UMIN試験ID | UMIN000023644 |
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受付番号 | R000027229 |
科学的試験名 | THN-01の臨床試験の登録患者を対象とした癒着に関する臨床研究 -多施設共同後向き研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2017/04/03 11:25:05 |
日本語
THN-01の臨床試験の登録患者を対象とした癒着に関する臨床研究
-多施設共同後向き研究-
英語
A clinical research of postoperative adhesion in patients registered to previous clinical studies of THN-01
-multicenter, retrospective research-
日本語
THN-01の臨床試験の登録患者を対象とした癒着に関する臨床研究
英語
A clinical research of postoperative adhesion in patients registered to previous clinical studies of THN-01
日本語
THN-01の臨床試験の登録患者を対象とした癒着に関する臨床研究
-多施設共同後向き研究-
英語
A clinical research of postoperative adhesion in patients registered to previous clinical studies of THN-01
-multicenter, retrospective research-
日本語
THN-01の臨床試験の登録患者を対象とした癒着に関する臨床研究
英語
A clinical research of postoperative adhesion in patients registered to previous clinical studies of THN-01
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
過去に行った2つのTHN-01の臨床試験の登録患者のうち、有効性の解析対象である最大解析対象集団(FAS)に採用された患者を対象として、潰瘍性大腸炎の病態及び術前治療等を調査し、癒着に影響を与える可能性のある因子を評価するとともに、臨床試験成績に影響を与える因子の存在の有無を確認・評価すること。
英語
Out of the patients registered to previous two clinical studies of THN-01, the patients included in the full analysis set (FAS) used for efficacy analysis are selected for this study. The aims of this study are to estimate the factors which can affect postoperative adhesions, and to confirm and evaluate the possible factors affecting clinical outcomes, following to examination of disease conditions of ulcerative colitis, preoperative treatments, and other information.
その他/Others
日本語
治験のフォローアップ
英語
Follow-up of the clinical study
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
潰瘍性大腸炎の病態、術前の内科的治療等
英語
The possible factors affecting postoperative adhesion and clinical outcomes, such as disease conditions of ulcerative colitis and preoperative medical treatments
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本人より文書同意取得が可能な患者
英語
Patients who can provide written informed consent
日本語
なし
英語
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64
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三枝 尚典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisanori Saegusa |
日本語
株式会社大塚製薬工場
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
研究開発センター 開発部
英語
Clinical Development Department, Research and Development Center
日本語
東京都千代田区神田小川町1-1 日幸神田ビル5階
英語
5F Nikko Kanda Building, 1-1 Ogawa-machi, Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo
03-5280-2721
saegusah@otsuka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久米 義博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Kume |
日本語
株式会社大塚製薬工場
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
研究開発センター 開発部
英語
Clinical Development Department, Research and Development Center
日本語
東京都千代田区神田小川町1-1 日幸神田ビル5階
英語
5F Nikko Kanda Building, 1-1 Ogawa-machi, Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo
03-5280-2721
Kume.Yoshihiro@otsuka.jp
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
株式会社大塚製薬工場
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
株式会社大塚製薬工場
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
THN-01の臨床試験に登録され、有効性が評価された患者の病態及び術前治療内容を評価した結果、ある特定の薬剤の治療歴が癒着及び臨床試験成績に影響を与えた可能性があることが示唆された。
英語
We evaluated the clinical condition and preoperative medical treatment of the patients registered in the clinical studies of THN-01 and evaluated for efficacy. As a result, the medical history of the specific drugs could affect postoperative adhesion and the results of clinical studies.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
治験のフォローアップ
英語
Follow-up of the clinical study
2016 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027229
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027229
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |