511, JAPAN

電話/TEL

072-366-0221(3133)

Email/Email

murakami@med.kindai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	兵頭朋子

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomoko HYODO

組織名/Organization

日本語
近畿大学医学部

英語
Kindai University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
放射線科診断学部門

英語
The Department of Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪狭山市大野東377-2

英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-Sayama, Osaka 589-8511, JAPAN

電話/TEL

072-366-0221(3133)

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hyoudou@radiol.med.kindai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Department of Radiology,
Kindai University Faculty of Medicine, 377-2 Ohno-higashi, Osaka-Sayama, Osaka 589-8511,
Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
近畿大学医学部

部署名/Department

日本語
放射線科診断学部門

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

08

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

11

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

12

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

08

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

08

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027210

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