UMIN試験ID | UMIN000023721 |
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受付番号 | R000027325 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/22 |
最終更新日 | 2017/05/17 22:14:28 |
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Repetitive Transcranial Magnetic Stimulationfor 2010 criteria diagnosed Fibromyalgia with a comorbidity of depression: Evidence from a pilot Randomized Sham-Controlled Study
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the analgesic effect of rTMS in patients with modified 2010 ACR and comorbided with major depressive disorder
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Repetitive Transcranial Magnetic Stimulationfor 2010 criteria diagnosed Fibromyalgia with a comorbidity of depression: Evidence from a pilot Randomized Sham-Controlled Study
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the analgesic effect of rTMS in patients with modified 2010 ACR and comorbided with major depressive disorder
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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A treatment option for Medication-resistant fibromyalgia
内科学一般/Medicine in general | 精神神経科学/Psychiatry |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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We will investigate and compare the efficacy between left sided prefrontal 10 Hz rTMS and sham stimulation to treat fibromyalgia in patients with major depressive disorder.
その他/Others
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We further evaluate the serum inflammatory factors or Brain activity by FDG-PET or cognitive function to find predicting factors of the analgesic effect of rTMS.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
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the changing of VAS-pain (week-2 vs. baseline) in response to the 2-week prefrontalrTMS
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FDG-PET; CANTAB for working memory, go/no-goand MSCEIT; serum IL-2, IL-6, TNF-alpha, insulin, CRP; Young mania Rating scale; Clinical Global Index; Hamilton Depression Rating Scales-17 item; Life stress scale; Pittsburgh Sleep Quality Index;12-Item Short Form Health Survey; short-form McGill Pain Questionnaire; Patient Health Questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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Left DLPFC 10Hz rTMS group (1 session/day, 5 days/week,2weeks); 100% motor threshold,1600 pulses once
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Sham group(1 session/day, 5 days/week,2weeks)
using a sham coil.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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adult patients with a modified ACR 2010 diagnosis of fibromyalgia and major depressive disorder
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Patients were excluded if they had a lifetime psychiatric history of psychotic disorders, bipolar I or II disorder, substance abuse or dependence, personality disorders (based on DSM-IV criteria) or a lifetime medical history of major systemic illness, neurological disorders (e.g. stroke, post-brain surgery, epilepsy, traumatic brain injury), or cardiac pacemakers, brain implants or neurostimulators; or if they were pregnant.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Cheng-Ta Li |
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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Psychiatry
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No.201, Sec. 2, Shih-Pai Road, Beitou district, Taipei, Taiwan
+88628757027
on5083@msn.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Cheng-Ta Li |
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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Psychiatry
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No.201, Sec. 2, Shih-Pai Road, Beitou district, Taipei, Taiwan
+88628757027
on5083@msn.com
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その他
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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海外/Outside Japan
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Taiwan, ROC
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027325
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027325
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |