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一般向け試験名/Public title

日本語
栄養摂取状況と身体活動量が骨格筋内の異所性脂肪に及ぼす影響

英語
Effects of nutrition and physical activity on ectopic fat in the human skeletal muscle

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
栄養摂取状況と身体活動量が骨格筋内の異所性脂肪に及ぼす影響

英語
Effects of nutrition and physical activity on ectopic fat in the human skeletal muscle

科学的試験名/Scientific Title

日本語
栄養摂取状況と身体活動量が骨格筋内の異所性脂肪に及ぼす影響

英語
Effects of nutrition and physical activity on ectopic fat in the human skeletal muscle

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
栄養摂取状況と身体活動量が骨格筋内の異所性脂肪に及ぼす影響

英語
Effects of nutrition and physical activity on ectopic fat in the human skeletal muscle

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人健常者

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では，各年代の日常の栄養摂取状況と身体活動量が下肢および体幹の骨格筋内の異所性脂肪へ与える影響を明らかにすることを目的とした．

英語
The purpose of this study is to investigate the relation of the nutrition situation and daily physical activity level on the ectopic fat into the lower limbs and trunk muscle.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
磁気共鳴画像

英語
Magnetic resonance image

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・身体組成
・超音波画像
・身体機能
・血液検査
・身体活動量
・健康に関する問診
・栄養摂取状況

英語
Body composition
Ultrasonographic image
Physical function
Blood test
Physical activity level
Questions about the physical condition
Nutrition condition

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
14日間の身体活動量の測定

英語
Measurement of physical activity level for 14 days

介入2/Interventions/Control_2

日本語
栄養摂取状況調査

英語
Nutrition survey

介入3/Interventions/Control_3

日本語
磁気共鳴画像

英語
Magnetic resonance image

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
BMI25以下の健常男性
介助を必要としないもの
自立歩行が可能なもの

英語
BMI is under 25
Without the need for assistance
Capable of self-walking

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・BMI26以上のもの
・体内に金属物などの人工物（心臓ペースメーカー，心臓人工弁，脳動脈瘤金属クリップ，人工関節，人工内耳あるいは磁気脱着式入れ歯など）があるもの
・日常生活動作に介助を必要とするもの
・入れ墨やアートメイクをしているもの
・閉所恐怖症のもの
・これまでにMRIの検査を受けたことがあり，気分不快などの症状を生じたことがあるもの
・これまでに超音波装置の検査を受けたことがあり，気分不快などの症状を生じたことがあるもの
・運動制限があるもの
・医師に運動を禁止されているもの
・一定時間の自立歩行が不可能なもの

英語
Subjects who has artifacts, such as a metal object into the body,cardiac pacemaker, heart valve prosthesis, brain aneurysm metal clip,artificial joint, cochlear implant, magnetic removable dentures and so on.
Need of assistance daily life.
Subject who has
-tattoos and arts makeup
-claustrophobia
Subjects who has felt unconfortable during MR and ultrasound eximination.
Subjects who is prohibit execise by doctor.
Subjects who is impassible to walk alone for 5 min.

目標参加者数/Target sample size

105

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晃彦
ミドルネーム
姓	小池

英語

名	Teruhiko
ミドルネーム
姓	Koike

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科／総合保健体育科学センター

英語
Graduate School of Medicine/Research center of health, physical fitness and sports

郵便番号/Zip code

464-8601

住所/Address

日本語
名古屋市千種区不老町

英語
Furo-cho, Chikusaku, Naoya

電話/TEL

052-789-3963

Email/Email

koike@htc.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	まどか
ミドルネーム
姓	小川

英語

名	Madoka
ミドルネーム
姓	Ogawa

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院

英語
Nagoya University

部署名/Division name

日本語
教育発達科学研究科

英語
Graduate school of education and human development

郵便番号/Zip code

464-8601

住所/Address

日本語
名古屋市千種区不老町

英語
Furo-cho, Chikusaku, Nagoya

電話/TEL

052-789-5927

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ogawa-ma@nagoya-u.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学生命倫理審査委員会

英語
Nagoya University

住所/Address

日本語
名古屋市千種区不老町

英語
Furo-cho, Chikusaku, Nagoya

電話/Tel

052-789-5927

Email/Email

ogawa-ma@nagoya-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

10

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

08

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

04

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027369

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