UMIN試験ID | UMIN000023909 |
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受付番号 | R000027492 |
科学的試験名 | 日本のフレイル高齢者におけるKohzuki Exercise Programの適用と効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/16 |
最終更新日 | 2018/09/14 17:25:26 |
日本語
日本のフレイル高齢者におけるKohzuki Exercise Programの適用と効果検証
英語
Six-month Kohzuki Exercise Program improves physical function in frail older people in multifunctional long-term care in a small group home: a randomized controlled pilot trial
日本語
フレイル高齢者に関する身体運動の効果
英語
The effect of physical exercise for frail older people
日本語
日本のフレイル高齢者におけるKohzuki Exercise Programの適用と効果検証
英語
Six-month Kohzuki Exercise Program improves physical function in frail older people in multifunctional long-term care in a small group home: a randomized controlled pilot trial
日本語
フレイル高齢者に関する身体運動の効果
英語
The effect of physical exercise for frail older people
日本/Japan |
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軽度要介護高齢者
英語
The eligibility criteria for inclusion were (i) 65 years or older; (ii) frail (meeting the specified cut-off for three or more of the CHS frailty criteria: slow gait, weak grip, exhaustion, low energy expenditure, and weight loss) [4]; (iii) Mini-Mental State Examination [19] score >21; and (iv) absence of participation in aerobic exercise and strength training.
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
虚弱な超高齢者、後期高齢者及び前期高齢者においてKohzuki Exercise Program(以下KEP)を実施することで、身体機能と精神機能に対する効果を比較検証する。
英語
the aim of this study was to determine the effect of a 6-month structured KEP on physical function in frail older people in MSGH. The hypothesis was that the KEP would improve physical function in frail older people.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
Short Physical Performance Battery(以下、SPPB)
英語
Short Physical Performance Battery(SPPB)
日本語
Barthel Index(以下、BI)
Medical Outcomes Study 12-item Short Form Health Survey Instrument(以下、SF-12)
Geriatric Depression Scale-Short Form 15(以下、GDS)
Pittsburgh Sleep Quality Index(以下、PSQI)
英語
Barthel Index(BI)
Medical Outcomes Study 12-item Short Form Health Survey Instrument(SF-12)
Geriatric Depression Scale-Short Form 15(GDS)
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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介入群は、1回40分、週3回、6ヶ月間、Kohzuki Exercise Program(KEP)を行う。KEPの具体的なプロトコルは、ウォーミングアップ5分、主運動として「てらすエルゴ」を用いた下肢運動30分、クールダウン5分で構成されている。運動強度は、心拍数の40-60%に至るまで(ボルグ指数11-13)である。
英語
The Exercise Group participants engaged in the KEP 3 times a week for 6 months, totaling 72 sessions. All sessions began with 5 minutes of warm-up and stretching, followed by 30 minutes of lower-limb aerobic exercise using a Terasuerugo (Showadenki Co., Ltd., Osaka, Japan), and 5 minutes of cool-down and relaxation (72 sessions in all).
日本語
コントロール群は、他の有酸素運動と筋力トレーニングに参加せずに、6ヶ月間日常生活をするように指示される。
英語
CG participants were asked to maintain their normal behavior over the same 6-month period.
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英語
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
120 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.日本の通所介護施設を利用し、FriedらのCHS基準に基づいた虚弱高齢者
2.85歳以上の超高齢者、75~84歳の後期高齢者及び65~74歳の前期高齢者
3.定期的な有酸素運動または筋力トレーニングを行っていない者
4.研究の説明を実施し、運動同意を書面で得た者
英語
The eligibility criteria for inclusion were (i) 65 years or older; (ii) frail (meeting the specified cut-off for three or more of the CHS frailty criteria: slow gait, weak grip, exhaustion, low energy expenditure, and weight loss) [4]; (iii) Mini-Mental State Examination [19] score >21; and (iv) absence of participation in aerobic exercise and strength training.
日本語
1.神経筋疾患や脳血管障害を合併する研究対象者
2.がん、心筋梗塞のような運動に与える影響が大きい医学的疾患を合併する研究対象者
3.医学的に運動禁止になっている研究対象者
4.認知症又は精神疾患を合併し試験参加が困難と判断される研究対象者
5.MMSEの点数が21点未満の認知機能を有する研究対象者
英語
The exclusion criteria for the participants were (i) any acute cardiorespiratory episode within 1 year before the study; (ii) neurological or neuromuscular disease that could interfere with the proper performance of assessment and/or exercise protocol; and (iii) dementia or psychiatric disorders.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上月 正博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Kohzuki |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
内部障害学分野
英語
Department of Internal Medicine & Rehabilitation Science
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仙台市青葉区星陵町1番1号
英語
1-1, Seiryo street, Aoba ward, Sendai city
022-717-7351
kohzuki@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 李 采源 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chaewon Lee |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
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内部障害学分野
英語
Department of Internal Medicine & Rehabilitation Science
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仙台市青葉区星陵町1番1号
英語
1-1, Seiryo street, Aoba ward, Sendai city
022-717-7353
terramoris@dc.tohoku.ac.jp
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その他
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
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東北大学大学院医学系研究科
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東北大学大学院(宮城県)
2016 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027492
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027492
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |