UMIN試験ID | UMIN000023918 |
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受付番号 | R000027522 |
科学的試験名 | ダルス摂取が生活習慣病及びストレス・脳機能に与える影響―糖代謝異常及び心理的ストレスに関する探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/04 |
最終更新日 | 2016/12/05 23:22:20 |
日本語
ダルス摂取が生活習慣病及びストレス・脳機能に与える影響―糖代謝異常及び心理的ストレスに関する探索的検討
英語
Effects of Rhodymeniales on lifestyle-related diseases and brain function
日本語
ダルス摂取が生活習慣病及びストレス・脳機能に与える影響
英語
Effects of Rhodymeniales on lifestyle-related diseases and brain function
日本語
ダルス摂取が生活習慣病及びストレス・脳機能に与える影響―糖代謝異常及び心理的ストレスに関する探索的検討
英語
Effects of Rhodymeniales on lifestyle-related diseases and brain function
日本語
ダルス摂取が生活習慣病及びストレス・脳機能に与える影響
英語
Effects of Rhodymeniales on lifestyle-related diseases and brain function
日本/Japan |
日本語
耐糖能異常
英語
Impaired glucose tolerance
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
空腹時血糖異常あるいは耐糖能異常と診断された日本人男女を対象に、ダルスを摂取することに伴う生活習慣病及びストレス・脳機能に与える影響を検証する。
英語
To investigate the effects of Rhodymeniales on lifestyle-related diseases and brain function in Japanese participants diagnosed as impaired fasting glucose or impaired glucose tolerance.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1)空腹時血糖値
2)経口ブドウ糖負荷試験による負荷後血糖値及び血糖値推移の曲線下面積
英語
1)Fasting plasma glucose
2)The plasma glucose levels and the area under the curve for glucose during oral glucose tolerance test
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ダルスカプセル(2g/日)1日2回8週間投与
英語
Administration of Rhodymeniales(2g/day) for 8 weeks
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)試験参加同意取得時の年齢が20歳以上60歳未満の男女
2)OGTTを行い、空腹時血糖異常(110 mg/dL以上126 mg/dL未満)あるいは耐糖能異常(75gOGTTで2時間値 140 mg/dL以上200mg/dL未満)と診断された者
3)予定来院日に試験実施医療機関に来院できる者
4)本試験の目的や内容について十分に理解した上で書面により同意した者
英語
1)Participants who were 20-year-old or older, and younger than 60-year-old at the time of obtaining informed consent
2)Participants diagnosed as impaired fasting glucose or impaired glucose tolerance by oral glucose tolerance test
3)Participants who can visit the medical institution according to schedule
4)Participants who are able to understand the study and willing to provide written informed consent
日本語
1)試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の者
2)摂取開始前12週間以内に400 mL献血か、4週間以内に200 mL献血又は2週間以内に成分献血(血漿成分献血及び血小板成分献血)を行った者
3)他の試験に参加中あるいは試験終了4週間以内の者
4)心臓、肝臓、腎臓、甲状腺に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
5)循環器系疾患の既往歴のある者
6)糖尿病を発症している者(日本糖尿病学会の定める基準による)
7)試験食品に関するアレルギーのある者
8)過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者
9)アルコール多飲者(純アルコール量にして平均40g/日以上)
10)過度の喫煙者(平均21本/日以上)
11)食生活が極度に不規則な者(交代制勤務者等)
12)本試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品等を常用している者(ただし、事前検査以降それらの摂取をしないことができる者を除く)
13)胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者(盲腸切除を除く)
14)その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1)Participants in pregnancy, lactation and scheduled pregnancy period
2)Participants who have made a blood donation within 2 (component blood donation), 4 (200mL), or 12 (400mL) weeks
3)Participants who are attending other studies or attended other studies within past 4 weeks
4)Participants with present heart, liver, kidney or thyroid disorders
5)Participants with a history of cardiac disorder
6)Participants with diabetes
7)Participants with allergy to the study foods
8)Participants who have been felt ill by blood collection
9)Participants with heavy use of alcohol
10)Participants with heavy smoking
11)Participants with irregular eating habits
12)Participants who are taking drugs, foods for specified health use or functional foods which could affect this study
13)Participants with a history of receiving a gastrointestinal surgery
14)Participants who are deemed to be unsuitable by the investigator
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渥美 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Atsumi |
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北海道大学
英語
Hokkaido University Graduate School
日本語
大学院医学研究科 免疫・代謝内科学分野
英語
Division of Rheumatology, Endocrinology and Nephrology
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
N-15, W-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan.
011-706-5915
at3tat@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 昭伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akinobu Nakamura |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Graduate School
日本語
大学院医学研究科 免疫・代謝内科学分野
英語
Division of Rheumatology, Endocrinology and Nephrology
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
N-15, W-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan.
011-706-5915
akinbo@huhp.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Graduate School
日本語
北海道大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries
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農林水産省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027522
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027522
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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