UMIN試験ID | UMIN000025800 |
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受付番号 | R000027584 |
科学的試験名 | 肥満症患者に対するシンバイオティクス投与が腸内細菌叢に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/24 |
最終更新日 | 2017/07/25 17:18:19 |
日本語
肥満症患者に対するシンバイオティクス投与が腸内細菌叢に与える影響
英語
The effect of synbiotics therapy on microbiome of obesity
日本語
肥満症に対するシンバイオティクス投与の検討
英語
Can synbiotics therapy effectively affect microbiome? (STEAM)
日本語
肥満症患者に対するシンバイオティクス投与が腸内細菌叢に与える影響
英語
The effect of synbiotics therapy on microbiome of obesity
日本語
肥満症に対するシンバイオティクス投与の検討
英語
Can synbiotics therapy effectively affect microbiome? (STEAM)
日本/Japan |
日本語
肥満症
英語
Obesity and obesity related diseases
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
減量治療の一助となりうるシンバイオティクスを肥満症患者に投与し、肥満度の指標であるbody mass index (BMI)と腸内細菌叢の変化を調べること
英語
To assess the effect of synbiotics therapy on body mass index (BMI) and microbiome of obese patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始から12週後のBMI
英語
BMI 12 weeks after synbiotics administration
日本語
投与開始から24週後のBMI、血糖、脂質、肥満関連健康障害 腸内細菌叢 アディポサイトカイン 胆汁酸
英語
BMI 24 weeks after treatment, fasting blood glucose, lipid, Obesity related diseases, microbiome, adipocytokine, bile acid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ビフィズス菌B-3 1000億個、乳糖果糖オリゴ糖14g、難消化性デキストリン20gを一日分として12週間投与する。
英語
12 weeks administration of Bifidobacterium breve B-3, galacto- and fructo- oligosaccharide, and indigestible dextrin.
日本語
プラセボとしてマルトデキストリン、ブドウ糖液糖、デキストリンを同カロリー分投与する。
英語
12 weeks administration of maltodextrin, glucose liquid sugar, dextrin
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
BMI 25.0-34.9
外来通院可能
3か月以上体重変化(±3kg)がない
英語
BMI25.0-34.9
Outpatients
No significant changes of body weight for 3 months
日本語
過去半年以内に治療薬を変更または開始している糖尿病、脂質異常症、高血圧
過去3か月以内にHbA1c1%以上の変動
食餌アレルギー
炎症性腸疾患、または消化器癌罹患
消化器手術歴
過去3か月以内の抗生物質の投与
コントロール不良の精神疾患
英語
A patient who has
1. type 2 diabetes, dyslipidemia, or hypertension which starts or changes medication for treatment during last 6 months
2. > 1% Changes of HbA1c during last 3 months
3. history of severe food allergies
4. history of Inflammatory bowel diseases or cancer in the digestive system
5. history of surgery for the digestive system
6. Antibiotics therapy for last 3 months
7. severe psychiatric illness
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 英治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideharu Shimizu |
日本語
都立多摩総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
Musashidai 2-8-29, Fuchu, Tokyo
042-323-5111
hideharumaki@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 衣都江 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Itoe Yamamoto |
日本語
都立多摩総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
Musashidai 2-8-29, Fuchu, Tokyo
0423235111
shimizh@outlook.com
日本語
東京都立多摩総合医療センター(臨床研究・教育研修センター(臨床研究部))
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Government
日本語
Tokyo Metropolitan Government
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地方自治体/Local Government
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英語
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027584
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027584
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |