UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023878
受付番号 R000027505
科学的試験名 下肢閉塞性動脈硬化症患者における運動療法が下肢血流に及ぼす影響ーWave intensity analysisを用いた検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/09/01
最終更新日 2022/03/12 14:56:23

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
下肢閉塞性動脈硬化症患者における運動療法が下肢血流に及ぼす影響ーWave intensity analysisを用いた検討


英語
The Impact of Exercise Treatment on Blood Flow of Lower Limb in Patients with Peripheral Artery Disease: an Wave-intensity analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
下肢閉塞性動脈硬化症患者における運動療法が下肢血流に及ぼす影響


英語
The Impact of Exercise Treatment on Blood Flow of Lower Limb in Patients with Peripheral Artery Disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下肢閉塞性動脈硬化症患者における運動療法が下肢血流に及ぼす影響ーWave intensity analysisを用いた検討


英語
The Impact of Exercise Treatment on Blood Flow of Lower Limb in Patients with Peripheral Artery Disease: an Wave-intensity analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
下肢閉塞性動脈硬化症患者における運動療法が下肢血流に及ぼす影響


英語
The Impact of Exercise Treatment on Blood Flow of Lower Limb in Patients with Peripheral Artery Disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
下肢閉塞性動脈硬化症


英語
Peripheral artery disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動療法や塩酸パパベリンが下肢血流の増加させるメカニズムを圧・温度センサー付きワイヤー(Combo wire、Volcano corporation)を用いて検討する。


英語
To examine the mechanism of an blood flow increase after exercise treatment or injection of papaverine on lower limbs using an combined pressure and flow wire (Combo wire, Volcano corporation)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動療法や塩酸パパベリン投与後の下肢の血圧と血流速度の変化


英語
The change of pressure and blood flow after exercise treatment and injection of papaverine

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Combo wireの体内への挿入


英語
Insertion of Combo wire

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

85 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院で有症候性の閉塞性動脈硬化症をもつ患者のうち、片側ないし両側の腸骨動脈に閉塞病変をもつ患者


英語
Patients who have symptomatic peripheral artery disease with one-sided or bilateral occluded iliac artery lesions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.造影剤に対してアレルギーのある患者
2.研究責任(分担)医師が被験者として本研究への参加が不適当と判断した患者


英語
1. Patients with allergic to contrast media
2. Patients who is decided into inadequate for this study by attending physician

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
石原 正治


英語

ミドルネーム
Masaharu Ishihara

所属組織/Organization

日本語
兵庫医科大学


英語
Hyogo College of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科・冠疾患科


英語
Division of cardiovascular disease and coronary heart disease

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1


英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan

電話/TEL

0798-45-6111

Email/Email

horitetsu.59123@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
堀松 徹雄


英語

ミドルネーム
Tetsuo Horimatsu

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学


英語
Hyogo College of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科・冠疾患科


英語
Division of cardiovascular disease and coronary heart disease

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1


英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan

電話/TEL

0798-45-6111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

horitetsu.59123@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
兵庫医科大学


英語
Hyogo College of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
兵庫医科大学


英語
Hyogo College of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 08 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 08 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 09 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 08 31

最終更新日/Last modified on

2022 03 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027505


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名