UMIN試験ID | UMIN000024352 |
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受付番号 | R000027328 |
科学的試験名 | 新生児黄疸における光線療法の照射強度についての前方視的多施設共同非劣性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/28 |
最終更新日 | 2023/10/19 10:16:36 |
日本語
新生児黄疸における光線療法の照射強度についての前方視的多施設共同非劣性試験
英語
A prospective multicenter non-inferiority randomized controlled trial of the irradiance level of phototherapy for neonatal jaundice
日本語
新生児黄疸に対する光線療法の照射強度に関する試験
英語
A prospective trial of the irradiance level of phototherapy for neonatal jaundice
日本語
新生児黄疸における光線療法の照射強度についての前方視的多施設共同非劣性試験
英語
A prospective multicenter non-inferiority randomized controlled trial of the irradiance level of phototherapy for neonatal jaundice
日本語
新生児黄疸に対する光線療法の照射強度に関する試験
英語
A prospective trial of the irradiance level of phototherapy for neonatal jaundice
日本/Japan |
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新生児黄疸
英語
neonatal jaundice
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
正期産正常出生体重児の黄疸における光線療法の照射強度について、低照度が高照度に比べ劣らないことを示す。
英語
The aim of this trial is to show that the low irradiance level is not worse than the high irradiance level in the phototherapy for neonatal jaundice.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
新生児黄疸の再治療率
英語
Retreatment rate of neonatal jaundice
日本語
血清ビリルビン値の減少率
英語
Reduction rate of serum bilirubin levels
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
高照度群;30-35μW/㎝^2/nmの光線照射。
英語
High level irradiation; the target irradiance level is 30-35uW per square centimeter per
nanometer of wavelength
日本語
低照度群;12-15μW/㎝^2/nmの光線照射。
英語
Low level irradiation; the target irradiance level is 12-15uW per square centimeter per
nanometer of wavelength
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
2 | 日/days-old | 以上/<= |
4 | 日/days-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
新生児黄疸で入院管理となり光線療法を必要とする出生48時間から96時間までの正期産児(アジア人)
英語
Asian full-term neonates with jaundice between 48 and 96 hours of age.
日本語
低出生体重児、早発黄疸、新生児仮死、抗菌薬治療、呼吸障害を伴う患者。溶血性疾患、外科的疾患による黄疸。その他光線療法以外の治療を要するもの。
英語
Patients with low-birth-weight, early on set jaundice, perinatal asphyxia, antimicrobial therapy or respiratory disorder.
Patients with jaundice caused by hemolysis, or functional or anatomic obstruction.
Patients who need treatments except for phototherapy.
300
日本語
名 | 義朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
総合周産期母子医療センター 新生児部門
英語
Division of Neonatology, Center for Maternal-Neonatal Care
466-8560
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku, Nagoya 466-8560, Japan
+81-(0)52-744-2294
yoshiaki@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 千尋 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀場 |
英語
名 | Horiba |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
466-8560
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan
+81-(0)52-744-2294
khoriba@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
Department of Pediatrics
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名古屋大学大学院医学系研究科
日本語
小児科学
日本語
英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
安生更生病院
春日井市民病院
市立半田病院
トヨタ記念病院
名古屋医療センター
名古屋第一赤十字病院
碧南市民病院
大垣市民病院
英語
Anjo Kosei Hospital
Kasugai Municipal Hospital
Handa Hospital
TOYOTA Memorial Hospital
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
Japan Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
Hekinan Municipal Hospital
Ogaki Municipal Hospital
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部附属病院治験審査委員会
英語
Nagoya University Hospital IRB
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan
052-741-2111
camcr@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
安生更生病院(愛知県)、春日井市民病院(愛知県)、市立半田病院(愛知県)、トヨタ記念病院(愛知県)、名古屋医療センター(愛知県)、名古屋第一赤十字病院(愛知県)、名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、碧南市民病院(愛知県)
2016 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
120
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027328
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027328
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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