UMIN試験ID | UMIN000023641 |
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受付番号 | R000027224 |
科学的試験名 | 手続き学習を含めた神経心理・脳画像評価を用いたパーキンソン病のリハビリテーション効果予測 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/16 |
最終更新日 | 2020/02/21 12:08:41 |
日本語
手続き学習を含めた神経心理・脳画像評価を用いたパーキンソン病のリハビリテーション効果予測
英語
Do neuropsycological tests including procedural learning ability or brain MRI imaging predict efficacy of rehabilitation in Parkinson Disease
日本語
手続き学習を含めた神経心理・脳画像評価を用いたパーキンソン病のリハビリテーション効果予測
英語
Do neuropsycological tests including procedural learning ability or brain MRI imaging predict efficacy of rehabilitation in Parkinson Disease
日本語
手続き学習を含めた神経心理・脳画像評価を用いたパーキンソン病のリハビリテーション効果予測
英語
Do neuropsycological tests including procedural learning ability or brain MRI imaging predict efficacy of rehabilitation in Parkinson Disease
日本語
手続き学習を含めた神経心理・脳画像評価を用いたパーキンソン病のリハビリテーション効果予測
英語
Do neuropsycological tests including procedural learning ability or brain MRI imaging predict efficacy of rehabilitation in Parkinson Disease
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson disease
神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病患者における手続き学習能力や神経心理検査、脳MRI画像上の脳神経回路の損傷程度とリハビリテーション効果との関連を検討する。
英語
To examine the relevance between the efficacy of the rehabilitation and neuropsycological tests including procedural learning ability or brain MRI image in Parkinson Disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
評価は入退院時(8週間の入院リハビリテーションプログラム)及び退院後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月で行う。
UPDRS part 2
英語
The assessments will be done on the time of admission, discharge, 3 months, 6 months, 12months after discharge, respectively.
The primary outcome is the UPDRS part 2.
日本語
UPDRS part 3、mini-BESTest、10m歩行速度
英語
The UPDRS part 3, the mini-BESTest, the 10m walk time.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver | その他/Other |
日本語
8週間の入院による集学的リハビリテーション
順序ボタン押し課題(Hyperset)
英語
8 weeks in-patient comprehensive rehabilitation
button press task
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
Hoehn&Yahrの重症度分類Ⅰ~Ⅲ
英語
Hoehn-Yahr 1-3
日本語
明らかな認知症、脳卒中や運動障害の既往
英語
Dementia, post-stroke, other movement disorders
50
日本語
名 | 和久 |
ミドルネーム | |
姓 | 道免 |
英語
名 | Kazuhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Domen |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of rehabilitation medicine
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1番1号
英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya city, Hyogo, Japan
0798-45-6881
office@craseed.org
日本語
名 | 亜希 |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 |
英語
名 | Aki |
ミドルネーム | |
姓 | Yamasaki |
日本語
兵庫県立リハビリテーション西播磨病院
英語
Hyogo Prefectural Rehabilitation Hospital at NIshi-Harima
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of rehabilitation medicine
679-5165
日本語
兵庫県たつの市新宮町光都1丁目7番1号
英語
7-1 Koto 1-chome, Shingu-cho, Tatsuno city, Hyogo, Japan
0791-58-1050
ak-yamasaki@hyo-med.ac.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
日本語
リハビリテーション医学教室
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan society for the promotion of science
日本語
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
兵庫県立リハビリテーション西播磨病院
英語
Hyogo Prefectural Rehabilitation Hospital at NIshi-Harima
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学倫理審査委員会
英語
Institutional review board of college of medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1番1号
英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya city, Hyogo, Japan
0798-45-6066
rinri@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫県立リハビリテーション西播磨病院
2016 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
35
日本語
英語
日本語
英語
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健常者 15名
パーキンソン病患者 20名
英語
日本語
患者群は2016年8月承認日から2019年3月31日の間に兵庫県立リハビリテーション西播磨病院に入院でリハ ビリテーションを行うPD患者のうち前述の基準を満たす者を対象とした。 健常者は兵庫県立リハビリテーション西播磨病院のホームページ上で参加募集を行い、前述の基準を満た す希望者を対象とした(職員は対象外)。
患者への各種評価、リハビリは全て兵庫県立リハビリテーション西播磨病院で行う。 PD患者に対して入院にて8週間の集学的リハビリ介入を行う。基本のリハビリとして理学療法40分/日 ×6日/週、作業療法40分/日×6日/週、言語療法40分/日×6日/週を行う。さらに、自転車エルゴメー ター、ウォーキング、水中運動といった60分/日×2日/週の有酸素運動や、多重課題である知覚運動やリ ズム運動を用いた認知トレーニングを60分/日×2日/週行う。またペーパートレーニングとして短期記 憶・ワーキングメモリ課題、注意訓練、遂行機能課題。視覚認知課題を行う。 入院中に抗PD薬の調整は行わない。
英語
日本語
なし
英語
日本語
●リハビリの効果の予測因子
①順序ボタン押し課題 2回 (PD患者、健常者)
PD患者と健常者を対象に入院時(初回)と1ヶ月(2回目)時に手続き学習能力として順序ボタン押し課題 を評価する 順序ボタン押し課題はリハビリテーションの時間外で検査の一環として無償で実施する。
②神経心理検査、非運動症状アンケート1回(PD患者:全検査、健常者:MMSEのみ)
・一般認知(MMSE)
・うつ(GDS)
・アパシー(やる気スケール)
・注意機能・ワーキングメモリ (Digit span、Tapping span) ・前頭葉機能・遂行機能 (WCST、Iowa Gambling Task) ・記憶 (WMS-R 視覚性再生)
・視空間機能 (WAIS積木模様) ・睡眠障害、覚醒障害、疼痛、疲労
③脳MRI検査 (PD患者、健常者)
拡散テンソル画像で神経回路の損傷程度を評価する。Fractional Anisotropy(異方性比率:FA)画像 による白質線維の質的・量的定量化とVBM(Voxel-based morphometry)画像による脳皮質体積の定量化を 行う。 脳画像検査は入院時(1回)に実施する。PD患者は一般診療とて実施し、健常者は無償で実施する。
●リハビリの効果(PD患者) 入院時、退院時、退院後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月にADL、運動症状、QOLを評価する。 ・主要評価項目 : UPDRS part2(ADL)
・副次評価項目 : UPDRS part3 (運動)、バランス(Mini-BESTest)、歩行(10m歩行)
英語
日本語
研究で収集した情報は全て兵庫県立リハビリテーション西播磨病院で保管する。
英語
日本語
研究で収集した情報はすべて兵庫県立リハビリテーション西播磨病院に保存し、「学校法人兵庫医科大学 における研究活動の不正行為に関する取扱規程」に基づき当該成果の発表から10年間、試料や標本などの有体物は5年間原則保存する。外部と切断されたパソコン端末を使用し、記憶媒体は講座内の鍵のかかるロッ カーで保管する。保存期間後は、電子データは消去し、その他については廃棄する。
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027224
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027224
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |