UMIN試験ID | UMIN000023886 |
---|---|
受付番号 | R000027482 |
科学的試験名 | H. pylori陽性機能性ディスペプシアを対象としたアコチアミド塩酸塩水和物の静菌作用に関するオープン試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2018/02/22 17:19:32 |
日本語
H. pylori陽性機能性ディスペプシアを対象としたアコチアミド塩酸塩水和物の静菌作用に関するオープン試験
英語
The association between acotiamide hydrochloride hydrate and bacteriostasis of H. pylori in H. pylori-positive patients with functional dyspepsia -open labeled study-
日本語
H. pylori陽性機能性ディスペプシアを対象としたアコチアミド塩酸塩水和物の静菌作用に関するオープン試験
英語
The association between acotiamide hydrochloride hydrate and bacteriostasis of H. pylori in H. pylori-positive patients with functional dyspepsia -open labeled study-
日本語
H. pylori陽性機能性ディスペプシアを対象としたアコチアミド塩酸塩水和物の静菌作用に関するオープン試験
英語
The association between acotiamide hydrochloride hydrate and bacteriostasis of H. pylori in H. pylori-positive patients with functional dyspepsia -open labeled study-
日本語
H. pylori陽性機能性ディスペプシアを対象としたアコチアミド塩酸塩水和物の静菌作用に関するオープン試験
英語
The association between acotiamide hydrochloride hydrate and bacteriostasis of H. pylori in H. pylori-positive patients with functional dyspepsia -open labeled study-
日本/Japan |
日本語
機能性ディスペプシア
H. pylori感染症
英語
Functional dyspepsia
Helicobacter pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アコチアミドがH. pyloriによるウレアーゼ活性に影響するかどうかを検証する
英語
To examine influence of the urase activity by H. pylori on acotiamide hydrochloride hydrate
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
アコチアミド内服によるUBTの変化
英語
The change of urea breath test by taking acotiamide hydrochloride hydrate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
アコチアミドによるH. pyloriの静菌性
英語
bacteriostatic of H. pylori by acotiamide hydrochloride hydrate
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 食後膨満感、上腹部膨満感、早期満腹感のうち1症状以上を認めている患者(症状持続期間:1ヵ月以上)
(2) 改訂Fスケール のうち、下記の食後愁訴症候群(PDS)症状に該当する質問のスコアが3(頻度が「しばしば」)以上を認めている患者
(3) 同意取得前6ヵ月以内に実施した上部消化管内視鏡検査にて、症状の原因となりそうな器質的疾患が確認されない患者
(4) H. pylori 陽性と判定された患者
(5) 同意取得時に、年齢が20歳以上80歳未満の患者
(6) 外来患者
(7) 本試験の内容を理解し、文書により試験参加の同意が本人により得られる患者
英語
(1) The patients that suffer from fullness after meal, fullness at epigastrium or early satiety for more than one month
(2) In F scale, the score about Postprandial Distress Syndrome (PDS) is more than three points (The frequency of the symptom is more often).
(3) the patients who examined esophagogastroduodenography in the past 6 months and have no organic disease in stomach.
(4) Helicobacter pylori positive
(5) Patients who are older than 20 years old and less than 80 years old.
(6) Outpatients
(7) Patients from whom written informed consent is obtained.
日本語
(1) 主訴が胸やけ、あるいは心窩部痛である患者
2) 過敏性腸症候群の治療を受けている患者
3) 同意取得前2週間以内にPPI、抗菌薬、抗原虫薬、ビスマス製剤、エカベトナトリウム等を服用していた患者
4)重篤な薬物アレルギーのある患者
5) 妊婦、授乳婦、又は本試験期間中に妊娠を希望している患者
6) アコチアミドに過敏症の既往歴のある患者
(7) その他、試験責任医師または試験分担医師が不適当と判断した患者
英語
(1) Chief complain is heartburn or epigastric pain
(2) The patients who have recieved the treatment of irritable bowel syndrome.
(3) The patients who have taken proton pump inhibitor, antibacterial agent, antiprotozoal agent, bismuth preparation, or ecabet sodium in the past 2 weeks.
(4) Severe drug allergy
(5) The pregnant, the lactating woman, or the patient hoping pregnancy.
(6) acotiamide allergy
(7) Patients who are judged as being inappropriate for this study by their medical doctor
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 和成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunari Murakami |
日本語
大分大学
英語
Oita university
日本語
消化器内科学講座
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1
英語
1-1, Idaigaoka, Hasama, Yufu, Oita, 879-5593, Japan
097-586-6193
murakam@oita-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水上 一弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Mizukami |
日本語
大分大学
英語
Oita university
日本語
消化器内科学講座
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1
英語
1-1, Idaigaoka, Hasama, Yufu, Oita, 879-5593, Oita, Japan
097-586-6193
mizkaz0809@oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Oita university
日本語
大分大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Astellas Pharma Inc., and Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
アステラス製薬株式会社、ゼリア新薬工業株式会社
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
高田中央病院
英語
Takada Chuo Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027482
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027482
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |