UMIN試験ID | UMIN000023938 |
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受付番号 | R000027448 |
科学的試験名 | 切除不能悪性腫瘍による遠位胆管閉塞に対する細径デリバリーシステムのステントによる超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージの多施設共同前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/07 |
最終更新日 | 2019/02/26 20:19:11 |
日本語
切除不能悪性腫瘍による遠位胆管閉塞に対する細径デリバリーシステムのステントによる超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージの多施設共同前向き試験
英語
Evaluation of endoscopic ultrasonography-guided biliary drainage (EUS-BD) using metallic stent of small diameter delivery system in patients with distal biliary obstruction due to unresectalbe malignant tumors:a randomized multicenter study.
日本語
細径デリバリーシステムのステントによる超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージの多施設共同前向き試験
英語
Evaluation of EUS-BD using metallic stent of small diameter delivery system:a randomized multicenter study.
日本語
切除不能悪性腫瘍による遠位胆管閉塞に対する細径デリバリーシステムのステントによる超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージの多施設共同前向き試験
英語
Evaluation of endoscopic ultrasonography-guided biliary drainage (EUS-BD) using metallic stent of small diameter delivery system in patients with distal biliary obstruction due to unresectalbe malignant tumors:a randomized multicenter study.
日本語
細径デリバリーシステムのステントによる超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージの多施設共同前向き試験
英語
Evaluation of EUS-BD using metallic stent of small diameter delivery system:a randomized multicenter study.
日本/Japan |
日本語
切除不能悪性疾患で遠位胆管閉塞を伴う症例
英語
patients with distal biliary obstruction due to unresectable malignant tumors
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ERCP不成功例における切除不能悪性腫瘍による遠位胆管閉塞に対して、細径化されたデリバリーシステムを有する金属ステントを用いた胆管ドレナージの有効性,安全性に関する検討を行うこと
英語
To evaluate efficacy and complications rates of EUS-BD using metallic stent of small diameter delvery sysytem in patients with distal biliary obstruction due to unrectable malignat biliary obstruction after failure of transpapillary drainage.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
EUS-BDの臨床効果改善率
英語
functional success rate of EUS-BD
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
細径デリバリーシステムのステントによる超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージ
英語
EUS-BD using metallic stent of small diameter delivery system
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
120 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・外科的切除不能の悪性腫瘍症例
・悪性胆道閉塞症例にて胆管ドレナージが必要な症例
・ERCPによる胆管ドレナージが不成功であった症例
・3カ月以上の生存が期待される症例
英語
# Unresectalbe malignant disease
# Malignant bliliary obstrucution to be required biliary drainage
# After unsuccessful ERCP
# Survival expectation for 3 months or longer
日本語
・内視鏡不能症例
・Performance status 4の症例
・他臓器に重篤な合併症を有する症例
・Informed consentの得られない症例
英語
# Inability to perform endoscopy
# performance status=4
# Serious failure of other organs
# Inability to obtaion informed consent
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北野雅之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Kitano |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera Wakayama
073-441-0627
kitano@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 糸永昌弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Itonaga |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera Wakayama
073-441-0627
itonaga@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Reserch and development group in the Japan society ultrasonics in medicine
日本語
日本超音波医学会
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研究開発班
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英語
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その他
英語
The Japan society ultrasonics in medicine
日本語
日本超音波医学会
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
近畿大学医学部付属病院(大阪府)、大阪医科薬科大学(大阪府)
2016 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027448
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027448
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |