UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023836
受付番号 R000027464
科学的試験名 新生児および小児消化器疾患の病態形成に関わる免疫細胞の網羅的解析
一般公開日(本登録希望日) 2016/09/01
最終更新日 2020/12/16 17:40:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新生児および小児消化器疾患の病態形成に関わる免疫細胞の網羅的解析


英語
Comprehensive analysis of immune cells involved in the pathogenesis of neonatal and pediatric gastrointestinal disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新生児および小児消化器疾患の免疫細胞の網羅的解析


英語
Comprehensive analysis of immune cells of neonatal and pediatric gastrointestinal disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新生児および小児消化器疾患の病態形成に関わる免疫細胞の網羅的解析


英語
Comprehensive analysis of immune cells involved in the pathogenesis of neonatal and pediatric gastrointestinal disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新生児および小児消化器疾患の免疫細胞の網羅的解析


英語
Comprehensive analysis of immune cells of neonatal and pediatric gastrointestinal disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腸管切除を必要とする全ての新生児および小児消化器疾患


英語
All of neonatal and pediatric gastrointestinal disease which need to be resected

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery 小児科学/Pediatrics
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
多様な新生児および小児消化器疾患に対して免疫細胞の網羅的解析を行うことで、新生児および消化器疾患の病態生理に新たな知見を得る。


英語
To make new findings about pathogenesis of neonatal and pediatric gastrointestinal disease by comprehensive analysis of immune cells.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
新生児および消化器疾患の病態生理の新たな知見


英語
new findings about pathogenesis of neonatal and pediatric gastrointestinal disease

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
網羅的解析結果と新生児および消化器疾患の関連


英語
Correlation between pathogenesis of neonatal and pediatric gastrointestinal disease and findings of comprehensive analysis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.研究の対象とする疾患である
2.本研究に同意が得られている
3.除外基準を満たさない


英語
1.diseases targeted for this study
2.A written informed consent is obtained in this study
3.exception to exclusion criterion

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術前に同意を得られなかった症例


英語
no consent for this study before the operation

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
裕次郎
ミドルネーム
田中 


英語
Yujiro
ミドルネーム
Tanaka

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科


英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
小児外科学


英語
Department of pediatric surgery

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地


英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku,Nagoya, Japan

電話/TEL

052-744-2959

Email/Email

ytanaka-tky@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
一夫
ミドルネーム
大島 


英語
Kazuo
ミドルネーム
Oshima

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科


英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
小児外科学


英語
Department of pediatric surgery

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地


英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku,Nagoya, Japan

電話/TEL

052-744-2959

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

oshima_kazuo@hotmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of pediatric surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科 


部署名/Department

日本語
小児外科学


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
北海道大学 遺伝子病制御研究所


英語
Institute for genetic medicine, Hokkaido university

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部 生命倫理審査委員会


英語
Nagoya University Bioethics Committee

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地


英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku,Nagoya, Japan

電話/Tel

052-744-2479

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 11 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 09 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 09 09

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
データ解析中


英語
Data analysis in progress


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 08 30

最終更新日/Last modified on

2020 12 16



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027464


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名