UMIN試験ID | UMIN000025696 |
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受付番号 | R000027480 |
科学的試験名 | 上部消化管手術後の消化吸収能変化を13C-glucose 呼気試験で評価する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/16 |
最終更新日 | 2019/03/13 09:47:50 |
日本語
上部消化管手術後の消化吸収能変化を13C-glucose 呼気試験で評価する前向き研究
英語
Evaluation of digestive and absortive function after major upper gastrointestinal surgery with 13C glucose breath test: a Prospective study.
日本語
上部消化管手術後の消化吸収能変化を13C-glucose 呼気試験で評価する前向き研究
英語
Evaluation of digestive and absortive function after major upper gastrointestinal surgery with 13C glucose breath test: a Prospective study.
日本語
上部消化管手術後の消化吸収能変化を13C-glucose 呼気試験で評価する前向き研究
英語
Evaluation of digestive and absortive function after major upper gastrointestinal surgery with 13C glucose breath test: a Prospective study.
日本語
上部消化管手術後の消化吸収能変化を13C-glucose 呼気試験で評価する前向き研究
英語
Evaluation of digestive and absortive function after major upper gastrointestinal surgery with 13C glucose breath test: a Prospective study.
日本/Japan |
日本語
上部消化管手術施行予定の患者
英語
Patients who will undergo major upper gastrointestinal surgery
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
上部消化管手術前後において患者に炭素(12C)の安定同位体である13Cをラベルした13C-Glucoseを用いた呼気試験で全消化吸収能の変化を探索する研究である。術前後や術式による術後の消化吸収能の経時的な変化―全消化吸収能の低下や回復の有無―を調べる。
英語
The aim of this study is to search for digestive and absortive change after major upper surgery with 13C glucose breath test. And to search for change in perioperative period or difference depending on operative method.
その他/Others
日本語
消化吸収能の変化
英語
Change in Digestive and absortive function
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
術前と術後1年後の13C ?glucoseの消化吸収代謝を受け排泄される総量の変化率
英語
Rate of change in 13C-glucose which is digested , absorved and excreted,comparing before and a year after surgery.
日本語
・術前と術後3カ月、6カ月、24カ月後の呼気試験により得られた13C?glucoseの総排泄量の変化率
・体重変化
・体組成変化
・握力変化
・症状・QOLに関するアンケート調査の点数変化
・血算生化学値の変化
・カルテ情報(出血量、手術時間、在院日数)
英語
*Change in total excretion amount of 13c-glucose at before and 3 months after, 6 months after, 24months after surgery.
*Body weight change
*Change in grip strength
*Questionnaire about symptom and QOL
*Change in laboratory data
*blood loss during surgery, operative time, hospital stay.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
13C-glcose呼気試験
英語
13C-glucose breath test
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)当科で開腹または腹腔鏡(補助)下またはロボット支援下に上部消化管手術(食道切除、胃切除)施行予定の患者
2)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
3)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)patients who will have an upper gastrointestinal surgery (includindg open, laparoscopic and robot-assisted surgery) at our depaetment.
2)Over 20 years old
3)Patients who received a sufficient explanation about the purpose and content of this study , have a consent ability and volunteered to participate in the understanding and can agree to this study participation in writing
日本語
1)腸管切除の既往がある患者 (但し、大腸ポリープ切除、虫垂炎手術は許容する)
2)他悪性疾患の併存がある患者
3)禁煙不可能な患者
4)発作性夜間血色素尿症の診断を受けている患者
5)糖尿病加療中でなおかつインスリン治療を要する患者
6)重篤な肝疾患を有する患者(AST(GOT)もしくはALT(GPT)が100 IU/L以上)
7)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
8)授乳中の女性
9)小麦・牛乳アレルギーの患者
10)乳糖不耐症の患者
11)その他、医師が不適当と判断した患者
英語
1)patients who have received enterectomy(except appendectomy and colon polypectomy)
2)patients who have other malignancy
3)patients who are unable to quit smoking
4) Patients who are diagnosed paroxysmal nocturnal hemoglobinuria
5) Diabetic patient treating with insulin.
6)Patients with severe liver disease(AST(GOT)orALT(GPT)>=100IU/L)
7)A woman during pregnancy or potential pregnancy.
8) lactating women
9)patients who have allergic for wheat or milk
10 )Patient who have lactose intolerance
11)when the physician in chief decides the patient is inappropriate for this protocol
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬戸泰之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Seto |
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東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
胃食道外科
英語
Gastrointestinal Surgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
seto-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田邊麻美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Asami Tanabe |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
胃食道外科
英語
Gastrointestinal Surgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
TANABEA-SUR@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
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英語
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自己調達
英語
self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027480
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027480
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |