UMIN試験ID | UMIN000023861 |
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受付番号 | R000027490 |
科学的試験名 | 食物繊維含有ゼリー飲料摂取による排便改善効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2018/05/24 22:16:52 |
日本語
食物繊維含有ゼリー飲料摂取による排便改善効果についての検討
英語
The clinical evaluation about the bowel movement improvement effected by the dietary fiber-containing jelly drink intake.
日本語
食物繊維含有ゼリー飲料摂取による排便改善効果の検討
英語
The clinical evaluation of the bowel movement improvement effected by the dietary fiber-containing jelly drink intake.
日本語
食物繊維含有ゼリー飲料摂取による排便改善効果についての検討
英語
The clinical evaluation about the bowel movement improvement effected by the dietary fiber-containing jelly drink intake.
日本語
食物繊維含有ゼリー飲料摂取による排便改善効果の検討
英語
The clinical evaluation of the bowel movement improvement effected by the dietary fiber-containing jelly drink intake.
日本/Japan |
日本語
便秘
英語
Constipation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食物繊維を含むゼリー飲料による排便改善効果を検討する
英語
To assess bowel movement improvement effect of dietary fiber-containing jelly
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
排便日数(排便率)
英語
Number of defecation per day (Defecation rate)
日本語
排便回数、便性状、排便量、下剤使用日数・回数
英語
Defecation frequency, fecal property, amount of feces, number of days and frequency of laxative use
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
14日間の非摂取期間をおいた後に、食物繊維含有ゼリーを1日1本、継続して14日間飲用する
英語
One pouch of dietary fiber-containing jelly is to be taken each day on 14 consecutive days after 14 days of non-intake period.
日本語
14日間の非摂取期間をおいた後に、水100mLを1日1回、継続して14日間飲用する
英語
A total of 100 mL water is to be taken each day on 14 consecutive days after 14 days of non-intake period.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)機能性便秘と判断される患者
2)摂取内容と量が把握できる患者とする
3)試験開始前に提供された食事量の80%以上が摂取できている患者とする
4)病院または施設に入所中の患者
英語
1) Patient considered to have functional constipation
2) Patient aware of what and how much he/she takes
3) Patient who has consumed at least 80% of the meal offered before the start of the study
4) Patient who is in a hospital or in a healthcare facility
日本語
1)器質性便秘と判断される患者
2)代謝障害患者
3)アヘンアルカロイド、抗コリン薬、麻酔薬、節遮断作用のある降圧剤、抗うつ剤の使用患者
4)神経障害患者
5)著しい疼痛のある痔核、裂肛、痔瘻等の患者
6)人工肛門患者
7)1ヵ月以内に誤嚥性肺炎を発症した患者
8)流動食中、その他製品中の食物繊維を合計15g/日以上摂取患者
9)医師の判断により、対象として不適切と判断された患者
英語
1) Patient considered to have organic constipation
2) Patient who has metabolic disorder
3) Patient treated with opium alkaloid, anticholinergic drug, anesthetic drug, hypotensive drug having ganglionic blocking action, or antidepressant drug
4) Patient who has neuropathy
5) Patient who has markedly painful hemorrhoid, anal fissure, or anal fistula, etc.
6) Patient who has artificial anus
7) Patient who developed aspiration pneumonia within one month
8) Patient who takes dietary fiber contained in fluid diet or other food products by 15 g/day or more in total
9) Patient who was determined to be ineligible for the assessment by a doctor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 貞夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sadao Yoshida |
日本語
沖縄メディカル病院
英語
Okinawa Medical Hospital
日本語
内科
英語
internal medicine
日本語
沖縄県南城市佐敷字津波古西原2310番地
英語
Nishihara2310, Sashiki Tsuhako, Nanjyo-shi, Okinawa, 901-1414, Japan
098-947-3555
info@rinsyou-siken.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 貞夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sadao Yoshida |
日本語
沖縄メディカル病院
英語
Okinawa Medical Hospital
日本語
内科
英語
internal medicine
日本語
沖縄県南城市佐敷字津波古西原2310番地
英語
Nishihara2310, Sashiki Tsuhako, Nanjyo-shi, Okinawa, 901-1414, Japan
098-947-3555
info@rinsyou-siken.jp
日本語
その他
英語
Okinawa Medical Hospital
日本語
沖縄メディカル病院
日本語
内科
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英語
日本語
その他
英語
NUTRI Co., Ltd.
日本語
ニュートリー株式会社
日本語
ニュートリー株式会社
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027490
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027490
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |