UMIN試験ID | UMIN000023892 |
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受付番号 | R000027444 |
科学的試験名 | 大腸癌切除後の肉眼的リンパ節検索における脂肪溶解液(ImofullyTM)の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2019/04/02 16:56:22 |
日本語
大腸癌切除後の肉眼的リンパ節検索における脂肪溶解液(ImofullyTM)の有用性に関する研究
英語
The efficacy of ImofullyTM in lymph node retrieval for pathological examination after surgical resection of colorectal cancer
日本語
大腸癌切除後の肉眼的リンパ節検索における脂肪溶解液(ImofullyTM)の有用性に関する研究
英語
The efficacy of ImofullyTM in lymph node retrieval for pathological examination after surgical resection of colorectal cancer
日本語
大腸癌切除後の肉眼的リンパ節検索における脂肪溶解液(ImofullyTM)の有用性に関する研究
英語
The efficacy of ImofullyTM in lymph node retrieval for pathological examination after surgical resection of colorectal cancer
日本語
大腸癌切除後の肉眼的リンパ節検索における脂肪溶解液(ImofullyTM)の有用性に関する研究
英語
The efficacy of ImofullyTM in lymph node retrieval for pathological examination after surgical resection of colorectal cancer
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal Cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸癌切除後のリンパ節検索における脂肪分解酵素液(ImofullyTM)の有用性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of Imofully in lymph node retrieval for pathological examination after surgical resection of colorectal cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
従来の方法によるリンパ節検索後に脂肪分解酵素液を使用することによる、リンパ節検索個数の増加の有無
英語
The number of the additionally retrieved lymph nodes after fat dissolution
日本語
追加されたリンパ節内の転移陽性割合、追加されたリンパ節の検索による診断と治療方針の変化の有無、追加されたリンパ節の最大径の観察、追加したリンパ節内に腫瘍細胞が認めた場合の腫瘍特異的タンパクの染色性
英語
1)Rate of positive lymph node among additional lymph nodes.
2)Influence of the additional lymph nodes on the treatment decision.
3)Maximum diameter of additionally examined lymph nodes
4)Stainability of tumor specific antigens
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
通常のリンパ節検索を行なった後に脂肪溶解液(Imofully)による脂肪溶解を行い、リンパ節検索を行なう。
英語
After lymph node retrieval with conventional method, lymph node retrieval was performed again after fat dissolution with Imofully
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.内視鏡的にあるいは組織学的に大腸癌であることが確認されており、リンパ節郭清を伴う大腸切除が予定されている。
2.同意取得時の年齢が20歳以上である。
3.本試験内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている。
英語
1. Planned surgical resection and lymph node dissection for colorectal cancer.
2. The age of 20 or more
3. Providing written informed consent before enrollment.
日本語
選択規準を満たさない場合
英語
Failing to meet the inclusion criteria.
20
日本語
名 | 小林 |
ミドルネーム | |
姓 | 道也 |
英語
名 | Kobayashi |
ミドルネーム | |
姓 | Michiya |
日本語
高知大学医学部附属病院
英語
Kochi Medical School Hospital
日本語
がん治療センター
英語
Cancer Treatment Center
7838505
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
+81-888-80-2182
kobayasm@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | 前田 |
ミドルネーム | |
姓 | 広道 |
英語
名 | Maeda |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromichi |
日本語
高知大学医学部附属病院
英語
Kochi Medical School Hospital
日本語
がん治療センター
英語
Cancer Treatment Center
783-8505
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
+81-888-80-2182
hmaeda@kochi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Cancer Treatment Center, Kochi Medical School Hospital
日本語
Kochi Medical School Hospital
日本語
Cancer Treatment Center
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sysmex Corporation
日本語
Sysmex Corporation
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
高知大学医学部附属病院 倫理委員会
英語
Kochi Medical School Hospital
日本語
南国市 岡豊町 小蓮
英語
Oko-chi Kohasu Nankoku
088-880-2226
rinri21@kochi-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
高知大学医学部附属病院(高知県)
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
https://www.jstage.jst.go.jp/article/acrt/25/2/25_90/_pdf
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5777345/pdf/ol-15-02-2495.pdf
20
日本語
脂肪溶解液を用いることにより、検索リンパ節個数は初回13個から20個に増加し、有用性が示された。
英語
The median number of LNs identified at the initial and second assessments was 13 and 6, respectively, producing a significant increase in total LNs evaluated (13 vs. 20, P<0.01, paired t-test)
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
日本語
平均年齢69.1歳
男性7名、女性12名
BMI 22.1
右結腸/左結腸/直腸は 9:6:4であった。
英語
A total of 20 patients participated in this study between
September 2016 and January 2017. The clinical features of
the participating patients are presented in Table I. One patient
was excluded from the analysis because LN dissection was
not performed due to an oncological reason (Table I). Of the
remaining 19 patients, 7 were male, 6 had rectal cancer, and
17 underwent laparoscopic surgery. The mean age of the patients
was 69.1 years and their mean BMI was 22.1 kg/m2
(Table I)
日本語
登録された20例中1例で郭清が行われずに、除外された。
英語
One patient was excluded from the analysis because LN dissection was not performed due to an oncological reason
日本語
なし
英語
none
日本語
初回リンパ節検索では13個のリンパ節を指摘し、脂肪溶解液を用いることで6個のリンパ節が付加された。
英語
The LNs identified at the initial search was 13 (ranging from 3 - 31), while the second search identified a median of 6 additional LNs (1-13).
日本語
なし
英語
not planned
日本語
該当しない
英語
N/A
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027444
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027444
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |