UMIN試験ID | UMIN000023735 |
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受付番号 | R000027341 |
科学的試験名 | アダリムマブ効果減弱クローン病症例に対するアダリムマブ倍量投与時の投与方法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/31 |
最終更新日 | 2019/03/24 16:00:17 |
日本語
アダリムマブ効果減弱クローン病症例に対するアダリムマブ倍量投与時の投与方法の検討
英語
Does changing every other week (eow)- to every week (ew)-injection of adalimumab influence trough and efficacy in patients with Crohn's disease?-Trough of adalimumab evaluation-TRADE study
日本語
TRADE研究
英語
TRADE study
日本語
アダリムマブ効果減弱クローン病症例に対するアダリムマブ倍量投与時の投与方法の検討
英語
Does changing every other week (eow)- to every week (ew)-injection of adalimumab influence trough and efficacy in patients with Crohn's disease?-Trough of adalimumab evaluation-TRADE study
日本語
TRADE研究
英語
TRADE study
日本/Japan |
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クローン病
英語
Crohn's disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アダリムマブ加療中のクローン病患者における2週間毎80mgの投与(EOW)、と毎週40mg(EW)投与のADAトラフ濃度につき検討する。
英語
Evaluation of adalimumab trough level between 80mg EOW- or 40mg EW injection in patients with Crohn's disease treated with dose intensified adalimumab
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
EOWとEWのアダリムマブトラフ濃度の変化
英語
differences of adalimumab trough level between 80mg EOW- or 40mg EW- injection
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アダリムマブ40mg EWと80mg EOW投与
英語
EW or EOW injection of adalimumab
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
寛解維持療法EOWのADA80mgで施行しているクローン病患者
英語
patients with Crohn's disease treated with 80mg EOW adalimumab
日本語
ADA継続投与禁忌の患者
妊娠中・授乳中の患者
悪性腫瘍加療中および加療後の患者
本研究に同意の得られない患者
本試験に参加が不適当と判断される患者
英語
Patients with contraindication of adalimumab
Pregnant patients and patients with breast-feeding
Patients with malignancy or after treatment of malignancy
Patients without informed consent
Patients determined not to be sufficient for the entry by physicians
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
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文部科学省
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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埼玉医科大学総合医療センター
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英語
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文部科学省
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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埼玉医科大学総合医療センター
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
6
日本語
中和抗体がある症例でも週2回より週1回投与の方が抗体かが下がり、血中濃度が上がる症例が多かった。
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027341
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027341
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |