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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000023656
受付番号 R000027245
科学的試験名 癒し効果による抗疲労研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/08/17
最終更新日 2016/08/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 癒し効果による抗疲労研究 Anti-fatigue effects of healing.
一般向け試験名略称/Acronym 癒し効果による抗疲労研究 Anti-fatigue effects of healing.
科学的試験名/Scientific Title 癒し効果による抗疲労研究 Anti-fatigue effects of healing.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 癒し効果による抗疲労研究 Anti-fatigue effects of healing.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 急性精神的疲労状態において、画像による疲労軽減効果を検証する。 To investigate the anti-fatigue effect of images for acute mental fatigue.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes テスト画像呈示による脳波データ及び自律神経機能データとコントロール画像呈示による同データの比較 Comparison of EEG and autonomic nerve function between viewing the test images and control images.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・主観的疲労度
・認知機能
Subjective fatigue
Cognitive function

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 疲労負荷中、定期的にテスト画像を呈示し、疲労度を評価する。 To perform fatigue-inducing tasks while viewing test images regularly.
介入2/Interventions/Control_2 疲労負荷中、定期的にコントロール画像を呈示し、疲労度を評価する。 To perform fatigue-inducing tasks while viewing control images regularly.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 20~49歳の健常成人 Healthy persons who are aged from 20 to 49 years.
除外基準/Key exclusion criteria 被験者が脳・神経、視覚異常や、その他、重篤な疾患の現病および既往を有する場合。 Persons who have medical history such as neurological disorder, vision disorder and other serious disease.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
渡邊 恭良

ミドルネーム
Yasuyoshi Watanabe
所属組織/Organization 大阪市立大学 Osaka City University
所属部署/Division name 健康科学イノベーションセンター Center for Health Science Innovation
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府大阪市北区大深町3-1グランフロント大阪北館タワーC9F 9F, Tower-C, Knowledge Capital, Grand Front Osaka, 3-1 Ofuka-cho, Kita-ku, Osaka 530-0011, Japan.
電話/TEL +81-6-6485-0288
Email/Email chsi-b@ado.osaka-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
水野 敬

ミドルネーム
Kei Mizuno
組織名/Organization 大阪市立大学 Osaka City University
部署名/Division name 健康科学イノベーションセンター Center for Health Science Innovation
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府大阪市北区大深町3-1グランフロント大阪北館タワーC9F 9F, Tower-C, Knowledge Capital, Grand Front Osaka, 3-1 Ofuka-cho, Kita-ku, Osaka 530-0011, Japan.
電話/TEL +81-6-6485-0288
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email chsi-b@ado.osaka-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka City University Center for Health Science Innovation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪市立大学健康科学イノベーションセンター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING, Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
NTTデータ経営研究所
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 大阪市立大学健康科学イノベーションセンター(大阪府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 08 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 01 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 02 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2014 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2014 03 04
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2014 04 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 08 17
最終更新日/Last modified on
2016 08 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027245
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027245

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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