UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023948
受付番号 R000027304
科学的試験名 医学教育における時間生物学的特性のモニタリングによる教育効果の実証的研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/09/06
最終更新日 2016/09/06 11:32:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
医学教育における時間生物学的特性のモニタリングによる教育効果の実証的研究


英語
Evaluation of educational effects of Chronobiological assessment on medical students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医学教育における時間生物学的特性モニタリング


英語
Chronobiological assessment in medical education

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医学教育における時間生物学的特性のモニタリングによる教育効果の実証的研究


英語
Evaluation of educational effects of Chronobiological assessment on medical students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医学教育における時間生物学的特性モニタリング


英語
Chronobiological assessment in medical education

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
睡眠障害


英語
Sleep Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
医学教育において、留年・休退学、ミスマッチへの予防対策は喫緊の課題である。本研究では、以下について明らかにすることを研究目的とする。① 学生の概日リズム(サーカディアンリズム)特性・睡眠の質を計測し、学業成績・心理検査結果との相関関係を明らかにする。②概日リズム特性に問題ある学生に生活リズム・睡眠指導を行い、時間生物学的知見に基づく指導の修学・精神面への効果を見る。これにより時間生物学の新たな分野への学術的展開と医学教育における新たな視点からの学生指導法の確立を図る。


英語
Prevention of repeating a year,dropping out is acute problem in medical education. This research aims to reveal as follow: (1)to examine relation between academic performance and by measuring the trait of circadian rhythm and the quality of sleep of medical student, (2)to evaluate of educational and mental effects of Chronobiological advice for student who have problems in the trait of circadian rhythm. We try to describe the methodology new aspect in medical student and the application for Chronobiological development.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
学業成績(GPA)
(学年の終了時)


英語
Academic Record
(The end of the year)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
UPI(University Personality Inventory)
ミュンヘン・クロノタイプ質問紙表
睡眠日誌


英語
University Personality Inventory
Munich ChronoType Questionnaire
Sleep Diary


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
睡眠指導及び心理カウンセリング
2週間に1回程度


英語
sleep management and psychological counseling
once every two weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アクティウォッチ及びスリープスコープ
1週間


英語
actiwatch and sleep scope
a week

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
性別:不問


英語
Sex: No object

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①4ヶ月以内に他の臨床試験に参加した学生
②同意取得時において、睡眠に関する投薬を受けている学生
③その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した学生


英語
1.Students who participated in other clinical trials within four months
2.At the time of obtaining informed consent, students who have received the medication on sleep
3.students principal investigator has determined to be inappropriate as a research subject

目標参加者数/Target sample size

75


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
安倍 博


英語

ミドルネーム
Hiroshi ABE

所属組織/Organization

日本語
福井大学


英語
University of Fukui

所属部署/Division name

日本語
学術研究院 医学系部門 行動科学分野


英語
Division of Psychology,Faculty of Medical Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒910-1193 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3


英語
23-3 Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui 910-1193, Japan

電話/TEL

0776613111

Email/Email

hiroabe@u-fukui.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
前川 伸晃


英語

ミドルネーム
Hiroshi ABE

組織名/Organization

日本語
福井大学


英語
University of Fukui

部署名/Division name

日本語
松岡キャンパス学生相談室


英語
Matsuoka Campus, Student Support and Counseling Office

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒910-1193 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3


英語
23-3 Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui 910-1193, Japan

電話/TEL

0776613111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nmaegawa@u-fukui.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
University of Fukui

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
福井大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 09 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 08 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 09 06

最終更新日/Last modified on

2016 09 06



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027304


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名