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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000023780
受付番号 R000027392
科学的試験名 介護老人保健施設に通所する低栄養高齢者への栄養教育介入の効果検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/09/06
最終更新日 2017/02/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 介護老人保健施設に通所する低栄養高齢者への栄養教育介入の効果検討 An evaluation of effectiveness of nutrition education intervention in undernourished individuals in healthcare facility for the elderly
一般向け試験名略称/Acronym 低栄養高齢者への栄養教育介入効果 Effects of nutrition education intervention in undernourished elderly
科学的試験名/Scientific Title 介護老人保健施設に通所する低栄養高齢者への栄養教育介入の効果検討 An evaluation of effectiveness of nutrition education intervention in undernourished individuals in healthcare facility for the elderly
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 低栄養高齢者への栄養教育介入効果 Effects of nutrition education intervention in undernourished elderly
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 低栄養 malnutrition
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 介護老人保健施設に通所する低栄養高齢者への栄養教育介入の効果を検討すること An evaluation of effectiveness of nutrition education intervention in undernourished individuals in healthcare facility for the elderly
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 低栄養スクリーニング指標(Mini-Nutritional Assessment Short Form:MNA-SF) Nutritional screening index (Mini-Nutritional Assessment Short Form: MNA)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes および身体計測データ(体重、体組成、上腕周囲長、上腕三頭筋部皮下脂肪厚)、食事摂取状況(食事摂取量、食欲)およびQOL Anthropometric data (weight, body composition, arm circumference, triceps skinfold), Dietary intake (dietary intake, appetite) and Quality of life

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 月に1階程度、管理栄養士による個別栄養指導を3か月間行う。
管理栄養士が対象者を観察し、栄養状態に合わせて通所中の食事を調整する。
Participants receive the monthly individual nutrition counceling by a dietitian for 3 months.
Dietitians observe participants and adjust participants' diet in the healthcare facility for elderly based on their nutritional status.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 対象施設に通所する高齢者のうち、Mini-Nutritional Assessment Short Form(MNA-SF)スコア7点以下の者 Indivisuals with Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF) score <7 in healthcare facilities for the elderly
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
赤松利恵

ミドルネーム
Rie Akamatsu
所属組織/Organization お茶の水女子大学 Ochanomizu University
所属部署/Division name 基幹研究院 自然科学系 Natural Science Division, Faculty of Core Research
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区大塚2-1-1 2-1-1 Otsuka Bunkyo-ku Tokyo 112-8610, Japan
電話/TEL 03-5978-5680
Email/Email Akamatsu.rie@ocha.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
河嵜唯衣

ミドルネーム
Yui Kawasaki
組織名/Organization お茶の水女子大学大学院 Ochanomizu University
部署名/Division name 人間文化創成科学研究科 Graduate School of Humanities and Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区大塚2-1-1 2-1-1 Otsuka Bunkyo-ku Tokyo 112-8610, Japan
電話/TEL 03-5978-5680
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email g1570502@edu.cc.ocha.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute お茶の水女子大学 Ochanomizu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 介護老人保健施設グリーン・ボイス(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 09 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 08 26
最終更新日/Last modified on
2017 02 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027392
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027392

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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