UMIN試験ID | UMIN000023871 |
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受付番号 | R000027495 |
科学的試験名 | クローン病患者におけるアダリムマブ40mg毎週投与および80mg隔週投与時における有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2020/03/17 11:33:30 |
日本語
クローン病患者におけるアダリムマブ40mg毎週投与および80mg隔週投与時における有効性の検討
英語
Comparison of efficacy between adalimumab 80mg every other week vs 40mg every week in Crohn's disease(WAVE-K study)
日本語
クローン病患者におけるアダリムマブ40mg毎週投与および80mg隔週投与時における有効性の検討
英語
Comparison of efficacy between adalimumab 80mg every other week vs 40mg every week in Crohn's disease(WAVE-K study)
日本語
クローン病患者におけるアダリムマブ40mg毎週投与および80mg隔週投与時における有効性の検討
英語
Comparison of efficacy between adalimumab 80mg every other week vs 40mg every week in Crohn's disease(WAVE-K study)
日本語
クローン病患者におけるアダリムマブ40mg毎週投与および80mg隔週投与時における有効性の検討
英語
Comparison of efficacy between adalimumab 80mg every other week vs 40mg every week in Crohn's disease(WAVE-K study)
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アダリムマブの80mg隔週投与への増量と40mg毎週投与への増量について有効性と安全性を比較する.
英語
To compare the efficacy and safety of Adalimaumb 80mg EOW and 40mg EW.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
増量52週後のHBIスコア寛解(<4)達成率
英語
Harvey Bradshaw Index remission (<4) rate at week 52
日本語
増量前,増量後52週後血中濃度およびAAA発現率
治療後52週までの安全性
英語
Serum ADA/AAA concentration at baseline and week 52
Safety profile through 52 weeks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アダリムマブを80mg隔週毎に投与する.
英語
Administration of Adalimumab 80 mg every 2 weeks.
日本語
アダリムマブを40mg毎週投与する.
英語
Administration of Adalimumab 40 mg every week.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
アダリムマブ40mg隔週投与にて維持投与中のクローン病患者で、効果減弱(HBI>4)が認められた患者.
英語
Crohn's disease patients who lost response (HBI>4) under adalimumab 40mg EOW treatment.
日本語
症状を伴う狭窄を有する患者
瘻孔を合併する患者
その他医師が不適切と判断した患者
英語
Patients who have symptomatic stenosis
Patients who have fistula
Patients who are considered inadequate by investigator
100
日本語
名 | 郁仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 平井 |
英語
名 | Fumihito |
ミドルネーム | |
姓 | Hirai |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
炎症性腸疾患センター
英語
Inflammatory Bowel Disease Center
818-8502
日本語
福岡県筑紫野市俗明院一丁目1番1号
英語
1-1-1,Zokumyoin, Chikushino, Fukuoka
092-921-1011
fuhirai@cis.fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | 輝之 |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 |
英語
名 | Teruyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Takeda |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
炎症性腸疾患センター
英語
Inflammatory Bowel Disease Center
818-8502
日本語
福岡県筑紫野市俗明院一丁目1番1号
英語
1-1-1,Zokumyoin, Chikushino, Fukuoka
092-921-1011
take5times@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
福岡大学筑紫病院
日本語
炎症性腸疾患センター
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
福岡大学筑紫病院
日本語
炎症性腸疾患センター
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
福岡大学筑紫病院 臨床研究審査委員会
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
福岡県筑紫野市俗明院一丁目1番1号
英語
1-1-1,Zokumyoin, Chikushino, Fukuoka
092-921-1011
chikushirinnsho@adm.fukuoka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福岡大学筑紫病院(福岡県)
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027495
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027495
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |