UMIN試験ID | UMIN000023865 |
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受付番号 | R000027414 |
科学的試験名 | アレルギー疾患におけるハイリスク乳児の追跡およびアウトカム評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2020/09/03 12:01:16 |
日本語
アレルギー疾患におけるハイリスク乳児の追跡およびアウトカム評価
英語
The HiRAD study: High-risk cohort for atopic diathesis study
日本語
HiRADスタディ
英語
The HiRAD study
日本語
アレルギー疾患におけるハイリスク乳児の追跡およびアウトカム評価
英語
The HiRAD study: High-risk cohort for atopic diathesis study
日本語
HiRADスタディ
英語
The HiRAD study
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
食物アレルギー
気管支喘息
アレルギー性鼻炎
英語
Eczema
Food Allergy
Asthma
Allergic rhinitis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アレルギー疾患において、小児期早期における環境曝露や医学的な介入は、その予後やアレルギーマーチへの進展に大きな影響を与えると考えられている。本研究は、これらの影響を解明し、アレルギー疾患の発症に不可逆的な影響を及ぼす時期を探索することを目的とし計画された。
英語
Environmental exposure and medical intervention during early childhood have been thought to have critical effects on the development of atopic march and on the prognosis of allergic diseases. The aims of this prospective study are to elucidate these effects and explore the critical period leading to substantial and/or irreversible effects on the development of allergic diseases.
その他/Others
日本語
長期的出生コホート研究によるデータベースレポジトリとバイオバンクの構築。
英語
To establish a longitudinal birth cohort study, and conduct a database repository and a long-term storage of biological samples (bio-bank).
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
アトピー性皮膚炎、鶏卵アレルギー、牛乳アレルギー、気管支喘息、アレルギー性鼻炎の生後6か月、1歳、1.5歳、2歳、3歳、4歳、5歳、6歳時点における有病率ならびに6歳時における各疾病の累積罹患率
英語
Prevalence at 6, 12, 18 months, and 2, 3, 4, 5, 6 years of age and cumulative incidence of each disease at 6 years of age: atopic dermatitis, food allergy (egg, milk), asthma, allergic rhino-conjunctivitis
[Time frame: 6 years] [Designated as safety issue: No]
日本語
1. 小麦アレルギー、ピーナッツアレルギーの生後6か月、1歳、1.5歳、2歳、3歳、4歳、5歳、6歳時点における有病率ならびに6歳時における各疾病の累積罹患率
2. 食物アレルギーの生後6か月、1歳、1.5歳、2歳、3歳、4歳、5歳、6歳時点における有病率ならびに6歳時における各疾病の累積罹患率
3. 喘鳴の重症度
4. 血清総IgE抗体価
5. 血清特異的IgE抗体価(卵白、オボムコイド、牛乳、小麦、ピーナッツ、ヤケヒョウヒダニ、コナヒョウヒダニ、イヌひせつ、ネコひせつ、スギ、マラセチア、SEB)
6. 血清特異的IgG4抗体価
7. 鶏卵特異的IgE抗体アフィニティ(OVA、OVM)
8. EASI点数
9. POEM点数
10.皮膚・腸内の微生物叢
英語
Food allergy (wheat, peanut, and others)
Asthma severity
Total IgE, allergen specific IgEs, TARC/CCL17
Allergen specific IgG4s, affinity of OVA-/OVM-specific IgE
Microbiome profiles (skin, gut)
EASI (Eczema Area and Severity Index)
POEM (Patient Oriented Eczema Measure)
観察/Observational
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英語
1 | 日/days-old | 以上/<= |
1 | 日/days-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 以下のすべてを満たしかつ除外基準のいずれにも該当しない者のうち、保護者から本研究の同意が得られた児。
① 国立成育医療研究センター周産期・母性診療センターで出生
② 児に対する両親もしくは同胞にアトピー性皮膚炎の既往をもつ者が1人以上いる
2) 上記1)の母親にあたり、国立成育医療研究センター周産期・母性診療センターで出産予定の妊婦で、妊娠中期(在胎週数16週0日~27週6日)の間に同意が得られた者。
英語
Infants whose guardians consent to this study during mid-pregnancy and who satisfy both of the following criteria:
(1) born at the National Center for Child Health and Development
(2) with a family history of atopic dermatitis (at least any one of parents or siblings)
日本語
1) 児の保護者が日本語を理解できない場合
2) 出生後の本研究継続に支障を来すことが予想される場合
3) 主治医が不適切と判断した場合
英語
Non-Japanese-speaking caregivers, stillbirths, any other urgent medical attention necessary
350
日本語
名 | 辰樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 福家 |
英語
名 | Tatsuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuie |
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国立研究開発法人 国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
アレルギーセンター 総合アレルギー科
英語
Division of General Allergy, Allergy Center
157-8535
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagayaku, Tokyo 157-8535, Japan
03-3416-0181
fukuie-t@ncchd.go.jp
日本語
名 | 辰樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 福家 |
英語
名 | Tatsuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuie |
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国立研究開発法人 国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
アレルギーセンター 総合アレルギー科
英語
Division of General Allergy, Allergy Center
157-8535
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagayaku, Tokyo 157-8535, Japan
03-3416-0611
http://www.ncchd.go.jp/hospital/about/section/seitai-bogyo/allergy.html
fukuie-t@ncchd.go.jp
日本語
独立行政法人国立成育医療研究センター
英語
Division of General Allergy, Allergy Center, National Center for Child Health and Development
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国立研究開発法人国立成育医療研究センター
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アレルギーセンター 総合アレルギー科
日本語
英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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国立成育医療研究センター 研究医療課
英語
National Center for Child Health and Development
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東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagayaku, Tokyo 157-8535, Japan
03-3416-0181
rinri@ncchd.go.jp
いいえ/NO
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国立成育医療研究センター アレルギーセンター 総合アレルギー科
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
アンケートによる調査
皮膚観察
血液検査
経皮水分蒸散量
マイクロバイオーム調査(皮膚・便)
英語
Questionary investigation
Physical examination
Blood examination
TEWL
Microbiome survey (skin / gut)
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027414
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027414
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/07/08 | ★HiRAD_v1.01_20180709.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |