UMIN試験ID | UMIN000024340 |
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受付番号 | R000027330 |
科学的試験名 | 日本における骨髄増殖性腫瘍の予後に関する大規模多施設前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/13 |
最終更新日 | 2017/05/10 10:50:01 |
日本語
日本における骨髄増殖性腫瘍の予後に関する大規模多施設前向き観察研究
英語
Prospective observational study to assess the prognosis of patients with myeloproliferative neoplasms in Japan
日本語
JSH-MPN-15
英語
JSH-MPN-15
日本語
日本における骨髄増殖性腫瘍の予後に関する大規模多施設前向き観察研究
英語
Prospective observational study to assess the prognosis of patients with myeloproliferative neoplasms in Japan
日本語
JSH-MPN-15
英語
JSH-MPN-15
日本/Japan |
日本語
骨髄増殖性腫瘍
英語
MPN(myeloproliferative neoplasms)
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
日本における骨髄増殖性腫瘍のうち真性多血症、本態性血小板血症、前線維化期原発性骨髄線維症、原発性骨髄線維症の生存率、イベント発生率、およびその発生に影響を及ぼすリスク因子、治療実態について調査をすること。
英語
The objectives of this study are to assess overall survival, event rates, risk factors associated with events, and applied treatment modalities in polycythemia vera, essential thrombocythemia, prefibrotic primary myelofibrosis and primary myelofibrosis in Japan.
その他/Others
日本語
疫学的
英語
Epidemiology
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
日本におけるMPN (PV、ET、prePMF、PMF)の生存率を調査する
英語
Investigation of overall survival of MPN (PV,ET,prePMF,PMF) patients in Japan.
日本語
血栓症・出血性イベント、白血病への移行率および二次性骨髄線維症、真性多血症への移行率とそれに影響を及ぼすリスク因子を調査すること
・血栓症・出血性イベントの発症
・白血病への移行、
・二次性骨髄線維症への移行
・真性多血症への移行
・二次発がん
・MPN-SAF TSS (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form Total Symptom Score)
英語
Investigation of thrombotic and hemorrhagic events, transition rates and associated risk factors of transition to leukemia, secondary myelofibrosis and polycythemia vera
-thrombotic and hemorrhagic events
-transition to leukemia
-transition to secondary myelofibrosis
-transition to polycythemia vera
-secondary malignancies
-MPN-SAF TSS (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form Total Symptom Score)
観察/Observational
日本語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を全て満たす患者とする
(1) WHO分類 2016の診断基準を満たす新規MPN症例
(2) 診断に際して骨髄生検を施行し、病理レポートが提出可能な症例
(3) Ph1染色体陰性あるいはBCR-ABL融合遺伝子陰性のいずれかが確認されている症例
(4) 本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な患者
(5) 同意取得時における年齢が満16歳以上の患者
英語
Patients fulfilling the following criteria
(1) Newly diagnosed patients fulfilling the 2016 WHO diagnostic criteria for MPN
(2) Patients who have undergone a bone marrow biopsy with a presentable pathology report
(3) Confirmed absence of either the Ph1 chromosome or BCR-ABL fusion gene
(4) Patients in which informed consent was obtainable
(5) Patients who were 16 years or older at the time of consent
日本語
骨髄スメア所見で、顆粒球系・赤芽球系の形態異常を認め、MDSが除外できない症例
英語
Patients in which exclusion of MDS was not possible due to confirmation of myeloid or erythroid lineage morphological abnormalities on the bone marrow smear preparation
1500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松 則夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio Komatsu |
日本語
順天堂大学医学研究科
英語
Juntendo University medicine graduate course
日本語
血液内科学
英語
Hematology
日本語
〒113-8421 東京都文京区本郷2丁目1番1号
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan
03-5802-1069
komatsun@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹中 克斗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuto Takenaka |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka 812-8582, Japan
092-641-1151
takenaka@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
THE JAPANESE SOCIETY OF HEMATOLOGY
日本語
一般社団法人 日本血液学会
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英語
日本語
その他
英語
Japanese Society of Hematology(JSH)
日本語
一般社団法人 日本血液学会
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:
多施設共同前向きコホート研究
対象者の募集方法:
2016年4月から2021年3月までに試験参加施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
英語
Study design:
Multicenter prospective observational study
Patients' recruit:
All patients fulfilling the inclusion criteria at the participating institutes between April 2016 and March 2021.
2016 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027330
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027330
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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