UMIN試験ID | UMIN000023937 |
---|---|
受付番号 | R000027407 |
科学的試験名 | 穴刺激が顔面浮腫に及ぼす影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/06 |
最終更新日 | 2018/10/09 15:47:11 |
日本語
穴刺激が顔面浮腫に及ぼす影響に関する検討
英語
Study on the effect on the facial edema by acupuncture stimulation
日本語
穴刺激が顔面浮腫に及ぼす影響
英語
Effect on the facial edema by hole stimulus
日本語
穴刺激が顔面浮腫に及ぼす影響に関する検討
英語
Study on the effect on the facial edema by acupuncture stimulation
日本語
穴刺激が顔面浮腫に及ぼす影響
英語
Effect on the facial edema by hole stimulus
日本/Japan |
日本語
腹臥位で待機的全身麻酔を受ける患者
英語
Patients undergoing elective general anesthesia in the prone position
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
長時間の腹臥位や頭低位の手術では、輸液量が増えることや重力の影響により顔面浮腫が起こりやすい。顔面浮腫が起こると、美容的に患者の精神的な負荷がかかるだけでなく、気道浮腫による呼吸困難、眼球浮腫による視機能障害が起こる危険性がある。合谷穴・足三里穴の刺激により顔面浮腫が軽減されるとの報告はあるが、その機序は明確ではなく、統計学的には検討されていない。今回、合谷穴、足三里穴へのSilver Spike Point(SSP)等による電気刺激の有無によって顔面浮腫の抑制に関する影響を評価する。
英語
In the prone position or head lower in the surgery, the facial edema likely to occur due to the influence of gravity. In addition, since the infusion amount is increased by long surgery time, prone to facial edema. When the facial edema occurs, the patient may feel a cosmetically burden. Because the airways become swollen, there is a risk of difficulty in breathing. There is a possibility that the visual impairment due to eye edema occurs. There are reports of facial edema is reduced by stimulation of LI4 and ST36, but the mechanism is not clear, it is statistically not been studied. In the present study, we statistically evaluate facial edema is suppressed by the electrical stimulus to LI4 and ST36.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
頭部周囲長を前後で計測する。顔面写真は基準となるスケールを同一写真に写し、前後で面積を比較する。眼球浮腫と眼瞼浮腫の評価は日本眼科学会のアレルギー性結膜疾患の臨床評価基準を基に、なし、軽度、中等度、高度の4段階で評価する。
英語
The head perimeter is measured before and after surgery. The face and reference scale is captured. Then, the face area is compared before and after surgery. Evaluation of eye edema and eyelid edema is evaluated in four stages on the basis of the clinical evaluation criteria of allergic conjunctival disease of Japanese Ophthalmological Society.
日本語
患者の不快感、目の見えにくさ、呼吸困難度も問診する
英語
We also ask patients about discomfort, vision, and respiratory difficulty.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
電気刺激群では左右の合谷穴と足三里穴の合計4か所に滅菌した電極をテープで固定する。合谷穴は手の第1、第2中手骨の間で第2中手骨よりにとる。足三里穴は膝蓋骨外側下縁から下へ指4本分下で脛骨外側面の外側にとる。電気刺激装置(株式会社日本メディックス製)のリードを電極に取り付け、通電を開始し電極付近の筋肉がピクピクとする運動(twitch)を確認できたところで、電流量(40mArms以下)を固定、通電を継続する。その後、筋弛緩薬を投与し通常通りの全身麻酔を行う。体位変換時以外は通電を継続する。手術終了後、覚醒前に通電を終了し電極を抜去する
英語
In the electrical stimulation group was sterilized in a total of four locations of the left and right Hegu hole and Zusanli hole electrode fixed with tape. Hegu hole is first hand, take from the second metacarpal bone between the second metacarpal bone. Foot Sanriana take on the outside of the tibia outer surface in 4 duty under finger down from the patella outer lower edge. Attach the lead of the electrical stimulation device (manufactured by Nippon Medix) to the electrodes, where the muscle in the vicinity starts the power electrode could be confirmed the movement (twitch) to be jerks, fixed the amount of current (40mArms below), the energization continue. Thereafter, the general anesthesia of the usual administration of the muscle relaxant. Except when the repositioning will continue to energization. After completion of surgery, it is pulled out of the finished electrode energization before awakening
日本語
コントロール
英語
control
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
待機的全身麻酔を受ける患者
英語
Patients undergoing elective general anesthesia
日本語
緊急手術の患者、高度肥満(BMI35以上)、ペースメーカー装着患者、皮膚炎や金属アレルギーの患者
英語
Patients of emergency surgery,
Advanced obese patients (BMI35 or more),
Pacemaker fitted patients,
and/or Patients of dermatitis and metal allergy
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南 敏明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Minami |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
麻酔科学教室
英語
Deertment of Anesthesiology
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
Daigaku-machi 2-7, Takatsuki, Osaka, Japan
072-683-1221
ane022@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐野 博昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Sano |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
麻酔科学教室
英語
Deertment of Anesthesiology
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
Daigaku-machi 2-7, Takatsuki, Osaka, Japan
072-683-1221
ane095@osaka-med.ac.jp
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
患者背景因子は同様であった。
顎先から下顎角、目レベルや上あごレベルでの頭周囲径の術前後の差は、鍼灸群が非鍼灸群に比して優位に小さかった。
英語
Patient characteristics were simular.
The difference before and after operation was significantly smaller in the ACP group compared to control group in chin to mndible edge, head circumstance at eye level, and head circumstance at the maxillary level.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
覚醒時浮腫、眼瞼浮腫等に関しては有意差はなかった。
英語
No significant difference were seen in the secondary outcomes.
2016 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027407
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027407
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |