UMIN試験ID | UMIN000023709 |
---|---|
受付番号 | R000027310 |
科学的試験名 | 試験食品の食後血糖値上昇抑制効果検証試験 -無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/23 |
最終更新日 | 2017/04/27 10:29:27 |
日本語
試験食品の食後血糖値上昇抑制効果検証試験
-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial blood glucose level -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
試験食品の食後血糖値上昇抑制効果確認試験
英語
Suppressive effect of combination of test food on the postprandial blood glucose level
日本語
試験食品の食後血糖値上昇抑制効果検証試験
-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial blood glucose level -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
試験食品の食後血糖値上昇抑制効果確認試験
英語
Suppressive effect of combination of test food on the postprandial blood glucose level
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取による食後血糖値上昇抑制効果を検証する
英語
To investigate the effect of test food on the postprandial blood glucose level of subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食後血糖値のAUC
英語
Area under the curve for postprandial blood glucose level
日本語
各時点の食後血糖値、インスリン値
英語
Postprandial blood glucose levels and insulin levels of 30, 60, 90, and 120 minutes after rice ingestion.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品を単回摂取した後、休止期間をおき、プラセボ食品を単回摂取する。
英語
Intake of test food, and then ingestion of placebo after wash out period.
日本語
プラセボ食品を単回摂取した後、休止期間をおき、被験食品を単回摂取する。
英語
Intake of placebo, and then ingestion of test food after wash out period.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上、65歳未満の男女
2)空腹時血糖値が126 mg/dL未満の者
3)食後血糖(米飯200 g摂取開始30分後):140 mg/dL以上199 mg/dL以下の者
英語
1) Males and females 20 to 64 years of age
2) Subjects whose fasting blood glucose levels are less than 126 mg/dL.
3) Subjects whose Postprandial ingestion blood glucose levels on 30 minutes after rice 200g are more than 140 mg/dL and less than 200 mg/dL.
日本語
1) 重篤な既往歴及び消化管の切除手術歴がある者(虫垂切除を除く)
2) HbA1c(NGSP)が6.5%以上の者
3) 試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
4) 試験食品並びに高脂肪負荷食品に関連して、各種ハーブ系植物やカニ、桑の葉、乳、大豆などにアレルギーがある者、極度の乳糖不耐症及び下痢症の者
5) 試験期間中に妊娠を希望する者,妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳中の者
6) アルコール多飲者及び過度の喫煙者
7) その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1) Subjects who routinely use medicine related to lipid metabolism.
2) Subjects whose HbA1c(NGSP) are more than 6.5%
3) Subjects who routinely use medicine, supplements, FOSHU, and/or health food which affect to result of the study.
4) Subjects who have allergy to test food and/or high fat meal and have
extreme lactose intolerance or diarrhea.
5) Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
6) Heavy user of alcohol or excessive smokers
7) Subjects who have under treatment of chronic disease and routinely uses a medicine.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙野 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Takano |
日本語
医療法人北武会美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
clinical pharmacology center
日本語
北海道札幌市清田区真栄61-1
英語
61-1 Sin-ei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido 004-0839, Japan
001-882-0111
takano@ughp-cpc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坪川 雅哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaya Tsubokawa |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
日本語
横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3569
tsubokawa_masaya@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
総合研究所
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社 ファンケル
日本語
総合研究所
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027310
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027310
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |