UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023816
受付番号 R000027436
科学的試験名 レジスタンストレーニングによる動脈スティフネスの増加が脳血流動態へ及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2016/08/29
最終更新日 2022/07/02 21:20:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
レジスタンストレーニングによる動脈スティフネスの増加が脳血流動態へ及ぼす影響


英語
effect of increase arterial stiffness by resistance training on cerebral hemodynamic

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レジスタンストレーニングが脳血流動態へ及ぼす影響


英語
effect of resistance training on cerebral hemodynamic

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レジスタンストレーニングによる動脈スティフネスの増加が脳血流動態へ及ぼす影響


英語
effect of increase arterial stiffness by resistance training on cerebral hemodynamic

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レジスタンストレーニングが脳血流動態へ及ぼす影響


英語
effect of resistance training on cerebral hemodynamic

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男性


英語
healthy adult men

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
レジスタンストレーニングによる動脈スティフネスの増加が脳血流動態に及ぼす影響を検討する。
さらに、レジスタンストレーニング鍛錬者と非鍛錬者の中心動脈スティフネスおよび動脈コンプライアンス、脳血流拍動性を比較検討する。


英語
The purpose of this study was to evaluate whether increase arterial stiffness by resistance training on cerebral hemodynamic.
Also, The purpose of this study was to examine the effect of increased central arterial stiffness and decreased arterial compliance by RT on CBF pulsatility. To investigate this purpose, we designed a cross-sectional study in which central arterial stiffness and compliance, and CBF pulsatility in resistance-trained men were compared with those in age-matched non-resistance-trained subjects.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
レジスタンストレーニングによる動脈スティフネスの増加が脳血流動態に及ぼす影響


英語
Effect of increase arterial stiffness by resistance training on cerebral hemodynamic.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
75-80%最大挙上重量のレジスタンス運動を30分間負荷する。


英語
Exercise intensity was 75-80% of Repetition Mmaximal and exercise duration was 30 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常の生活を保持


英語
To keep normal life

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の健常な成人
2年間以上週5回以上レジスタンストレーニングを実施している若齢成人


英語
healthy adult over 20 years old.
The resistance-trained men had been performing vigorous RT for >2 years, >5 days/week.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・医師により運動を禁止されている方
・過去に心臓発作、脳卒中を起した方
・糖尿病がある方
・整形外科的な疼痛および神経症状がある方
・骨粗鬆症で圧迫骨折の既往歴がある方
・喫煙習慣を有している方
・高血圧である方(<140/90 mmHg)
・アナボリックステロイドを服用されている方


英語
subjects who are stopped exercise by doctor, have diabetes, have cardiovascular disease, orthopedic pain, smoking habit.
None of the subjects in the sedentary group regularly engaged in RT. All the subjects were normotensive (<140/90 mmHg), and none of them ever used medications such as anabolic steroids.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
村岡


英語
Isao
ミドルネーム
Muraoka

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192

電話/TEL

04-2947-7128

Email/Email

imuraoka@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
宣博
ミドルネーム
中村


英語
Nobuhiro
ミドルネーム
Nakamura

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学研究科


英語
Graduate School of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192

電話/TEL

04-2947-7128

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nobu0902@toki.waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Waseda University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
早稲田大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
A Waseda University Grant

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
早稲田大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104


英語
1-104 Totsukamachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

0352721639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 08 29


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

UMIN000023816protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

UMIN000023816results

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

8

主な結果/Results

日本語
高強度レジスタンス運動により動脈硬化度が増加し、脳血流量は低下した。また、それらは負の相関関係が認められた。これらの結果は一過性の高強度レジスタンス運動による動脈硬化度の増加は脳血流量を低下させることを示唆するものであった。


英語
high-intensity resistance exercise (HRE) led to increased arterial stiffness and decreased cerebral blood flow (CBF). Moreover, a negative correlation was observed between CBF and arterial stiffness after exercise. These results suggested that increased arterial stiffness with HRE influenced a reduction in CBF.

主な結果入力日/Results date posted

2022 07 02

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常者


英語
healthy subjects

参加者の流れ/Participant flow

日本語
同意の取得
運動習慣の確認
測定の実施


英語
informed consent
confirmed training frequency
performed measuring

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
no

評価項目/Outcome measures

日本語
動脈硬化度
脳血流


英語
arterial stiffness
cerebral blood flow

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 08 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 08 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 08 29

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 08 29

最終更新日/Last modified on

2022 07 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027436


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027436


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名