UMIN試験ID | UMIN000023675 |
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受付番号 | R000027267 |
科学的試験名 | 大麦摂取による耐糖能変動ならびに腸内環境変動の評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/18 |
最終更新日 | 2020/10/05 17:55:02 |
日本語
大麦摂取による耐糖能変動ならびに腸内環境変動の評価試験
英語
The evaluation test of glucose tolerance change and intestinal environmental change by intake of barley
日本語
大麦摂取による耐糖能変動ならびに腸内環境変動の評価試験
英語
The evaluation test of glucose tolerance change and intestinal environmental change by intake of barley
日本語
大麦摂取による耐糖能変動ならびに腸内環境変動の評価試験
英語
The evaluation test of glucose tolerance change and intestinal environmental change by intake of barley
日本語
大麦摂取による耐糖能変動ならびに腸内環境変動の評価試験
英語
The evaluation test of glucose tolerance change and intestinal environmental change by intake of barley
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人男女を対象に、大麦摂取が耐糖能と腸内環境に与える影響について検証する。
英語
In order to investigate the effect of barley intake of glucose tolerance change and intestinal environmental change in adults.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
耐糖能試験における血糖値とインスリン値の曲線下面積、2週間、4週間
英語
Area under the curve of blood glucose and blood insulin in glucose tolerance test during 2weeks and 4 weeks of consumption
日本語
1)耐糖能試験における血糖値とインスリン値の上昇曲線下面積、2週間、4週間
2)耐糖能試験における血糖値とインスリン値、2週間、4週間
3)腸内環境改善効果(便通、腸内細菌叢、腸内代謝産物)、2週間、4週間
4)体感アンケート、2週間、4週間
英語
1)Incremental area under the curve of blood glucose and blood insulin in glucose tolerance test during 2weeks and 4 weeks of consumption
2)Blood glucose and blood insulin in glucose tolerance test during 2weeks and 4 weeks of consumption
3)Improving effect of intestinal environment (bowel movement, intestinal microflora, intestinal metabolite) during 2weeks and 4 weeks of consumption
4)Questionnaire of physical feeling during 2weeks and 4 weeks of consumption
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食を4週間摂取 → ウォッシュアウト4週間 →
対照食を4週間摂取
英語
Test food intake for 4 weeks - Washout 4
weeks - Control food intake for 4 weeks
日本語
対照食を4週間摂取 → ウォッシュアウト4週間 →
被験食を4週間摂取
英語
Control food intake for 4 weeks - Washout 4 weeks - Test food intake for 4 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が50歳以上69歳以下の男女
(2) BMIが18kg/㎡以上25kg/㎡未満の者
(3)空腹時血糖が109mg/dL以下の者
(4)試験期間中に発酵食品や食物繊維及びサプリメントを常用しない者
(5)事前に当該臨床試験の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
1)Males and females aged 50 to 69 years old.
2) Subjects whose body mass index (BMI) is included between 18 kg/m2 to less than 25 kg/m2.
3)Subjects whose fasting blood glucose level is under 109 mg/dL.
4) Subjects who don't take fermented foods, dietary fibers and supplements regularly.
5) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
日本語
(1)試験開始半年以内に開腹手術をした者
(2)試験開始半年以内に抗生物質を1週間以上服用した者
(3)試験食品にアレルギーを有する者
(4)喫煙者
(5)配偶者、パートナーが同一試験に参加している者
(6) 試験期間中に大幅に生活スタイルが変わる予定の者
(7)慢性的に下痢しやすい体質の者
(8)顕著な肝機能障害、腎機能障害、心血管系疾患で本試験に不適当であると考えられる既往を有する者
(9)慢性あるいは重篤な感染症の疑いのある者
(10)最後の月経から1年以上経過していない女性
(11)過去1ヶ月以内に他の治験に参加した者
(12)ヒト試験開始前月から試験開始までに成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(13)ヒト試験開始3ヶ月前の月から試験開始までに全血400mL献血を行った男性
(14)ヒト試験開始4ヶ月前の月から試験開始までに全血400mL献血を行った女性
(15)ヒト試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、ヒト試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える男性
(16)ヒト試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、ヒト試験の予定総採血量を加えると800mLを超える女性
(17)その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1)Subjects who didn't undergo abdominal surgical operation within 6 month before test start.
2)Subjects who didn't take antibiotics for 1 month or more within 6 month before test start.
3)Subjects who have allergy to test food.
4)Smokers
5)Subjects whose consort or partner also participates to same clinical test.
6)Subjects who plan big change of lifestyle during test period.
7)Subjects with tendency of chronic diarrhea.
8)Subjects who considered unfitness for the test because of having previous and/or current medical history of serious disease of liver, kidney and heart.
9)Subjects who suspected chronic or serious infectious disease.
10)Premenopausal women.
11)Subjects who participated the other clinical test within 1 month before test start.
12)Subjects who donated over 200 mL blood and/or blood components within the last one month to the current study.
13)Males who donated over 400 mL blood within the last three month to the current study.
14)Females who donated over 400 mL blood within the last four month to the current study.
15) Males who will be collected over 1200 mL blood, when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
16) Females who will be collected over 800 mL blood, when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
17)Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | 克久 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂野 |
英語
名 | Katsuhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Sakano |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
臨床試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル4F
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinohe |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Plan Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル4F
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MetaGen, Inc.
Hakubaku co.,Ltd.
日本語
株式会社メタジェン
株式会社はくばく
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
株式会社はくばく
英語
Hakubaku co.,Ltd.
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル2F
英語
2F Chushin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027267
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027267
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |