UMIN試験ID | UMIN000023988 |
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受付番号 | R000027617 |
科学的試験名 | あした葉ポリフェノール含有食品による腹部内臓脂肪に及ぼす影響-ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/10 |
最終更新日 | 2017/09/11 11:55:34 |
日本語
あした葉ポリフェノール含有食品による腹部内臓脂肪に及ぼす影響-ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験-
英語
A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical study to investigate the effect of the food containing the polyphenols in Ashitaba (Angelica keiskei)
日本語
あした葉ポリフェノール含有食品による腹部内臓脂肪に及ぼす影響
英語
A clinical study to investigate the effect of the food containing polyphenols in Ashitaba
日本語
あした葉ポリフェノール含有食品による腹部内臓脂肪に及ぼす影響-ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験-
英語
A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical study to investigate the effect of the food containing the polyphenols in Ashitaba (Angelica keiskei)
日本語
あした葉ポリフェノール含有食品による腹部内臓脂肪に及ぼす影響
英語
A clinical study to investigate the effect of the food containing polyphenols in Ashitaba
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
あした葉ポリフェノール含有食品の体脂肪低減作用の確認
英語
To evaluate the effect of decreasing VFA (Visceral fat area) level by ingestion of the the food containing the polyphenols in Ashitaba (Angelica keiskei)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取開始8,12週後の腹部内臓脂肪面積
英語
Visceral fat area, at 8 and 12 weeks after intake
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
あした葉ポリフェノール含有食品、12週間
英語
The food containing the polyphenols in Ashitaba (Angelica keiskei), 12 weeks
日本語
あした葉ポリフェノール非含有食品、12週間
英語
The food non-containing the polyphenols in Ashitaba (Angelica keiskei), 12 weeks
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 試験参加同意文書取得時の年齢が20歳以上65歳未満の男性及び女性
② 健康な者で現在何らかの疾患の治療をしていない者
③ スクリーニング時のBMIが25.0 kg/m 2以上30.0 kg/m 2未満(肥満1度)
④ 本試験の目的・内容について十分に理解したうえで書面により同意した者
英語
1. Males and females equal to or more than 20 years and less than 65 years of age
2. Healthy males and females with no treatment
3. Subjects equal to or more than 25 and less than 30 kg/m^2 of BMI at the pre-study
4. Subjects who recognize the object and contents of the study and submit the written informed consent
日本語
① 肝・腎・心疾患、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害、神経障害、意識障害、糖尿病(日本糖尿病学会の定める基準による)、その他疾患により、試験参加が困難な者
② 本試験に影響する可能性のある医薬品や、健康食品・サプリメント(特定保健用食品、機能性表示食品、栄養機能食品を含む)を常用している者
③ 試験食品に関連するアレルギーのある者
④ 試験開始前月から試験開始までに200mL以上の献血を行なった者または試験期間中にその予定がある者
⑤ アルコール多飲者及び過度の喫煙者
⑥ 食生活が極度に不規則な者
⑦ 試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の者
⑧ その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1. Subjects who have marked impairment of liver, kidney, heart, lung, endocrine, metabolism, nerve, or consciousness, or have DM
2. Subjects who regularly use drugs, health foods, supplements which are suggested causal relationship from the study
3. Subjects who have allergy related to the test foods
4. Subjects who donated 200 mL or more of blood within a month prior to the study.
5. Heavy dinkers or heavy smokers
6. Subjects whose eating habits are extremely irregular
7. Pregnant and lactating female, or who wish to get pregnant during the study period.
8. Subjects who are ineligible due to physician's judgment.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福原育夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuhara Ikuo |
日本語
福原医院
英語
Fukuhara Clinic
日本語
医局
英語
Medical office
日本語
北海道恵庭市島松東町3丁目1-15
英語
3-1-15 Shima-matsuhigashi machi, Eniwashi, Hokkaido, Japan
0123-36-8029
i-feniwa@gray.plala.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富田 晋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomita Shimpei |
日本語
株式会社新薬リサーチセンター
英語
New drug research center, Inc.
日本語
臨床研究部
英語
Clinical Research Dept.
日本語
北海道恵庭市戸磯452-1
英語
452-1Toiso,Eniwa-shi,Hokkaido, Japan
0123-34-0412
s-tomita@ndrcenter.co.jp
日本語
その他
英語
New drug research center, Inc.
日本語
株式会社新薬リサーチセンター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Bio Science Laboratory Co.,Ltd.
日本語
株式会社日本生物.科学研究所
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027617
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027617
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |