UMIN試験ID | UMIN000023894 |
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受付番号 | R000027521 |
科学的試験名 | 血中脂質低減効果検証試験 : 二重盲検・並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2017/05/02 12:41:23 |
日本語
血中脂質低減効果検証試験
: 二重盲検・並行群間比較試験
英語
The verification study for blood lipid reduction effects: a randomized, double-blind, controlled trial
日本語
血中脂質低減効果検証試験
英語
The verification study for blood lipid reduction effects
日本語
血中脂質低減効果検証試験
: 二重盲検・並行群間比較試験
英語
The verification study for blood lipid reduction effects: a randomized, double-blind, controlled trial
日本語
血中脂質低減効果検証試験
英語
The verification study for blood lipid reduction effects
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取した際のLDL-コレステロール低減効果を検証する。
英語
To verify the LDL-cholesterol reduction effects due to the ingestion of the test material.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
1. LDL-コレステロール
※1 摂取前、摂取12週間後に実施する。
英語
1. LDL-cholesterol
*1 Take the blood samples at 0 week and 12 weeks after the ingestion
日本語
1. 総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL/HDL比、中性脂肪、グルコース、HbA1c、グリコアルブミン
※1摂取前、摂取12週間後に実施する。
2. 体重、BMI、体脂肪率
※2摂取前、摂取12週間後に実施する。
英語
1. Total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL/HDL ratio, triglyceride (TG), glucose, HbA1c, and glycoalbumin
*1 Take the blood samples at 0 week and 12 weeks after the ingestion
2. Body weight, BMI, and body fat percentage
*2 Take the measurements at 0 week and 12 weeks after the ingestion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間: 12週間
試験食品: "健康飲料"
用法: 自由なタイミング
英語
Duration: 12 weeks
Test material: "health beverage"
Administration: Drink it at any time of a day
日本語
期間: 12週間
試験食品: "プラセボ飲料"
用法: 自由なタイミング
英語
Duration: 12 weeks
Test material: "Placebo beverage"
Administration: Drink it at any time of a day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 20歳以上の健常な日本人男女
2. 直近の健康診断でLDL-コレステロール値が高かった者
英語
1. Healthy Japanese adults of 20 years old or more
2. LDL-cholesterol levels were higher in the boundary region at most recent medical check-up
日本語
1.悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2.以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
3.医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者
4.LDL-コレステロール低減効果がある機能性食品や、お酢関連飲料などを日頃から摂取している者
5.特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者
6.アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
7.妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
8.同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
9.その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. At least one previous medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
2. Currently under the treatment for either cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension or other chronic diseases
3. Currently taking medicines and/or herbal medicines
4. Those who eat Food with Functional Claims of the LDL-cholesterol reduction effects and drink beverage with related to vinegar on a daily basis
5. Those who eat and/or drink Food for Specified Health Uses and/or Food with Function Claims on a daily basis
6. Allergic to medicines or foods related to the test food of this trial
7. Pregnant, lactating, or planning to get pregnant during the trial period
8. Enrolled into other clinical trials within the last 3 months before agreeing to participate in this trial
9. Judged unsuitable for participating in this trial by physician
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fukuyama Kurozu Inc..
日本語
福山黒酢株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo)
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027521
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027521
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |