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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000023877
受付番号 R000027234
科学的試験名 運動イメージを用いた外的注意の焦点化が脳卒中片麻痺患者の歩容に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/03/31
最終更新日 2017/03/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 運動イメージを用いた外的注意の焦点化が脳卒中片麻痺患者の歩容に及ぼす影響 Influence the external focus of attention with with motor imagery is on the gait of hemiplegic patients
一般向け試験名略称/Acronym 運動イメージを用いた外的注意の焦点化が脳卒中片麻痺患者の歩容に及ぼす影響 Influence the external focus of attention with motion image is on the gait of hemiplegic patients
科学的試験名/Scientific Title 運動イメージを用いた外的注意の焦点化が脳卒中片麻痺患者の歩容に及ぼす影響 Influence the external focus of attention with with motor imagery is on the gait of hemiplegic patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 運動イメージを用いた外的注意の焦点化が脳卒中片麻痺患者の歩容に及ぼす影響 Influence the external focus of attention with motion image is on the gait of hemiplegic patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳血管障害 cerebrovascular accident
疾患区分1/Classification by specialty
脳神経外科学/Neurosurgery リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は,歩行可能な脳卒中片麻痺患者を対象として,理学療法の臨床場面で用いられることの多い内的注意の焦点化と,運動イメージを用いた外的注意の焦点化,何も意識しないコントロール条件という注意の焦点化の違いが歩容に及ぼす影響を,簡易的歩行解析システムを用いて定量的に解析することである. The purpose of this study is to quantitatively analyzed the effect of differences in the focus of attention on the gait using a simple gait analysis system. This study targeted at the hemiplegia patients. Conditions of the focus of attention is the internal focus of attention of that to be used in clinical situations of physical therapy, external focus of attention with motor imagery, and control group.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 股関節伸展角度
歩幅
歩行速度
立脚相比率
Hip extension angle
Stride
gait speed
stance phase ratio
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 イメージを用いた外的注意の焦点化
「後ろから引かれているゴムの力に負けないようにイメージして歩いて下さい」という教示の後に,1回目の測定として10m歩行を行い,1分間の休憩を挟んで2回目の測定を行う.
external focus of attention with motor imagery
After teaching "Please walk with the image so as not to lose the force of the rubber being pulled from behind", it performs a 10m walking as the first measurement, carried out the first of the two measurements across the rest of 1 minute .
介入2/Interventions/Control_2 内的注意の焦点化
「両足共に,足を後ろに力強く蹴るように歩いて下さい」という教示の後に,1回目の測定として10m歩行を行い,1分間の休憩を挟んで2回目の測定を行う.
internal focus of attention
After teaching "In both feet both, and walk to kick powerfully foot behind", it performs a 10m walking as the first measurement, carried out the first of the two measurements across the rest of 1 minute .
介入3/Interventions/Control_3 対照群
「普通に歩いてください」という教示を与えた後に,1回目の測定として10m歩行を行い,1分間の休憩を挟んで2回目の測定を行う.
control
After teachings "Please normal walking",it performs a 10m walking as the first measurement, carried out the first of the two measurements across the rest of 1 minute .
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 30 歳以上90歳未満で,病棟内歩行を自立している者.装具使用の有無は問わないこととする. In less than 30 years old 90 years of age, those who are self-supporting the ward within the walking. And it does not matter whether or not braces use.
除外基準/Key exclusion criteria 課題の内容が理解できない者,高度の知覚障害を有する者,認知障害(MMSE24点以下)を有する者,その他の神経障害(パーキンソン病)を有する者,イメージアンケート(the kinesthetic and visual imagery questionnaire-10,以下KVIQ-10)における下肢に関する項目でイメージができない者,注意評価(cancellation test)の点数が年代別の基準値に達しない者,歩行動作に影響するような整形外科的疾患を有する者は,本研究の被験者から除外する. Who the contents of the problem can not understand.
severe perceptual.
severe cognitive impairments.
other neurological conditions.
orthopedic disease.
In the image survey, those who can not image in the items related to the lower limbs.
Those who score of attention assessment does not reach the reference value.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
木村 貞治

ミドルネーム
Teiji Kimura
所属組織/Organization 信州大学 Shinshu University
所属部署/Division name 医学部保健学科 School of Medicine, Department of Health
郵便番号/Zip code
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
電話/TEL 0263-37-2356
Email/Email tkimura@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
荻原 啓文

ミドルネーム
Hirofumi Ogihara
組織名/Organization 鹿教湯病院 Kakeyu Hospital
部署名/Division name 理学療法科 Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
住所/Address 長野県上田市鹿教湯温泉1308 1308 Kakeyuonsen, Ueda, Nagano, Japan
電話/TEL 0268-44-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email syu_ha_li@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 信州大学 Shinshu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 鹿教湯病院 Kakeyu Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 鹿教湯病院(長野県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 03 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 両側の股関節伸展角度と立脚相比率,股関節伸展角度健患比,立脚相比率健患比,歩幅,歩行速度の全てのデータにおいて,3条件間で有意な差は認められなかった. There was no significant difference between the three conditions in all data of hip joint extension angle, stance phase ratio, stride and walking speed.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 08 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 08 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 08 31
最終更新日/Last modified on
2017 03 03


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027234
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027234

研究計画書
登録日時 ファイル名
2017/03/03 研究計画書 .doc

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2017/03/03 データ仕様書.xlsx

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2017/03/03 データ管理.xlsx


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