UMIN試験ID | UMIN000024014 |
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受付番号 | R000027645 |
科学的試験名 | 植物抽出物による紫外線障害抑制効果検証試験 (無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/13 |
最終更新日 | 2017/04/01 17:59:05 |
日本語
植物抽出物による紫外線障害抑制効果検証試験
(無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験)
英語
Verification of the anti UV-induced inflammation effect of a plant extract ingredient.
(Randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study)
日本語
植物抽出物による紫外線障害抑制効果検証試験
英語
Verification of the anti UV-induced inflammation effect of a plant extract.
日本語
植物抽出物による紫外線障害抑制効果検証試験
(無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験)
英語
Verification of the anti UV-induced inflammation effect of a plant extract ingredient.
(Randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study)
日本語
植物抽出物による紫外線障害抑制効果検証試験
英語
Verification of the anti UV-induced inflammation effect of a plant extract.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
紫外線障害抑制効果について、プラセボを対照として試験食品摂取前後の比較を行い検討する。
英語
To compare and investigate the suppressive effect on UV-induced inflammation before and after the consumption of a test food, using placebo as control.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
最小紅斑量(MED)
最小黒化量(MTD)
UV照射部位の皮膚色(L*、a*)
UV照射部位の角層水分量および経表皮水分蒸散量
英語
Minimal Erythema Dose
Minimal Tanning Dose
Skin color (L*, a*) on the UV-irradiated region.
Stratum corneum hydration and Transepidermal water loss on the UV-irradiated region.
日本語
皮膚色(L*、a*)
角層水分量
経表皮水分蒸散量
英語
Skin color (L*, a*)
Stratum corneum hydration
Transepidermal water loss
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1日1回 5週間
英語
once a day for five weeks
日本語
プラセボ10mgを1日1回 5週間
英語
Placebo capsule once a day for five weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢が30歳以上50歳未満の男女
2) スキンフォトタイプがFitzpatrickのスキンタイプIIに該当するもの
英語
1) Men and women aged >= 30 to <50 years
2) Those fall under the category of Fizpatrick skintype II
日本語
1) 光線過敏症と診断された者
2) 皮膚の光感受性に影響を与える薬剤を服用している者
3) 医師の診察により、評価部位の皮膚に疾患を有すると判断された者
4) 摂取前検査時にMEDを判定できない者
5) 評価部位に美容医療を受けた経験のある者
6) 本試験の有効成分を多く含む食品やサプリメント、化粧品、本試験で検討する有効性と同様もしくは関連する効果効能を標榜あるいは強調した化粧品、医薬部外品あるいは健康食品などを継続的に摂取・使用している者
7) 評価部位に対する特別なスキンケア施術を、過去4週間以内に受けた、あるいは試験期間中に受ける予定がある者
8) 過去4週間以内に、健康食品または、評価部位に使用する基礎化粧品等の外用剤を変更、あるいは新たに使用開始した者
9) 過去4週間以内に、屋外での長時間の作業、運動、海水浴、レジャーなど、日常生活を超えて紫外線に曝露した、あるいは試験期間中にその予定がある者
10) 夜勤・昼夜交代制勤務の者
11) 同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者
12) 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有する者
13) アルコール・薬物依存の既往歴を有する者
14) 化粧品・食品に対してアレルギー発症の恐れがある者
15) 同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
16) 過去2カ月以内に本試験と同様の試験に参加した者
17) 過去4週間以内に他のヒト試験に参加している者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある者
18) 試験担当医師が試験参加に不適当と判断する者
英語
1) Those with a diagnosis of photosensitive disorder.
2) Those who take drugs which affect skin photosensitivity.
3) Those with diagnosis of diseases on the measurement region by a medical advice.
4) Those whose MED was not detected in the measurements.
5) Those who have treated for beauty on the measurement region.
6) Those who routinely take foods, supplements and cosmetics that contain the same active ingredient.
7) Those who have treated for special skincare on the mesurement region or who have a plan to have the treatment within past 4 weeks.
8) Those who changed healthy foods or external preparation including basic skin-care products that use for measurement region, or who have begun usage of them within past 4 weeks.
9) Those who was exposed to exceeded UV-light than in daily life by activities including long hours of outwork, sports, sea bathing and leisure activities, or who have a plan it during the study period.
10) Those who engage in the night work and work in shifts day and night.
11) Those who are receiving the treatments to treat or prevent disease at medical institution at the time of receiving informed consent, or who have need of those therapy.
12) Those who have serious disorders of carbohydrate metabolism, lipid metabolism, liver function, kidney function, heart, cardiovascular, respiratory organs, endocrine system and nervous system, or with a history of psychiatric disorder.
13) Those with a history of alcoholic and drug dependency.
14) Those with allergies to cosmetics or foods.
15) Pregnant women, those who may be pregnant, lactating women at the time of receiving informed consent, or women who hope to become pregnant during the study period.
16) Those who have participated in other human studies similar to the study within past 2 months.
17) Those who have participated in other human studies within the past 4 weeks, or who plan to participate.
18) Those who were considered inappropriate for the study by an investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鷹羽 武史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Takaha |
日本語
江崎グリコ株式会社
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
日本語
健康科学研究所 素材開発研究グループ
英語
Institute of Health Sciences, Material Science Group
日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5
英語
4-6-5 Utajima, Nishiyodogawa, Osaka 555-8502, JAPAN
06-6477-8425
takaha-takeshi@glico.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 逸見 敬弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Hemmi |
日本語
株式会社マツモト交商
英語
Matsumoto Trading Co., Ltd.
日本語
安全性試験部
英語
Safety Study Trust Dept.
日本語
東京都中央区日本橋室町1-13-7
英語
1-13-7, Nihonbashi-Muromachi, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3241-5162
hemmi.takahiro@matsumoto-trd.co.jp
日本語
その他
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
日本語
江崎グリコ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027645
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027645
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |