UMIN試験ID | UMIN000023990 |
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受付番号 | R000027614 |
科学的試験名 | 中高齢者を対象としたイチョウ葉エキス含有食品の摂取による脳機能への効果の確認 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/09 |
最終更新日 | 2017/03/13 10:22:07 |
日本語
中高齢者を対象としたイチョウ葉エキス含有食品の摂取による脳機能への効果の確認
英語
Efficacy study of oral Ginkgo biloba extract to improve brain function for the middle aged and elderly
日本語
イチョウ葉エキスの脳機能への効果確認
英語
Efficacy study of oral Ginkgo biloba extract to improve brain function
日本語
中高齢者を対象としたイチョウ葉エキス含有食品の摂取による脳機能への効果の確認
英語
Efficacy study of oral Ginkgo biloba extract to improve brain function for the middle aged and elderly
日本語
イチョウ葉エキスの脳機能への効果確認
英語
Efficacy study of oral Ginkgo biloba extract to improve brain function
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳機能について、プラセボを対照として研究食品摂取前後の有効性を比較し検討する
英語
To compare and evaluate the effect of a test food on brain function before and after ingestion of the test food or placebo
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
レイ聴覚性言語学習検査、標準言語性対連合学習検査、PASAT
英語
Rey Auditory Verbal Learning Test, Standard verbal paired-associate learning test, Paced Auditory Serial Addition Test
日本語
Stroop試験
英語
Stroop test
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1日に1回、イチョウ葉エキス168mg含有食品3粒を水またはお湯とともに摂取させる
英語
The treatment group will receive oral administration of three tablets including 168 mg Ginkgo biloba extract.
日本語
1日に1回、イチョウ葉エキス非含有食品3粒を水またはお湯とともに摂取させる
英語
The placebo group will receive oral administration of three Ginkgo biloba extract-free tablets
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢が45歳以上69歳以下の男女
2) 物忘れを自覚する者
3) 脳機能検査の成績が下位の者
英語
1) Men and women aged from 45 to 69
2) Subjects with self-awareness of forgetfulness
3) Subjects with inferior scores of brain function tests
日本語
1) 色の識別が困難な者
2) 視力が低いため試験実施が困難な者、あるいは弱視、失明と診断されたことのある者
3) 聴力が低いため試験実施が困難な者、あるいは難聴、失聴と診断されたことのある者
4) 改訂長谷川式簡易知能スケールのスコアが20点以下の者
5) 脳神経疾患の既往がある者
6) うつ症状がある、もしくはうつ病と診断されたことのある者
7) ホルモン治療中、あるいは医師により更年期障害と診断を受けた者
8) 夜間勤務などにより、研究期間中に生活が不規則になることが複数回ある者
9) アルコールを多量に摂取する者
10) 喫煙している者、あるいは事前検査前1年以内に禁煙した者
11) 過去に同様の脳機能検査を実施したことのある者
12) 脳機能に関する治療を行っている、または関連する医薬品を処方されている者
13) 脳機能関連項目に影響を及ぼす可能性がある成分を含む医薬品、健康食品、特定保健用食品、機能性表示食品を週1回以上継続的に摂取している者
14) 事前検査前3ヶ月以内に全血200 mLまたは400 mL献血あるいは輸血を行った者
15) 事前検査前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加している者、あるいは研究期間中に参加を予定している者
16) 常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴を有する者
17) 事前検査の臨床検査値、身体測定値、理学検査値から、実施医師責任者が被験者として不適当と判断する者
18) 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
19) 脳梗塞や心臓疾患等でワルファリンを服用している者、研究期間中にワルファリンを服用する必要がある者
20) 妊娠中、授乳中、あるいは研究期間中に妊娠または授乳を予定している者
21) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断される者
22) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Subjects who are difficult to discriminate color
2) Subjects with bad eyesight, or are diagnosed with amblyopia or blindness
3) Subjects with bad hearing, or are diagnosed with hearing loss or permanent hearing loss
4) Subjects who get a score of 20 or less on the Revised HDS-R
5) Subjects with history of cranial nerve disease
6) Subjects who have depressive symptoms, or who have been diagnosed as depressive disorder
7) Subjects who are under hormone treatment or are diagnosed with menopause
8) Subjects who have some irregular schedules during the study, due to night work or something
9) Subjects who drink much alcohol
10) Subjects who smoke, or quit smoking within one year before pre-inspection
11) Subjects who have done the same brain function test before
12) Subjects who are under treatment of brain functions, or are prescribed with medicine for them
13) Subjects who continuously take medicine, health foods, Food for Specified Health Uses or Foods with Function Claims including substance related to brain functions
14) Subjects who was given or donated 200 ml or 400 ml whole blood within three months before pre-inspection
15) Subjects who participated in other study within one month before pre-inspection, or are going to participate in other study during the study
16) Subjects who have a disease which needs regular medication, or have a history of the disease
17) Subjects who are judged as unsuitable for the study by investigator because of clinical test, anthropometric test and physical examination in pre-inspection
18) Subjects who are in danger of allergy to the study
19) Subjects who are taking warfarin in the brain infarction or heart or need to take warfarin during the study
20) Subjects who are pregnant or lactating, or plan to become pregnant or lactate during the study
21) Subjects who are judged as unsuitable for the study because of lifestyle questionnaire
22) Subjects who are judged as unsuitable for the study by investigator for other reasons
44
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田畑 隆司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryuji Tabata |
日本語
株式会社イッティ
英語
Itty, INC.
日本語
なし
英語
None
日本語
東京都渋谷区東1-27-7渋谷東KMビル2階
英語
1-27-7, Higashi, Shibuya-ku, TOKYO, 150-0011 JAPAN
03-6418-4875
tabata@itty.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯部 琴葉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotoha Isobe |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2
英語
1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
k.isobe@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
Itty, INC.
日本語
株式会社イッティ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Itty, INC.
日本語
株式会社イッティ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人健昌会 福島健康管理センター
2016 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027614
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027614
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |