UMIN試験ID | UMIN000023853 |
---|---|
受付番号 | R000027483 |
科学的試験名 | 第1世代または第2世代EGFR-TKI治療抵抗性の非小細胞肺癌症例における腫瘍組織再生検検体とその周囲の気管支肺胞洗浄液(BALF)及び末梢血による第3世代EGFR-TKI Osimertinibの効果予測因子の免疫学的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2019/09/03 20:23:47 |
日本語
第1世代または第2世代EGFR-TKI治療抵抗性の非小細胞肺癌症例における腫瘍組織再生検検体とその周囲の気管支肺胞洗浄液(BALF)及び末梢血による第3世代EGFR-TKI Osimertinibの効果予測因子の免疫学的検討
英語
Exploratory study of immunologic factors in re-biopsy specimen, peritumoral bronchoalveolar lavage fluid (BALF), and the peripheral blood for predicting response to the third generation epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) Osimertinib on non-small cell lung cancer patients with resistance to the first generation or the second generation EGFR-TKI
日本語
非小細胞肺癌症例における腫瘍組織再生検検体とその周囲の気管支肺胞洗浄液(BALF)及び末梢血による第3世代EGFR-TKI Osimertinibの効果予測因子の免疫学的検討
英語
Study of immunologic factor in re-biopsy specimen, peritumoral BALF, and the peripheral blood for predicting response to Osimertinib on NSCLC patients
日本語
第1世代または第2世代EGFR-TKI治療抵抗性の非小細胞肺癌症例における腫瘍組織再生検検体とその周囲の気管支肺胞洗浄液(BALF)及び末梢血による第3世代EGFR-TKI Osimertinibの効果予測因子の免疫学的検討
英語
Exploratory study of immunologic factors in re-biopsy specimen, peritumoral bronchoalveolar lavage fluid (BALF), and the peripheral blood for predicting response to the third generation epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) Osimertinib on non-small cell lung cancer patients with resistance to the first generation or the second generation EGFR-TKI
日本語
非小細胞肺癌症例における腫瘍組織再生検検体とその周囲の気管支肺胞洗浄液(BALF)及び末梢血による第3世代EGFR-TKI Osimertinibの効果予測因子の免疫学的検討
英語
Study of immunologic factor in re-biopsy specimen, peritumoral BALF, and the peripheral blood for predicting response to Osimertinib on NSCLC patients
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
? 第3世代ヒト成長因子受容体 (epidermal growth factor: EGFR)-チロシンキナーゼ阻害剤 (Tyrosine kinase inhibitor: TKI)であるOsimertinibの効果を腫瘍再生検組織、腫瘍周囲の気管支肺胞洗浄液 (Broncho-alveoral Lavage Fluid: BALF)及び採血検体(血清と血漿)を用いた免疫学的プロファイルの解析によって予測可能か検討する
英語
To examine immunologic factors in re-biopsy specimen, peritumoral BALF, and the peripheral blood that can predict the response of Osimertinib in NSCLC patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
Osimertinibの効果と血清・血漿あるいはBALF中のリンパ球プロファイルと効果の関連性、および腫瘍の遺伝子プロファイルとOsimertinibの効果の関連性
英語
The relationship between response to Osimertinib and a lymphocyte profile in serum, plasma or BALF, and the gene profile in tumor specimen
日本語
Osimertinib以外の薬剤の効果と血清・血漿あるいはBALF中のリンパ球プロファイルと効果の関連性、および腫瘍の遺伝子プロファイルとOsimertinib以外の薬剤の効果の関連性
英語
The relationship between response to anti-cancer agent except Osimertinib and a lymphocyte profile in serum, plasma or BALF, and the gene profile in tumor specimen
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 組織診または細胞診でNSCLCの診断の得られている症
例
2 EGFRエクソン19欠失変異またはL858Rの点突然変異
を有する症例
3 第1世代あるいは第2世代のEGFR-TKIが無効となっ
た症例
4 Osimertinibの治療を検討している症例
5 評価可能病変を有する症例
6 Performance Status (ECOG scale)が0-2の症
例
7 主要臓器機能が保たれている症例
8 研究参加について患者本人から文書で同意の得られた
症例
英語
1 Patient with histologically or cytologic
ally proven NSCLC
2 EGFR mutation including exon 19 deletion
or L858R
3 Resistance to 1st or 2nd generation EGFR
-TKI
4 Under consideration of Osmertinib treatment
5 Measurable lesion
6 Performance Status (ECOG scale) 0-2
7 Good main organ functions
8 Written informed consent
日本語
1明らかなd-IPまたは肺線維症を有する症例
2 IPの既往歴のある症例
3異時性あるいは同時性の活動性重複癌を有する症例
4担当医が不適当と考える症例
英語
1 Drug induced pneumonitis or lung fibrosis
2 Past interstitial pneumonitis
3 Synchronous or metachronous cancer
4 Inappropriate patient
72
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 熊ノ郷 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Kumanogou |
日本語
大阪大学、医学研究科
英語
Osaka University, Graduate school of Medicine
日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学
英語
Dept. of Respiratory medicine, Allergy and Rheumatic Disease
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita-city, Osaka, Japan
06-6879-5111
kumanogo@imed3.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 智徳 |
ミドルネーム | |
姓 | 平島 |
英語
名 | Tomonori |
ミドルネーム | |
姓 | Hirashima |
日本語
大阪はびきの医療センター
英語
Osaka Habikino Medical Center
日本語
肺腫瘍内科
英語
Thoracic Oncology
583-8588
日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-1
英語
3-7-1 Habikino. Habikino city, Osaka
072-957-2121
hirashimat@ra.opho.jp
日本語
その他
英語
Osaka University, Graduate school of Medicine, Respiratory medicine, Allergy and Rheumatic Disease
日本語
大阪大学、医学研究科呼吸器・免疫アレルギー内科学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Osaka Habikino Medical Center
日本語
大阪はびきの医療センター
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪はびきの医療センター
英語
Osaka Habikino Medical Center
日本語
大阪府 羽曳野市 はびきの3-7-1
英語
3-7-1 Habikino Habikino City, Osaka
0729572121
takatsur@opho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
検体が収集されたら、適切な時期に大阪大学 呼吸器・免疫アレルギー内科学に送付され、解析を行います。
英語
At appropriate time, collocting specimens were analysed at Osaka University, Graduate school of Medicine, Dept. of Respiratory medicine, Allergy and Rheumatic Disease.
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027483
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027483
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |