UMIN試験ID | UMIN000023940 |
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受付番号 | R000027567 |
科学的試験名 | 大動脈弁狭窄症に対する大動脈弁置換術後患者における人工心臓弁血栓症の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/05 |
最終更新日 | 2018/12/16 21:28:38 |
日本語
大動脈弁狭窄症に対する大動脈弁置換術後患者における人工心臓弁血栓症の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究
英語
Prospective study of evaluating the incidence and clinical outcomes of bioprosthetic aortic-valve thrombosis
日本語
人工心臓弁血栓症の発生頻度と予後への影響
英語
The incidence and clinical outcomes of bioprosthetic aortic-valve thrombosis
日本語
大動脈弁狭窄症に対する大動脈弁置換術後患者における人工心臓弁血栓症の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究
英語
Prospective study of evaluating the incidence and clinical outcomes of bioprosthetic aortic-valve thrombosis
日本語
人工心臓弁血栓症の発生頻度と予後への影響
英語
The incidence and clinical outcomes of bioprosthetic aortic-valve thrombosis
日本/Japan |
日本語
大動脈弁狭窄症
英語
Aortic stenosis
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本前向き研究は様々なイメージングモダリティを用いて、大動脈弁位における人工心臓弁血栓症の頻度、予測因子、臨床アウトカムを評価するためのものである
英語
This prospective study was designed to evaluate the incidence, predictors, and clinical outcomes of bioprosthetic aortic-valve thrombosis with multimodality imaging
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術直後および術後6ヵ月、1-5年までの血栓症の発生頻度
英語
Frequency of patients with bioprosthetic aortic-valve thrombosis
日本語
大動脈弁位における人工心臓弁血栓症の患者において生体弁の機能障害が見られる頻度
英語
Frequency of valve functional abnormalities in patients with bioprosthetic aortic-valve thrombosis
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 大動脈弁置換術を施行してから少なくとも48時間以上経過した患者
2) 試験参加について患者本人から文書で同意が得られている
英語
1) Presence of transcatheter or surgical bioprosthetic aortic valve implanted at least 48 hours prior to enrollment
2) Written informed consent is taken
日本語
1) eGFR 30 mL/[min1.73 m2]未満
2) 造影剤に対する何らかのアレルギー
英語
1) Reduced renal function (estimated glomerular filtration rate of <30 mL/[min1.73 m2]
2) Known allergy to iodinated contrast agents
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林田健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Hayashida |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
〒160-0016 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Sinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
k-hayashida@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柳澤 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryo Yanagisawa |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
〒160-0016 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Sinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
ryoyanagi0217@gmail.com
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学病院
日本語
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英語
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無し
英語
Financial support: none
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2016 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
本研究のInclusion Criteria を満たした患者は全て4Dの造影心臓CT及び経胸壁心臓超音波検査を術後に受ける。それは大動脈弁位の人工心臓弁血栓症の頻度及び弁機能を評価するためである。
また臨床的なフォローアップは術6か月後、1年後、それ以降は1年おきにCT及び心臓超音波検査と共に行われる。これにより血栓症の臨床アウトカムを明らかにする。
英語
All included patients undergo four-dimensional contrast-enhanced cardiac computed tomography (CT) and transthoracic echocardiography (TTE) after the procedure to evaluate the incidence of bioprosthetic aortic-valve thrombosis and valve function.
Clinical follow-up is performed at 6 months and 1 year for the first year and annually thereafter along with CT and TTE analysis to clarify the clinical outcomes of thrombosis.
2016 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027567
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027567
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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