UMIN試験ID | UMIN000024519 |
---|---|
受付番号 | R000027602 |
科学的試験名 | 定量的Tc-99m MIBI SPECT/CTとFDG-PET/CTを利用した非典型的腎腫瘍鑑別診断の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/31 |
最終更新日 | 2019/04/01 12:45:37 |
日本語
定量的Tc-99m MIBI SPECT/CTとFDG-PET/CTを利用した非典型的腎腫瘍鑑別診断の研究
英語
A study of differential diagnosis of atypical renal tumors by quantitative Tc-99m MIBI SPECT/CT and FDG-PET/CT
日本語
定量的Tc-99m MIBI SPECT/CTを利用した非典型的腎腫瘍鑑別診断の研究
英語
A study of differential diagnosis of atypical renal tumors by quantitative Tc-99m MIBI SPECT/CT
日本語
定量的Tc-99m MIBI SPECT/CTとFDG-PET/CTを利用した非典型的腎腫瘍鑑別診断の研究
英語
A study of differential diagnosis of atypical renal tumors by quantitative Tc-99m MIBI SPECT/CT and FDG-PET/CT
日本語
定量的Tc-99m MIBI SPECT/CTを利用した非典型的腎腫瘍鑑別診断の研究
英語
A study of differential diagnosis of atypical renal tumors by quantitative Tc-99m MIBI SPECT/CT
日本/Japan |
日本語
通常のCT、MRIでは腎癌との鑑別が困難で外科的切除が考慮される非典型的腎腫瘍
英語
Renal tumors presenting atypical finding on routine CT and/or MRI, considering surgical removal
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前に診断困難な非典型的腎腫瘍を対象にして、定量的Tc-99m MIBI SPECT/CTとFDG-PET/CTを行い、集積度(SUV)を利用して腎腫瘍、特に腎オンコサイトーマと腎細胞癌の鑑別ができるかを検証する。
英語
A aim of this study is to investigate the ability of a combination of SUVs by quantitative Tc-99m MIBI SPECT/CT and FDG PET/CT for the differential diagnosis of atypical renal tumors with difficulty of diagnosis before surgical removal
その他/Others
日本語
Tc-99m-MIBI SPECT/CTとFDG-PET/CTを合わせた腎腫瘍鑑別法の研究
英語
Development of a differential diagnosis method of renal tumors using Tc-99m-MIBI SPECT/CT and FDG-PET/CT
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
非典型的腎腫瘍における病理学的結果(腎オンコサイトーマと腎癌)とMIBI-SUVの相関
英語
Correlation between MIBI SUV and pathological diagnosis of atypical renal tumor (renal oncocytoma or renal cell carcinoma)
日本語
非典型的腎腫瘍における病理学的結果と FDG-SUVの相関
英語
Correlation between FDG SUV and pathological diagnosis of atypical renal tumor
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Tc-99m-MIBI SPECT/CT SUV測定
英語
Tc-99m-MIBI SPECT/CT SUV measurment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・最大腫瘍径2㎝以上かつ一般的な術前CTやMRIで悪性の可能性があり、外科的摘出が考慮される腎腫瘍の症例
・同意取得時に20歳以上の症例
・文書で本研究への同意が得られている症例
英語
・ A patient with renal tumor more than 2cm in maximum diameter presenting atypical finding on conventional CT and/or MRI, indicating surgical removal
・ A patient more than 20 years-old at consent to the study
・ A patient who consents to this study on the document form
日本語
・造影CTで早期濃染を示すなど典型的な腎癌症例
・腎腫瘍の外科的切除ができない症例
・全身状態が悪く、検査や手術が困難な症例
・妊娠している可能性がある症例
・同意を得られない症例
・患者が本研究遂行を途中で拒否した場合
英語
・ A patient with typical renal cell cancer presenting findings such as early-phase enhancement on contrast-enhancement CT
・ A patient with renal tumor difficult to be removed surgically
・ A patient with bad general condition who is not appropriate for any surgery and/or test
・ A patient suspected pregnant
・ A patient who deny the prosecution of this study in the middle of the study
30
日本語
名 | 一英 |
ミドルネーム | |
姓 | 久慈 |
英語
名 | Ichiei |
ミドルネーム | |
姓 | Kuji |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
核医学科
英語
Department of Nuclear Medicine
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
Yamane 1397-1, Hidaka, Saitama
042-984-4147
kuji@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 一英 |
ミドルネーム | |
姓 | 久慈 |
英語
名 | Ichiei |
ミドルネーム | |
姓 | Kuji |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
臨床研究適性推進センター
英語
Clinical Trial Support Center
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
Yamane 1397-1, Hidaka, Saitama
042-984-4147
chikens@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
日本語
埼玉医科大学国際医療センター核医学科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Saitama Medical University
日本語
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
自己調達/Self funding
日本語
Japan
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学国際医療センター臨床研究IRB
英語
Saitama Medical University International Medical Center Crinical trial IRB
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-shi, Saitama 350-1298
042-984-4523
chikens@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
4
日本語
該当症例が少ないため十分に症例収集できなかった。特定臨床研究にあたるため、4例(登録は5例で1例は検査前に中止)で中止とした。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
体重、骨痛(VASスケール)、採血(血算、PSA、ALP、PSA・骨型アルカリホスファターゼ(BAP)・1型コラーゲンC-テロペプチド)、NTX(部分尿)、骨シンチグラフィ(評価法EOD,BSI,SUV)
英語
Body weight, Bone pain (VAS score), Blood (blood counts, PSA, ALP, PSA, BAP, 1-CTP) Urine (NTX),Bone scintigraphy (E.O.D.,BSI,SUV)
2016 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027602
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027602
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |