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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000023948
受付番号 R000027304
科学的試験名 医学教育における時間生物学的特性のモニタリングによる教育効果の実証的研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/09/06
最終更新日 2016/09/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 医学教育における時間生物学的特性のモニタリングによる教育効果の実証的研究 Evaluation of educational effects of Chronobiological assessment on medical students
一般向け試験名略称/Acronym 医学教育における時間生物学的特性モニタリング Chronobiological assessment in medical education
科学的試験名/Scientific Title 医学教育における時間生物学的特性のモニタリングによる教育効果の実証的研究 Evaluation of educational effects of Chronobiological assessment on medical students
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 医学教育における時間生物学的特性モニタリング Chronobiological assessment in medical education
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 睡眠障害 Sleep Disorder
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 医学教育において、留年・休退学、ミスマッチへの予防対策は喫緊の課題である。本研究では、以下について明らかにすることを研究目的とする。① 学生の概日リズム(サーカディアンリズム)特性・睡眠の質を計測し、学業成績・心理検査結果との相関関係を明らかにする。②概日リズム特性に問題ある学生に生活リズム・睡眠指導を行い、時間生物学的知見に基づく指導の修学・精神面への効果を見る。これにより時間生物学の新たな分野への学術的展開と医学教育における新たな視点からの学生指導法の確立を図る。 Prevention of repeating a year,dropping out is acute problem in medical education. This research aims to reveal as follow: (1)to examine relation between academic performance and by measuring the trait of circadian rhythm and the quality of sleep of medical student, (2)to evaluate of educational and mental effects of Chronobiological advice for student who have problems in the trait of circadian rhythm. We try to describe the methodology new aspect in medical student and the application for Chronobiological development.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 学業成績(GPA)
(学年の終了時)
Academic Record
(The end of the year)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes UPI(University Personality Inventory)
ミュンヘン・クロノタイプ質問紙表
睡眠日誌

University Personality Inventory
Munich ChronoType Questionnaire
Sleep Diary

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 睡眠指導及び心理カウンセリング
2週間に1回程度
sleep management and psychological counseling
once every two weeks
介入2/Interventions/Control_2 アクティウォッチ及びスリープスコープ
1週間
actiwatch and sleep scope
a week
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 性別:不問 Sex: No object
除外基準/Key exclusion criteria ①4ヶ月以内に他の臨床試験に参加した学生
②同意取得時において、睡眠に関する投薬を受けている学生
③その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した学生
1.Students who participated in other clinical trials within four months
2.At the time of obtaining informed consent, students who have received the medication on sleep
3.students principal investigator has determined to be inappropriate as a research subject
目標参加者数/Target sample size 75

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
安倍 博

ミドルネーム
Hiroshi ABE
所属組織/Organization 福井大学 University of Fukui
所属部署/Division name 学術研究院 医学系部門 行動科学分野 Division of Psychology,Faculty of Medical Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒910-1193 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 23-3 Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui 910-1193, Japan
電話/TEL 0776613111
Email/Email hiroabe@u-fukui.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
前川 伸晃

ミドルネーム
Hiroshi ABE
組織名/Organization 福井大学 University of Fukui
部署名/Division name 松岡キャンパス学生相談室 Matsuoka Campus, Student Support and Counseling Office
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒910-1193 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 23-3 Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui 910-1193, Japan
電話/TEL 0776613111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nmaegawa@u-fukui.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Fukui
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福井大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 09 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 08 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 09 06
最終更新日/Last modified on
2016 09 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027304
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027304

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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