UMIN試験ID | UMIN000024228 |
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受付番号 | R000027218 |
科学的試験名 | 睡眠相後退障害患者に対するラメルテオンの少量早期投与の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2020/03/17 15:49:03 |
日本語
睡眠相後退障害患者に対するラメルテオンの少量早期投与の有効性の検討
英語
A study of the effectiveness of small dose and early phase administration of ramelteon for delayed slepp phase disorder(DSPD)
日本語
DSPDに対するラメルテオンの少量早期投与
英語
Small dose and early phase administration of ramelteon for DSPD
日本語
睡眠相後退障害患者に対するラメルテオンの少量早期投与の有効性の検討
英語
A study of the effectiveness of small dose and early phase administration of ramelteon for delayed slepp phase disorder(DSPD)
日本語
DSPDに対するラメルテオンの少量早期投与
英語
Small dose and early phase administration of ramelteon for DSPD
日本/Japan |
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睡眠・覚醒相後退障害(睡眠相後退障害)
英語
Delayed Sleep-Wake Sleep Disorder (Delayed Sleep Phase Disorder)
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠相後退障害へのラメルテオンの少量・早期投与の有効性を検証する
英語
To test the effectiveness of small dose and early phase administration of ramelteon for DSPD
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ラメルテオン投与4週間後の薄暮下メラトニン分泌起始時刻
英語
DLMO (Dim Light Melatonin Onset) after 4 weeks of ramelteon treatment
日本語
睡眠日誌およびアクティグラフによって記録された入眠時刻、覚醒時刻、および総睡眠時間
英語
Sleep onset time, offset time, and total sleep time recorded by sleep diary and actigraph
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1)ラメルテオン1mg(5週間連続服用)
2)唾液メラトニン濃度の測定(治療前(投薬開始前)および治療後(投薬5週目))
英語
1)Ramelteon 1mg(5 consecutive weeks taking)
2)Measure of salivary melatonin concentration. (before treatment (pre-medication) and after treatment (post-dose 5 weeks))
日本語
1)プラセボ(5週間連続服用)
2)唾液メラトニン濃度の測定(治療前(投薬開始前)および治療後(投薬5週目))
英語
1)placebo(5 consecutive weeks taking)
2)Measure of salivary melatonin concentration. (before treatment (pre-medication) and after treatment (post-dose 5 weeks))
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)睡眠障害国際分類第3版(The International Classification of Sleep Disorders, 3rd ed: ICSD-3)にて診断基準によりDelayed Sleep-wake Phase Disorder (DSWPD; DSPDは従来用いられている別称)の診断が新たに確定した外来患者
2)15歳以上の中学校修了者
3)研究への参加に同意をしている
英語
1)Outpatients with a diagnosis of delayed sleep-wake phase disorder(DSWPD)according to the International Classification of Sleep Disorders, 3rd edition(ICSD-3)
2)>= 15years old and having graduated from a junior highschool
3)Being able to provide informed consent
日本語
1)メラトニンあるいはラメルテオンを内服中の患者
2)向精神薬を内服中の患者
3)その他、医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1)Using melatonin or ramelteon
2)Using psycotropic agents
3)judged inapropriate by a physician for some other reason
20
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名 | 剛司 |
ミドルネーム | |
姓 | 北島 |
英語
名 | TSUYOSHI |
ミドルネーム | |
姓 | KITAJIMA |
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医学部
英語
school of medicine
日本語
精神神経科学
英語
department of psychiatry
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi 470-1192,JAPAN
0562-93-9001
tsuyoshi@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 剛司 |
ミドルネーム | |
姓 | 北島 |
英語
名 | TSUYOSHI |
ミドルネーム | |
姓 | KITAJIMA |
日本語
医学部
英語
department of medicine
日本語
精神神経科学
英語
department of psychiatry
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi 470-1192,JAPAN
0562-93-9001
tsuyoshi@fujita-hu.ac.jp
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その他
英語
FUJITA HEALTH UNIVERSITY
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藤田医科大学
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英語
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無し
英語
FUJITA HEALTH UNIVERSITY
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藤田医科大学
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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藤田医科大学疫学・臨床研究倫理委員会
英語
The ethics committee of Fujita Health University
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愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi 470-1192,JAPAN
0562-93-2865
f-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
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2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
2
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試験中止/Terminated
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027218
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027218
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |