UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
リフレクションを活用したセクシュアルヘルス支援のための教育プログラムの作成

英語
Development of Sexual Health Support Program for Nurses: Utilizing Reflection

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リフレクションを活用したセクシュアルヘルス支援のための教育プログラムの作成

英語
Development of Sexual Health Support Program for Nurses: Utilizing Reflection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リフレクションを活用したセクシュアルヘルス支援のための教育プログラムの作成

英語
Development of Sexual Health Support Program for Nurses: Utilizing Reflection

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リフレクションを活用したセクシュアルヘルス支援のための教育プログラムの作成

英語
Development of Sexual Health Support Program for Nurses: Utilizing Reflection

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
看護教育

英語
Nursing Education

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
看護師が行うセクシュアルヘルス支援の充実に向けた研修プログラム(試案）を作成・実施し、その教育的効果を明らかにすることで、よりよい研修プログラムへの示唆を得ること。

英語
The purpose of this study is to examine the educational effectiveness of a sexual health support program for nurses.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入直前、直後、2週間後の自記式質問紙調査によって評価する。主要な評価項目は、「セクシュアルヘルス支援に対する困難感」である。

英語
We conduct a questionnaire on one's opinion about sexual health support,on just before,just after and two months later of educational intervention.The primary outcomes is difficulties for sexual health support.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
教育的介入の期間は2日間である。

英語
We educate nurses for two days.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

21

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
HIV/AIDS看護もしくはセクシュアルヘルス支援に困難感や悩みを持つ看護師

英語
Nurses who have difficulties and/or afflictions about HIV/AIDS nursing and/or sexual health support.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
nothing

目標参加者数/Target sample size

6

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	久野　暢子

英語

名
ミドルネーム
姓	Nobuko Hisano

所属組織/Organization

日本語
山口大学

英語
Yamaguchi University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科保健学専攻

英語
Nursing and Laboratory Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1, Minamikogushi, Ube-shi, Yamaguchi,Japan

電話/TEL

81-836-22-2815

Email/Email

nobk@yamaguchi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	久野　暢子

英語

名
ミドルネーム
姓	Nobuko Hisano

組織名/Organization

日本語
山口大学

英語
Yamaguchi University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科保健学専攻

英語
Nursing and Laboratory Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1, Minamikogushi, Ube-shi, Yamaguchi,Japan

電話/TEL

81-836-22-2815

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nobk@yamaguchi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
山口大学

英語
Yamaguchi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education,Culture,Sport,Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

10

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
　教育プログラム（以下、研修）参加者は、25～44才の看護師であり、女性5名男性1名であった。HIV看護経験は、あり4名、なし1名、無回答1名であった。
　研修前後での自尊感情得点（合計）は、平均では研修直前が22点（n=5）であったが、研修直後・2か月後は26.2点・26.3点（ともにn=6）と上昇した。困難感得点（合計）は、研修直前が37.5点（n=4）であったが、研修直後・2か月後は23.0点・22.8点（ともにn=6）と下降した。自己評価得点（合計）は、研修直前は17.5点、研修直後・2か月後は26.5点・26.2点（すべてn=6）と上昇した。
　調査の各小項目の結果は以下の通りであった。
　困難感については、研修直前の値が3.5点以上であったのは、「患者のパートナーに対して患者の感染を告知する介入（3.8点）」「性に関する情報収集（3.7点）」「具体的な性行為や隠語を用いた患者との会話（3.6点）」「望ましくない性行為に対する患者との話し合い（3.5点）」であり、2か月後は、「患者のパートナーに対して患者の感染を告知する介入」が3.0（-0.8）点、「性に関する情報収集）」が2.7（-1.0）点、「具体的な性行為や隠語を用いた患者との会話」が1.7（-1.9）点、「望ましくない性行為に対する患者との話し合い」が1.5（-2.0）点であった。この他、研修直前に比べて研修2か月後の変化が比較的大きかったのは、「患者が性感染症に罹患した時の感染予防教育（-1.5点）」「患者の存在意義としての性を尊重した介入（-1.5点）」であった。
　自己評価では、研修直前の値が2.0点以下だったのは、「効果的なSH支援を行う自信がある（1.3点）」「SH支援に必要なコミュニケーション技術を持っている（1.7点）」「SH支援のゴールを明確に描いている（2.0点）」であった。研修2か月後は、「効果的なSH支援を行う自信がある3.3（+2.0）点」「SH支援に必要なコミュニケーション技術を持っている3.5（+1.8）点」「SH支援のゴールを明確に描いている3.7（+1.7）点」であった。「SH支援を自ら進んで行いたいと思う」については、研修直前が3.3点、2か月後が4.0（+0.7）点であった。
　以上の結果より、今回作成した教育プログラムは一定の教育効果を示したと考えられた。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

10

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

07

月

23

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

10

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

07

月

23

日

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