UMIN試験ID | UMIN000023914 |
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受付番号 | R000027439 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対する持効型インスリン製剤からデュラグルチドへの切り替えによる有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2018/09/04 11:18:29 |
日本語
2型糖尿病患者に対する持効型インスリン製剤からデュラグルチドへの切り替えによる有効性と安全性の検討
英語
The effect of switching basal insulin regimen to dulaglutide on efficacy and safety in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者に対する持効型インスリン製剤からデュラグルチドへの切り替えによる有効性と安全性の検討
英語
The effect of switching basal insulin regimen to dulaglutide on efficacy and safety in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者に対する持効型インスリン製剤からデュラグルチドへの切り替えによる有効性と安全性の検討
英語
The effect of switching basal insulin regimen to dulaglutide on efficacy and safety in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者に対する持効型インスリン製剤からデュラグルチドへの切り替えによる有効性と安全性の検討
英語
The effect of switching basal insulin regimen to dulaglutide on efficacy and safety in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
持効型インスリンを使用している2型糖尿病患者に対してデュラグルチドへ変更して有効性と安全性を調査する
英語
We investigete the change on efficacy and safety associated with a switch from basal insulin to dulaglutide in patients with type 2 diabetes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
持効型インスリンからデュラグルチドへ変更したときの持続血糖モニターの変化
英語
Change of continuous glucose monitoring when switching from basal insulin to dulaglutide
日本語
24週間後のHbA1cと体重の変化、DTSQを用いたQOL、低血糖の発現頻度
英語
HbA1c and body waight after 24 weeks,QOL wtih DTSQ,occurrence of hypoglycemia
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
基礎インスリンを使用している時とデュラグルチドへ変更した時での持続血糖モニターとDTSQを用いたQOLを測定する。また、基礎インスリン使用時のQOLとデュラグルチド使用開始から24週後のQOLを測定する。
英語
We measure continuous glucose monitoring when switching basal insulin to dulaglutide. We measure the QOL of DTSQ at baseline of therapy with basal insulin and at after 24 weeks of therapy with dulaglutide.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
選択基準は年齢20歳以上、2型糖尿病で24週間以上基礎インスリンを使用している患者。そして、その間のHbA1cの変動が1.0%以内である患者。
英語
The inclusion criteria were age => 20 years, diagnosis of type 2 diabetes, treatment with basal insulin for at least 24 weeks before entry into this study, and less than 1.0% HbAic change during the 24 weeks before entry into this study
日本語
①1型糖尿病患者
②アテオスの操作方法とDTSQアンケートの理解ができない患者
③担当医師が試験への参加が不適切と判断した患者
英語
1,Type 1 diabetes mellitus
2,Any patient who could not understand the device of ATEOS and DTSQ questionnaire
3,Any other condition which the attending physician feels would interfere with trial participation
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 守弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mohiriho Okada |
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構金沢病院
英語
Japan Community Healthcare Organization Kanazawa Hospital
日本語
薬剤科
英語
Department of Pharmacy
日本語
石川県金沢市沖町ハ-15
英語
Ha-15 Oki-machi, Kanazawa City, Ishikawa, Japan
076-252-2200
okada-knz@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 守弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mohiriho Okada |
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構金沢病院
英語
Japan Community Healthcare Organization Kanazawa Hospital
日本語
薬剤科
英語
Department of Pharmacy
日本語
石川県金沢市沖町ハ-15
英語
Ha-15 Oki-machi, Kanazawa City, Ishikawa, Japan
076-252-2200
okada-knz@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Japan Community Healthcare Organization Kanazawa Hospital
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独立行政法人地域医療機能推進機構金沢病院
日本語
薬剤科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Community Healthcare Organization Kanazawa Hospital
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独立行政法人地域医療機能推進機構金沢病院
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027439
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027439
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/09/05 | デュラグルチド研究計画書ver2正本.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/09/05 | Dulaglutide仕様書.xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/09/05 | Dulaglutideデータ.xlsx |