UMIN試験ID | UMIN000023690 |
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受付番号 | R000027282 |
科学的試験名 | 更年期女性の慢性不眠障害を対象としたエスゾピクロン治療の長期有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2016/08/19 14:23:03 |
日本語
更年期女性の慢性不眠障害を対象としたエスゾピクロン治療の長期有効性に関する研究
英語
long-term effectiveness of eszopiclone on chronic insomina disorder in middle-aged women
日本語
更年期女性の慢性不眠障害を対象としたエスゾピクロン治療の長期有効性に関する研究
英語
long-term effectiveness of eszopiclone on chronic insomina disorder in middle-aged women
日本語
更年期女性の慢性不眠障害を対象としたエスゾピクロン治療の長期有効性に関する研究
英語
long-term effectiveness of eszopiclone on chronic insomina disorder in middle-aged women
日本語
更年期女性の慢性不眠障害を対象としたエスゾピクロン治療の長期有効性に関する研究
英語
long-term effectiveness of eszopiclone on chronic insomina disorder in middle-aged women
日本/Japan |
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更年期障害/慢性不眠障害
英語
menopausal symptoms/chronic insomnia disorder
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性不眠障害を有する更年期女性の主観的・客観的睡眠指標に対してエスゾピクロンの与える影響について検討する
英語
To investigate the effects of eszopiclone on subjective and objective sleep parameters in middle-aged women with chronic insomnia disorder
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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治療開始12週間後、24週間後のリストバンド型生活モニタ装置により測定した客観的睡眠指標の変化
英語
changes in objective sleep parameters measured by actigraphy after 12 and 24 weeks of treatment
日本語
治療開始12週間後、24週間後のピッツバーグ睡眠質問票、アテネ不眠尺度、エップワース眠気尺度、セントマリー病院睡眠質問票、更年期QOLスコア、HADS質問票の変化
英語
changes in Pittsburgh Sleep Quality Index, Athens Insomnia Scale, Epworth Sleepiness Scale, St. Marys Hospital Sleep Questionnaire, Menopause Health Related Quality of Life Questionnaire, and Hospital Anxiety and Depression Scale after 12 and 24 weeks of treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エスゾピクロン1日2mgによる24週間の治療
英語
24-week treatment with 2 mg/day of eszopiclone
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40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
アテネ不眠尺度6点以上の主観的不眠症状を有し、慢性不眠障害(ICSD-3)の診断基準を満たす患者
英語
patients who have subjective insomnia scoring 6 or more on the Athens Insomnia Scale and are diagnosed with chronic insomnia disorder by ICSD-3 defnition
日本語
ホルモン補充療法・抗うつ薬・抗不安薬・催眠鎮静薬など、更年期の不眠症状に対して効果を有すると考えられる薬物を既に使用している女性
英語
women who are already treated with estrogens, antidepressants, anxiolytics, hypnotics etc. that are supposed to have effects on insomnia symptoms in middle-aged women
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺内公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Terauchi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
大学院医歯学総合研究科女性健康医学講座
英語
Department of Women's Health
日本語
東京都文京区湯島一丁目5-45
英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo, Tokyo
03-5803-4605
teragyne@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺内公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Terauchi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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大学院医歯学総合研究科女性健康医学講座
英語
Department of Women's Health
日本語
東京都文京区湯島一丁目5-45
英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo, Tokyo
03-5803-4605
teragyne@tmd.ac.jp
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027282
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027282
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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