UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023915
受付番号 R000027395
科学的試験名 脳卒中患者における注意バイアス修正プログラムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2016/09/03
最終更新日 2023/09/08 22:01:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中患者における注意バイアス修正プログラムの開発


英語
A study of attention bias modification training in stroke patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中患者における注意バイアス修正プログラムの開発


英語
A study of attention bias modification training in stroke patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中患者における注意バイアス修正プログラムの開発


英語
A study of attention bias modification training in stroke patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中患者における注意バイアス修正プログラムの開発


英語
A study of attention bias modification training in stroke patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中


英語
stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中患者における抑うつ・不安症状を引き起こし得る注意バイアスの評価・介入方法を開発し, その効果を検証する.


英語
This study develops a method for measuring and intervening attention bias in stroke patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
注意バイアスを測定する専用のアプリを開発し4週間の介入前後で測定する.


英語
Main outcome is attention bias measured by developed app before and after 4 weeks of intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
脳卒中患者に対する注意バイアス修正練習。介入方法はDot probe taskもしくはCue Target Task。課題刺激は表情刺激もしくは文字刺激。介入期間は4週間。


英語
Attention bias modification training for stroke patients. Intervention method is dot probe task or cue target task. Stimuli is facial stimulation or word stimulation. This intervention is carried out for 4 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
脳卒中患者に対する注意バイアス修正のプラセボ練習。介入方法はDot probe taskもしくはCue Target Task。課題刺激は表情刺激もしくは文字刺激。介入期間は4週間。


英語
Attention bias modification placebo training for stroke patients. Intervention method is dot probe task or cue target task. Stimuli is facial stimulation or word stimulation. This intervention is carried out for 4 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
回復期病院入院中の脳卒中患者
作業療法が処方された患者
Mini-Mental State Examination(MMSE) が24点以上の者


英語
Stroke patients in convalescent hospital.
Patients prescribed occupational therapy.
Stroke patients were required in Mini-Mental State Examination score over 24 points.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
コミュニケーションに問題を有する者
抗うつ薬を投与されている者
同意が得られなかった者


英語
Stroke patients have communication problems.
Stroke patients are receiving antidepressants.
Stroke patients did not get consent.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
豊太
ミドルネーム
濱口


英語
Toyohiro
ミドルネーム
Hamaguchi

所属組織/Organization

日本語
埼玉県立大学


英語
Saitama Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
作業療法学科


英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

343-8540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820


英語
820 Sannomiya, Koshigaya City, Saitama

電話/TEL

048-973-4125

Email/Email

hamaguchi-toyohiro@spu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
豊太
ミドルネーム
濱口


英語
Toyohiro
ミドルネーム
Hamaguchi

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学


英語
Saitama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
作業療法学科


英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

343-8540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820


英語
820 Sannomiya, Koshigaya City, Saitama

電話/TEL

048-973-4125

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hamaguchi-toyohiro@spu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
埼玉県立大学


英語
Saitama Prefectural University, Department of Occupational Therapy

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
作業療法学科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of education

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学倫理委員会


英語
Ethics Committee of Saitama Prefectural University

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820


英語
820 Sannomiya, Koshigaya city, Saitama 343-8540, Japan

電話/Tel

048-971-0500

Email/Email

rinri@spu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

新座病院(埼玉県)
戸田中央リハビリテーション病院(埼玉県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 09 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 08 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 04 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 08 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 12 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2024 12 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 09 02

最終更新日/Last modified on

2023 09 08



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027395


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027395


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名