UMIN試験ID | UMIN000023828 |
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受付番号 | R000027453 |
科学的試験名 | 外科手術における蛍光体腔鏡の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/29 |
最終更新日 | 2020/03/08 12:32:20 |
日本語
外科手術における蛍光体腔鏡の有用性の検討
英語
The feasibility study for laparoscopic ICG fluorescence imaging navigated surgery.
日本語
ICG蛍光体腔鏡
英語
Laparoscopic ICG fluorescence imaging surgery.
日本語
外科手術における蛍光体腔鏡の有用性の検討
英語
The feasibility study for laparoscopic ICG fluorescence imaging navigated surgery.
日本語
ICG蛍光体腔鏡
英語
Laparoscopic ICG fluorescence imaging surgery.
日本/Japan |
日本語
消化器外科手術全般
英語
All diseases suitable for gastroenterologic surgery.
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
幅広い臓器手術において、蛍光体腔鏡(腹腔鏡・胸腔鏡)ガイド下手術のfeasibilityおよび信頼性を評価する
英語
To analyze the feasibility and reliability of the ICG fluorescence imaging navigation using image-enhanced laparoscopy in various surgeries.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
標的構造物同定割合。あるいは、縫合不全・グラフト壊死発生割合
英語
The detection rate of the target. Or, the occurrence rate of the anastomotic leakage or necrosis of the graft.
日本語
ICG投与によるアレルギー、投与に伴う手術時のインシデント発生、因果関係が疑われる術後合併症などの、ICG投与に伴う有害事象を調査する。
英語
The occurrence of the adverse effect of ICG, such as the allergic reaction for ICG, incidences during the injection of ICG, or postoperative complications related to ICG.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
本試験で想定される蛍光ナビゲーション手術術式は、ほぼすべての胸腔鏡・腹腔鏡手術である。手術中にICGを投与し、蛍光体腔鏡で観察することにより、動脈・静脈の同定、胆管・尿管・リンパ管・胸管の同定、臓器の血行評価、センチネルリンパ節の同定、グラフト臓器や再建血管の血流評価、病変位置の特定、胆汁漏・リンパ漏の確認などを行う。手術術式は通常の体腔鏡手術を行う。
英語
The subject of this study is almost all laparoscopic surgeries. After the administration of ICG intraoperatively, detection of arteries, veins, bile ducts, lymphatics, thoracic ducts, ureter, or sentinel nodes are performed under ICG fluorescence image-navigation using an image-enhanced laparoscopy. The estimation of blood supply, localization of the tumor, and detection of bile leakage are also performed. After the observation, the standard surgical approach is conducted.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 気管内挿管による全身麻酔と外科手術に耐えうると判断された、外科手術が必要な症例
2) 手術時年齢が20歳以上の症例
3) 血管・胆管・尿管・リンパ系の同定が有益と考えられた症例
4) あるいは、病変の位置確認が有益と考えられた症例
5) あるいは、血流評価が有益と考えられた症例
英語
1) Suitable for surgery under general anesthesia.
2) Over 20 years old.
3) Having a potential demand for a detection of vessels, arteries, bile ducts, or lymphatics under the fatty layer.
4) Having a potential demand for a detection of a location of a tumor.
5) having a potential demand for a estimation of blood supply.
日本語
1) ICGに過敏症の既往のある症例
2) ヨード過敏症もしくは造影剤アレルギーを有する症例
3) 喘息や、重篤な薬剤アレルギーの既往のある症例
4) 精神・神経疾患等の合併により、研究への参加が困難と判断された症例
5) その他、研究責任者・研究担当者が対象として不適切と判断した症例
英語
1) Having allergy for ICG.
2) Having allergy for iodic contrast medium.
3) Having allergy for various drugs.
4) Having psychological or neurological disease.
5) difficult to draw an informed consent.
300
日本語
名 | 健夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 小坂 |
英語
名 | Takeo |
ミドルネーム | |
姓 | Kosaka |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
一般・消化器外科
英語
Dept. of Surgical Oncology
9200293
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishiwaka 920-0293 Japan
+81-76-286-2211
kinami@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | 伸一 |
ミドルネーム | |
姓 | 木南 |
英語
名 | Shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kinami |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
一般・消化器外科
英語
Dept. of Surgical Oncology
9200293
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishiwaka 920-0293 Japan
+81-76-286-2211
kinami@kanazawa-med.ac.jp
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金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
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一般・消化器外科
日本語
英語
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金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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金沢医科大学病院
英語
Kanazawa Medical University
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishiwaka 920-0293 Japan
+81-76-286-2211
kinami@kanazawa-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢医科大学病院
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027453
未公表/Unpublished
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027453
50
日本語
特定臨床研究に移行し継続中
英語
Now continuing
2020 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
日本語
手術症例
英語
surgical cases
日本語
経過観察中
英語
follow up
日本語
なし
英語
no
日本語
目標構造描出率
英語
detection rate
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特定臨床研究に移行
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027453
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027453
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |