UMIN試験ID | UMIN000023700 |
---|---|
受付番号 | R000027276 |
科学的試験名 | 維持透析患者における鉄含有リン吸着剤の有効性及び鉄代謝に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2016/08/20 09:32:21 |
日本語
維持透析患者における鉄含有リン吸着剤の有効性及び鉄代謝に及ぼす影響の検討
英語
Effect of iron containing phosphate binder on iron metabolism of patients undergoing maintenance hemodialysis.
日本語
維持透析患者における鉄含有リン吸着剤の有効性及び鉄代謝に及ぼす影響の検討
英語
Effect of iron containing phosphate binder on iron metabolism of patients undergoing maintenance hemodialysis.
日本語
維持透析患者における鉄含有リン吸着剤の有効性及び鉄代謝に及ぼす影響の検討
英語
Effect of iron containing phosphate binder on iron metabolism of patients undergoing maintenance hemodialysis.
日本語
維持透析患者における鉄含有リン吸着剤の有効性及び鉄代謝に及ぼす影響の検討
英語
Effect of iron containing phosphate binder on iron metabolism of patients undergoing maintenance hemodialysis.
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
Chronic kidney disease
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鉄含有リン吸着剤を投与した際の貧血・鉄関連因子・CKD・MBD関連因子の動態とその有効性・安全性を明らかにする事を目的とする
英語
The purpose of this study is the evaluation for the effectiveness, safety, and the effect on anemia, iron, CKD-MBD related factors of iron containing phosphate binder.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
イベント(脳・心血管系合併症、感染症、入院)発症率と死亡率
英語
Adverse events (cerebral cardiovascular disease, infection, hospitalization) and survival.
日本語
貧血(Hb, Ret, RDW, ESA・鉄使用量)、鉄代謝(ferritin, TSAT,hepcidin, NTBI)、CKD・MBD関連因子(Ca, P, FGF23,リン吸着剤・ビタミンD・シナカルセット使用量)動脈硬化(PWV, ABI, TMAO, LVMI)、腸内細菌に及ぼす影響
英語
The effect of iron containing phosphate binder on the anemia (Hb, Ret, RDW,dose of iron and ESA), iron metabolism(ferritin, TSAT, hepcidin, NTBI), CKD-MBD(Ca, P, FGF23,dose of phosphate binder, vitaminD, cinacalcet), arteriosclerosis (PWV, ABI, TMAO, LVMI), and microbiome.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
日本透析医学会版:慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診療ガイドライン(2012)に準拠し、3年間鉄含有リン吸着剤を中心に高リン血症を加療
英語
According to the clinical practice guideline for the management of chronic kidney disease-mineral and bone disorder (JSDT 2012), treated with iron containing phosphate binder for 3 year.
日本語
日本透析医学会版:慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診療ガイドライン(2012)に準拠し、3年間非鉄含有リン吸着剤服用にて高リン血症を加療
英語
According to the clinical practice guideline for the management of chronic kidney disease-mineral and bone disorder (JSDT 2012),treated with non iron containing phosphate binder for 3 year.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
高リン血症を伴う維持透析患者
英語
Maintenance hemodialysis patient with high serum phosphate level.
日本語
1)透析導入後6ヶ月未満。
2)重篤な心不全(NYHA III以上)・肝不全・呼吸不全・悪性腫瘍を有する患者。
3)試験開始時にフェリチン値が100ng/mL以上の症例
英語
1) Patients who received maintenance hemodialysis for < 6month.
2) Patients with severe heart failure (>NYHA III), respiratory failure, malignancy disease, or severe liver dysfunction.
3) Patient with high serum ferritin level(>100 ng/mL) at the start of this study.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中西 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nakanishi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 腎・透析科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Kidney and dialysis
日本語
兵庫県 西宮市 武庫川町 1-1
英語
1-1, Mukogawa cho, Nishinomiya
0798-45-6521
jin@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 倉賀野 隆裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Kuragano |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 腎・透析科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Kidney and dialysis
日本語
兵庫県 西宮市 武庫川町 1-1
英語
1-1, Mukogawa cho, Nishinomiya
0798-45-6521
kuragano@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
キッセイ薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027276
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |