UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023924
受付番号 R000027549
科学的試験名 マイボーム腺および眼表面上皮の性ホルモンによる機能変化に関わる研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/09/05
最終更新日 2022/09/08 23:02:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
マイボーム腺および眼表面上皮の性ホルモンによる機能変化に関わる研究


英語
The study of meibomian gland and ocular surface physiology related to sex steroid hormones

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マイボーム腺および眼表面上皮の性ホルモンによる機能変化に関わる研究


英語
The study of meibomian gland and ocular surface physiology related to sex steroid hormones

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マイボーム腺および眼表面上皮の性ホルモンによる機能変化に関わる研究


英語
The study of meibomian gland and ocular surface physiology related to sex steroid hormones

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マイボーム腺および眼表面上皮の性ホルモンによる機能変化に関わる研究


英語
The study of meibomian gland and ocular surface physiology related to sex steroid hormones

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
マイボーム腺関連疾患


英語
meibomian gland diseases

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
マイボーム腺の細胞分化の性ホルモンによる制御を明確にし、蒸発亢進型ドライアイとマイボーム腺機能不全への関与を解明すること


英語
To clarify the control of sex steroid hormones on the meibomian gland physiology

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
マイボーム腺機能と性ホルモンの関連評価


英語
Evaluation of the relation between meibomian gland physiology and sex steroid hormones

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
マイボーム腺開口部の大きさ


英語
Diameter of meibomian gland orifice

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
マイボーム腺分泌量、マイボーム腺の形態、涙液層破壊時間


英語
Volume of meibum, Morphology of meibomian gland, Break-up time of tear film


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常ボランティア
および
マイボーム腺異常







英語
Healthy volunteer
and
meibomian gland diseases

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
眼疾患、全身疾患、内服薬、喫煙、コンタクトレンズ装用


英語
Eye and/or general diseases, medication, smoking, or wearing contact lens

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
木下 


英語
Shigeru
ミドルネーム
Kinoshita

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
感覚器未来医療学


英語
Department of Frontier Medical Science and Technology for Ophthalmology

郵便番号/Zip code

6020841

住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465


英語
465 Kajiicho Kamigyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

(075)251-5772

Email/Email

shigeruk@koto.kpu-m.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
鈴木 


英語
Tomo
ミドルネーム
Suzuki

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学


英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

6020841

住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465


英語
465 Kajiicho Kamigyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

(075)251-5578

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tomosuzu@koto.kpu-m.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都府立医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Japanese Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学医学倫理審査委員会


英語
Ethics Committee of Kyoto Prefectural University of Medicine

住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465


英語
465 Kajiicho Kamigyo-ku, Kyoto, Japan

電話/Tel

(075)251-5337

Email/Email

rinri@koto.kpu-m.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 09 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2012 11 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2023 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
マイボーム腺と性ホルモンの関連に加え、常在細菌叢の関与についても検討している


英語
Adding to the relation between meibomian glands and sex steroid hormones, commensal bacteria in meibomian glands is also examined.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 09 03

最終更新日/Last modified on

2022 09 08



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027549


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027549


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名