UMIN試験ID | UMIN000023809 |
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受付番号 | R000027367 |
科学的試験名 | 40歳未満の労働者に対する人的支援とウェブサイトを併用した減量支援の無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2019/02/26 18:06:00 |
日本語
40歳未満の労働者に対する人的支援とウェブサイトを併用した減量支援の無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial of web-based weight-loss program combined with human support for male worker under 40
日本語
40歳未満の労働者に対する人的支援とウェブサイトを併用した減量支援の無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial of web-based weight-loss program combined with human support for male worker under 40
日本語
40歳未満の労働者に対する人的支援とウェブサイトを併用した減量支援の無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial of web-based weight-loss program combined with human support for male worker under 40
日本語
40歳未満の労働者に対する人的支援とウェブサイトを併用した減量支援の無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial of web-based weight-loss program combined with human support for male worker under 40
日本/Japan |
日本語
肥満・過体重
英語
Obesity, overweight
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 看護学/Nursing |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人的支援とウェブサイトを併用した減量プログラムを介入群に実施し、ウェブサイトのみの対照群と比較し、その効果を比較すること
英語
This study aims to compare the effectiveness of a web-based weight-loss program combined with human support and a web-based weight-loss program.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
体重(12週目、24週目、48週目)
英語
Weight loss[12-week,24-week,48-week]
日本語
Body mass index
腹囲
体脂肪率
セルフモニタリングの実施頻度
エネルギー消費量
エネルギー摂取量
自己効力感
英語
Body mass index
Waist circumference
Percent of body fat
Frequency of self-monitoring
Energy expenditure
Energy intake
Self-efficacy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
3
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
強化支援群の参加者は、開始時と12週後に減量方法に関する集団指導を受けてもらい、12週間、ウェブサイトを用いてセルフモニタリングに取り組むよう指導する。また、ウェブサイトの活用のアドヒアレンスを高めることを目的としたグループセッションを受けてもらう。さらに、12週間で1回の電話支援と計3回のメール支援を行う。
英語
The participants of Enhanced Support Group(ESG)are provided group guidance regarding the weight loss strategy at the beginning and the end of 12-week program. And they are encouraged to log on the website and use self-monitoring tool. They are provided small-group session at the each group guidance to promote adherence to use the website. Additionally, participants receive one telephone support and online advice a total of 3 times during the program.
日本語
通常支援群の参加者は、開始時と12週後に減量方法に関する集団指導を受けてもらい、12週間、ウェブサイトを用いてセルフモニタリングに取り組むよう指導する。
英語
The participants of Standard Support Group(SSG) are provided group guidance regarding the weight loss strategy at the beginning and the end of 12-week program. And they are encouraged to log on the website and use self-monitoring tool.
日本語
待機コントロール群には、12週間、介入はしない。12週間のプログラム終了後に、対照群と同じプログラムを受けてもらう。
英語
The participants of delayed Control Group(CG) are not given specific instruction. They are provided the same program as control group after the 12-week program.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
・Body mass index≧25の者
・生活習慣病や整形外科疾患で治療中の者は主治医の許可が得られた者
・常時インターネットにアクセスできること
英語
Body mass index >= 25
Subjects with life-style disease and orthopedic disorder obtained permission from the primary doctor
subjects who can always access internet
日本語
・過去6ヶ月以内に外科的手術を受けたことがある者
・身体活動を制限するような整形外科的な不調がある者
・重症の精神疾患がある者
・減量支援の実施期間中に他の健康プログラム等に参加している者
・過去1年以内に5%以上の減量に成功し維持している者
英語
Subjects who had surgery within 6 months
Subjects who have orthopedic disease
Subjects who have severe psychiatric problem
Subjects who participate other programs during this intervention
Subjects who succeeded in losing weight greater than or equal 5% in the past year
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡井いずみ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Izumi Watai |
日本語
名古屋大学 大学院
英語
Nagoya University
Graduate School of Medicine
日本語
医学系研究科 看護学専攻
英語
Department of Nursing
日本語
愛知県名古屋市東区大幸南1-1-20
英語
1-1-20 Daiko-minami,Higashi-ku,Nagoya,Aichi461-8673 JAPAN
+81-52-719-3151
izumiw@met.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾崎伊都子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Itsuko Ozaki |
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University
日本語
看護学部
英語
School of nursing
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愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1番地
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi467-8601 JAPAN
+81-52-853-8845
http://seikatsu-kaizen-ncu.jp/
itsuko@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University,Graduate School of Medicine, Department of Nursing
日本語
名古屋大学大学院
日本語
医学系研究科 看護学専攻
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
日本語
科学研究費助成事業
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
愛媛大学大学院 医学系研究科 看護学専攻
英語
Ehime University,Graduate School of Medicine, Department of Nursing
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/1348-9585.12037
日本語
強化支援群の参加者は、通常支援群および対照群に比べて有意に体重が減少した。通常支援群の参加者は対照群に比べて有意に体重が減少した。
英語
ESG participants reduced their weight significantly more than SSG and CG participants (p=0.038, p<0.001), and SSG participants reduced their weight significantly more than CG participants (p=0.033).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027367
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027367
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |