UMIN試験ID | UMIN000023891 |
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受付番号 | R000027253 |
科学的試験名 | Tourette's syndromeに対するラメルテオンの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/05 |
最終更新日 | 2019/03/15 08:55:16 |
日本語
Tourette's syndromeに対するラメルテオンの有効性の検討
英語
Consideration of the validity of ramelteon for Tourette's syndrome.
日本語
Tourette's syndromeに対するラメルテオンの有効性の検討
英語
Consideration of the validity of ramelteon for Tourette's syndrome.
日本語
Tourette's syndromeに対するラメルテオンの有効性の検討
英語
Consideration of the validity of ramelteon for Tourette's syndrome.
日本語
Tourette's syndromeに対するラメルテオンの有効性の検討
英語
Consideration of the validity of ramelteon for Tourette's syndrome.
日本/Japan |
日本語
トゥレット症候群
英語
Tourette's syndrome
神経内科学/Neurology | 小児科学/Pediatrics |
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラメルテオンがトゥレット症候群患者の音声、運動チックを減少させうるかを検証する
英語
To confirm the efficacy of ramelteon for reduction of vocal and motor tic in the patients with Tourette's syndrome.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
有効性;Yale Global Tic Severity Scale(0週、2週、6週、8週)
英語
Efficacy; Yale Global Tic Severity Scale (0W, 2W, 6W, 8W)
日本語
Y-BOCS, GTS-QOL, 睡眠パターン
安全性;有害事象、副作用(バイタルサイン、臨床検査値)
英語
Y-BOCS, GTS-QOL, pattern of sleep
Safety; Adverse events and adverse effects (vital sign, laboratory data)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
既存治療にラメルテオン8 mgを1日1回就眠前に追加投与する。投与期間は6週間。
英語
8 mg of ramelteon is added to preceding treatment before a sleep once a day. Administration period is 6 weeks.
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
30 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢が18-30歳
2)DSM-Vによる「トゥレット障害」の診断基準を満たす患者
3)研究参加に本人が文書により同意した患者(ただし筆記不能な場合に限り本人の口頭同意を得た上で、家族による文書同意も可とする)
英語
1) 18-30 years of age
2) Patient who fills the diagnostic criteria of "Tourette's disorder" according to the DSM-V.
3) Patient who can declare the one's own written agreement to participate in the study.
日本語
1)運動・精神機能に影響を及ぼす可能性のある他の神経・精神疾患の既往
2)頭部MRI上に明らかな局所病巣の存在
3)登録前4週間以内に治療内容の変更があった患者
4)過去にラメルテオンを服用したことのある患者
5)肝機能障害のある患者
6)高度の睡眠時無呼吸症候群患者
7)フルボキサミンマレイン酸塩内服患者
英語
1) Having a history of other neurological and psychiatric disorders that can affect the motor and psychological function.
2) Having a distinct focal lesion on the brain MRI.
3) Patient who had change in the treatment within 4 weeks prior to the registration.
4) Patient who had been medicated ramelteon in the past.
5) Having liver dysfunction.
6) Having severe sleep apnea syndrome.
7) Taking an administration of fluvoxamine maleate.
20
日本語
名 | 正伯 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅原 |
英語
名 | Masashiro |
ミドルネーム | |
姓 | SUGAWARA |
日本語
秋田大学医学部附属病院
英語
Akita University Hospital
日本語
神経内科
英語
Dept. of Neurology
0108543
日本語
秋田県秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1 Hondo, Akita, Japan
018-884-6104
masashir@gipc.akita-u.ac.jp
日本語
名 | 正伯 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅原 |
英語
名 | Masashiro |
ミドルネーム | |
姓 | SUGAWARA |
日本語
秋田大学医学部附属病院
英語
Akita University Hospital
日本語
神経内科
英語
Dept. of Neurology
0108543
日本語
秋田県秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1 Hondo, Akita, Japan
018-884-6104
masashir@gipc.akita-u.ac.jp
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その他
英語
Akita University Graduate School of Medicine
日本語
秋田大学大学院医学系研究科
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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秋田大学医学部附属病院 臨床研究支援センター
英語
Akita University Hospital
日本語
秋田市広面字蓮沼44-2
英語
44-2 Aza-Hasunuma Hiroomote Akita, Japan
018-884-6216
rinsho@hos.akita-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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秋田大学医学部附属病院(秋田県)
2016 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
0
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027253
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027253
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |