UMIN試験ID | UMIN000023947 |
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受付番号 | R000027572 |
科学的試験名 | 小児における鎖肛(直腸肛門奇形)・ヒルシュスプルング病・ヒルシュスプルング病類縁疾患での一時的人工肛門造設時のセプラフィルムの貼付の工夫 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/06 |
最終更新日 | 2022/11/10 11:54:52 |
日本語
小児における鎖肛(直腸肛門奇形)・ヒルシュスプルング病・ヒルシュスプルング病類縁疾患での一時的人工肛門造設時のセプラフィルムの貼付の工夫
英語
Ingenious attempt of Seprafilm for temporary colostomy on pediatric anorectal malformations/Hirschsprung's disease/Allied disorders of Hirschsprung's disease
日本語
小児における一時的人工肛門造設時のセプラフィルムの貼付の工夫
英語
Ingenious attempt of Seprafilm for pediatric temporary colostomy
日本語
小児における鎖肛(直腸肛門奇形)・ヒルシュスプルング病・ヒルシュスプルング病類縁疾患での一時的人工肛門造設時のセプラフィルムの貼付の工夫
英語
Ingenious attempt of Seprafilm for temporary colostomy on pediatric anorectal malformations/Hirschsprung's disease/Allied disorders of Hirschsprung's disease
日本語
小児における一時的人工肛門造設時のセプラフィルムの貼付の工夫
英語
Ingenious attempt of Seprafilm for pediatric temporary colostomy
日本/Japan |
日本語
鎖肛(直腸肛門奇形)・ヒルシュスプルング病・ヒルシュスプルング病類縁疾患
英語
anorectal malformations/ Hirschsprung's disease/ Allied disorders of Hirschsprung's disease
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
小児科学/Pediatrics | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児における鎖肛(直腸肛門奇形)・ヒルシュスプルング病・ヒルシュスプルング病類縁疾患において、一時的人工肛門造設術を施行する際に、腹壁直下の腸管周辺にセプラフィルムを貼付することによって、手術時間の短縮や出血量の減少につながるかどうかを検討する。
英語
Validation of operating time or amount of blood loss by the use Seprafilm around the intestine beneath the abdominal wall on temporary stoma for pediatric anorectal malformations/ Hirschsprung's disease/ Allied disorders of Hirschsprung's disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
腹壁直下の癒着の程度、手術時間、出血量
英語
Degree of adhesion beneath the abdominal wall, operating time, amount of blood loss
日本語
人工肛門造設術術後合併症、有害事象発生割合
英語
Complications after colostomy, incident rate of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
小児における鎖肛(直腸肛門奇形)・ヒルシュスプルング病・ヒルシュスプルング病類縁疾患において、一時的人工肛門造設術を施行する際に、腹壁直下の腸管周辺にセプラフィルムを貼付する。
英語
Put Seprafilm around the intestine beneath the abdominal wall on temporary colostomy for pediatric anorectal malformations/ Hirschsprung's disease/ Allied disorders of Hirschsprung's disease
日本語
英語
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英語
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英語
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日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
7 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)鎖肛(直腸肛門奇形)・ヒルシュスプルング病・ヒルシュスプルング病類縁疾患における人工肛門造設術施行患者
2)文書による同意が得られた患者
英語
1) Patients with stoma for anorectal malformations/ Hirschsprung's disease/ Allied disorders of Hirschsprung's disease
2) Patients with paper-based agreement to participate in this study
日本語
1)貼付予定部位に感染が認められる患者
2)セプラフィルムの成分に対し、過敏症の既往歴のある患者
3)その他、重篤な合併症があるなど、本試験参加が不適当と判断される患者
英語
1) Patients with infection on the site planning to attach Seprafilm
2) Patients with past allergic history against component parts of Seprafilm
3) Others: the patients who are difficult to participate in this study (e.g. severe comorbidities)
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田口 智章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoaki Taguchi |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
小児外科
英語
Pediatric surgery
日本語
〒811-8582福岡県福岡市東区3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-5573
taguchi@pedsurg.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊崎 智子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoko Izaki |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
小児外科
英語
Pediatric surgery
日本語
〒811-8582福岡県福岡市東区3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-5573
izaki@pedsurg.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyushu University Hospital
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九州大学病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kyushu University Hospital
日本語
九州大学病院
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自己調達/Self funding
日本語
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027572
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027572
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |