UMIN試験ID | UMIN000023756 |
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受付番号 | R000027371 |
科学的試験名 | プラスグレルの抗血小板作用慢性期治療の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2016/08/25 00:37:40 |
日本語
プラスグレルの抗血小板作用慢性期治療の検討
英語
Vascular function and Antiplatelet effects on switching from Clopidgrel to Prasugrel in chronic phase after percutaneous coronary intervention
日本語
Switch-Pras study
英語
Switch-Pras study
日本語
プラスグレルの抗血小板作用慢性期治療の検討
英語
Vascular function and Antiplatelet effects on switching from Clopidgrel to Prasugrel in chronic phase after percutaneous coronary intervention
日本語
Switch-Pras study
英語
Switch-Pras study
日本/Japan |
日本語
PCIフォロー冠動脈造影施行後、再狭窄、新規病変を認めなかったdual antiplatelet therapy(DAPT)内服継続中の患者
英語
The patients on DAPT after PCI who underwent follow-up coronary angiography
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
アスピリンとクロピドグレルのDAPTからアスピリンとプラスグレルへの切り替えにより、血小板凝集能抑制効果の比較・検討を目的とする研究
英語
Platelet Reactivity after switching from Clopidgrel with Aspirin to Prasugrel with Aspirin in patients who underwent PCI.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Verify Now P2Y12分析で得られるPlatelet Reactivity Unit(PRU)のベースラインから6カ月(±3か月)の変化率
英語
The rate of change on PRU from baseline to observation point(6M+-3M) between Clopidgrel with Aspirin and Prasugrel with Aspirin
日本語
1:CYP2C19遺伝子多型におけるクロピドグレル群とプラスグレル群のPRUへの影響
2:Flow Mediated Dilation(FMD)の変化量
3:Reactive Hyperemia Index(RHI)の変化量
4:炎症性バイオマーカーの変化量
5:CD34+/CD133+/CD45lowの変化量
英語
1:The effect of CYP2C19 polymorphism against the PRU from baseline to observation point between Clopidgrel with Aspirin and Prasugrel with Aspirin
2:Quantitative change on FMD from baseline to observation point between Clopidgrel with Aspirin and Prasugrel with Aspirin
3:Quantitative change on RHI from baseline to observation point between Clopidgrel with Aspirin and Prasugrel with Aspirin
4:Quantitative change and rate of change on Inflammatory biomarkers from baseline to observation point between Clopidgrel with Aspirin and Prasugrel with Aspirin
5:Quantitative change on CD34+/CD133+/CD45low cells from baseline to observation point between Clopidgrel with Aspirin and Prasugrel with Aspirin
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
クロピドグレル+アスピリン内服継続群
アスピリンの投与量は1日1回81mg経口投与
クロピドグレルの投与量は1日1回75mg経口投与
英語
Clopidgrel with Aspirin group
Aspirin is 81mg X1
Clopidgrel is 75mg X1
日本語
プラスグレル+アスピリン内服変更群
アスピリンの投与量は1日1回81mg経口投与
プラスグレルの投与量は1日1回3.75mg経口投与
英語
Prasugrel with Aspirin group
Aspirin is 81mg X1
Prasugrel is 3.75mg X1
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1:PCIフォローアップ冠動脈造影施行後、再狭窄や新規病変を認めなかったDAPT内服継続中の患者
2:本試験参加にあたり十分な説明の後、十分な理解の上で、患者自身の自由意思により文書同意が得られた患者
英語
1:The patients on DAPT after PCI who underwent follow-up coronary angiography
2:Patients agreening with this study after informed consent
日本語
1:ハイリスクの患者
2:弁膜症、先天性心疾患等の心疾患合併例
3:脳血管障害合併例
4:感染症その他の炎症性疾患合併例
5:悪性新生物合併例
6:CKD G4 stage以下 eGFR<30(ml/min/1.7m2 )
7:クロピドグレル、プラスグレル忍容性のない患者
8:抗凝固療法併用例
9:その他主治医が不適当と判断した例
英語
1:Ptients who has high risk for bleeding
2:Patients with heart Valve Disease and congenital heart disease
3:Patients with cerebrovascular disease
4:Patients who have infection or Inflammatory disease
5:Patients with malignant neoplasm
6:CKD <G4 eGFR<30(ml/min/1.7m2)
7:Patients with allergy against thienopyridines
8:Patients undergoing anticoagulation therapy
9:Patients who are not suitable for this study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 晃男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teruo Inoue |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
心臓・血管内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
英語
880 Kitakobayashi Mibu Tochigi
0282-86-1111
inouet@dokkyomed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐久間 理吏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Sakuma |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
心臓・血管内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
英語
880 Kitakobayashi Mibu Tochigi
0282-86-1111
masakuma@dokkyomed.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine,Dokkyo Medical University
日本語
獨協医科大学 心臓・血管内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
nothing
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027371
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027371
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |