UMIN試験ID | UMIN000023762 |
---|---|
受付番号 | R000027382 |
科学的試験名 | ABO血液型不適合腎移植における抗体関連型拒絶反応の抑制に対するリツキサン注の使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2023/12/21 18:30:00 |
日本語
ABO血液型不適合腎移植における抗体関連型拒絶反応の抑制に対するリツキサン注の使用成績調査
英語
Rituxan injection drug use-results survey in ABO-incompatible kidney transplantation recipients
日本語
ABO血液型不適合腎移植に対するリツキサン注の使用成績調査
英語
Rituxan injection drug use-results survey in ABO-incompatible kidney transplantation
日本語
ABO血液型不適合腎移植における抗体関連型拒絶反応の抑制に対するリツキサン注の使用成績調査
英語
Rituxan injection drug use-results survey in ABO-incompatible kidney transplantation recipients
日本語
ABO血液型不適合腎移植に対するリツキサン注の使用成績調査
英語
Rituxan injection drug use-results survey in ABO-incompatible kidney transplantation
日本/Japan |
日本語
ABO血液型不適合腎移植
英語
ABO-incompatible kidney transplantation
外科学一般/Surgery in general | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ABO血液型不適合腎移植に対して、本剤を使用した患者における安全性及び有効性を確認する。
英語
To confirm the safety and effectiveness of Rituxan in ABO-incompatible kidney transplantation recipients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
副作用発現状況
拒絶反応の有無
英語
Adverse drug reaction occurrences
Occurrence or absence of rejection
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ABO血液型不適合腎移植における抗体関連型拒絶反応の抑制に対して本剤を使用した患者
英語
The patients who have received rituximab for inhibition of antibody mediated rejection in ABO-incompatible kidney transplantation
日本語
該当なし
英語
Not applicable
300
日本語
名 | 洵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 |
英語
名 | Junko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakamoto |
日本語
全薬工業株式会社
英語
Zenyaku Kogyo, Co., Ltd
日本語
信頼性保証部 調査課
英語
Post-Marketing-Surveillance Pharmacovigilance & Quality Assurance Department
1128650
日本語
東京都文京区大塚5-6-15
英語
6-15, Otsuka 5-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 112-8650
03-3946-1136
Junko_Sakamoto@mail.zenyaku.co.jp
日本語
名 | 洵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 |
英語
名 | Junko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakamoto |
日本語
全薬工業株式会社
英語
Zenyaku Kogyo, Co., Ltd
日本語
信頼性保証部 調査課
英語
Post-Marketing-Surveillance Pharmacovigilance & Quality Assurance Department
112-8650
日本語
東京都文京区大塚5-6-15
英語
6-15, Otsuka 5-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 112-8650
03-3946-1136
Junko_Sakamoto@mail.zenyaku.co.jp
日本語
その他
英語
Zenyaku Kogyo, Co., Ltd.
日本語
全薬工業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Zenyaku Kogyo, Co., Ltd.
日本語
全薬工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
-
英語
-
日本語
-
英語
-
-
-
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
412
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
研究デザイン: ABO血液型不適合腎移植における抗体関連型拒絶反応の抑制の目的で本剤を使用した患者の抗体関連型拒絶反応の有無と副作用発現率を検討する。
測定項目:必須検査項目は設定せず、日常診療下の測定結果を対象とする
倫理委員会:承認は必要でない。
英語
Study design:
To evaluate the incidence of adverse drug reactions and occurrence or absence of antibody mediated rejection in ABO-incompatible kidney transplantation recipients treated with Rituxan for inhibition of antibody mediated rejection.
Measurements:
No requirements for laboratory tests to be performed. Measurements obtained through the clinical practice will be evaluated.
2016 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027382
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027382
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |